진행성 RA 간질성 폐질환의 분자 및 방사선학적 표현형 정의 (MOUNTAIN)
2024년 4월 29일 업데이트: University of Colorado, Denver
진행성 RA 간질성 폐질환(MOUNTAIN)의 분자 및 방사선학적 표현형 정의
진행 위험이 가장 높은 류마티스 관절염 - 관련 간질성 폐질환(RA-ILD) 환자를 식별하기 위한 연구입니다.
조사자의 목표는 RA-ILD 환자 그룹을 모집하고 질병 진행에 대해 더 많이 이해하는 데 도움이 되는 정보를 수집하는 것입니다. 연구자들은 임상적, 방사선학적, 생물학적 특징을 조합하여 이를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중심 가설은 새로운 정량적 영상화와 특정 혈액 표지자가 진행성 RA-ILD와 연관될 것이라는 것입니다. 가설은 연구 대상자에 대한 표준 치료(임상)로 수행되는 HRCT(고해상도 컴퓨터 단층촬영) 스캔 분석 외에도 말초 혈액 수집 및 분석을 통해 테스트됩니다.
수행된 절차:
기준 0년차: 혈액 샘플, 볼(볼) 면봉, 설문지 및 임상적으로 수행되는 경우 - 폐 기능 테스트, 6분 걷기 테스트 및 폐 HRCT 스캔
4개월마다(진료시) : 혈액샘플, 설문지
1년차 및 2년차 후속 조치: 혈액 샘플, 볼(뺨) 면봉 채취, 설문지 및 임상적으로 수행되는 경우 - 폐 기능 테스트, 6분 걷기 테스트 및 폐 HRCT 스캔
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haylie Lengel
- 전화번호: 970-376-8303
- 이메일: Haylie.Lengel@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joyce S Lee
- 전화번호: 303-724-6109
- 이메일: joyce.lee@cuanschutz.edu
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Paul Wolters, MD
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Denver
-
연락하다:
- Haylie A Lengel
- 전화번호: 970-376-8303
- 이메일: haylie.lengel@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Joyce S Lee, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- 모병
- University of Kansas
-
연락하다:
- Scott Matson, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Justin Oldham, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RA-ILD 연구 환자는 콜로라도 대학 병원의 류마티스 클리닉 외에도 콜로라도 대학 병원, ILD 클리닉(CU, PI: Joyce Lee, MD)에서 모집됩니다.
대상자는 3개의 독립 ILD 센터, 즉 캘리포니아 대학교 샌프란시스코(UCSF, 사이트 PI Dr. Paul Wolters), 캔자스 대학교(KU, 사이트 PI Dr. Scott Matson) 및 미시간 대학교(UM, 사이트 PI)에서 추가로 모집됩니다. 저스틴 올드햄 박사).
설명
포함 기준:
- 2010 American College of Rheumatology 기준에 따른 RA-ILD의 다학제적 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 특히 RA-ILD에 대한 사전 약물 치료
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RA-ILD 환자
평가에는 다음이 포함됩니다.
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혈액 채취(DNA, RNA)
고해상도 CT 스캔(가슴), 폐 기능 테스트(PFT), 6분 도보 테스트(6MWT)
혈액 채취(비유전적), 구강 면봉 채취, 류마티스 평가, 폐 평가, 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 정량적 이미징의 역할 평가
기간: 5 년
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기본 CT 스캔 평가와 새로운 정량적 기술 적용을 통해 조사관은 특정 패턴을 모니터링하여 진행 위험이 있는 환자를 식별할 것입니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초혈액 텔로미어 길이(PB-TL) 비교
기간: 5 년
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연구자들은 기준선 말초 혈액 텔로미어 길이(PB-TL)가 RA-ILD의 진행성 표현형을 예측하는지 테스트하고 검증할 것입니다.
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5 년
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말초혈액 전사체 프로파일 정의
기간: 5 년
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조사관은 진행성 RA-ILD의 말초 혈액 전사체 프로필을 정의하고 검증합니다.
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5 년
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복합 프로필이 진행성 RA-ILD를 더 정확하게 식별하는지 탐색
기간: 5 년
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조사관은 LASSO(로지스틱 최소 절대 수축 및 선택 연산자)를 사용하여 인구 통계, 새로운 영상, PB-TL 및 말초 혈액 전사체를 사용하여 RA-ILD 진행 예측 모델을 개발할 것입니다.
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joyce S Lee, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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