MPK 처방을 개인화하기
2024년 11월 8일 업데이트: Kinsey Herrin, Georgia Institute of Technology
경대퇴 절단 환자를 위한 맞춤형 MPK 처방
현재 임상 보철 실습에서는 무릎 위 절단 환자를 위한 마이크로프로세서 무릎(MPK) 관절을 선택하기 위한 증거 기반 방법이 없습니다.
재향 군인 및 군인 집단에서 절단 수술을 받은 개인 중 약 35%가 무릎 위 절단 수술을 받았습니다.
MPK가 무릎 위 절단 환자에게 향상된 보행, 안전성, 편안함, 자신감, 낙상 감소, 균형, 환자 만족도 및 에너지 소비 감소, 다양한 지형 협상의 용이성 향상, 신체 기능 개선 등 다양한 이점을 제공한다는 것은 임상 실무에서 잘 알려져 있습니다. 멀티 태스킹 및 비용 효율성.
상업적으로 이용 가능한 MPK를 조사한 연구에서는 각 무릎 사이의 개인차를 파악하기보다는 단일 그룹 내에서 MPK를 모두 하나로 묶는 경향이 있습니다.
따라서 임상의는 무릎 위 절단 환자를 선택할 때 특정 환자로부터 수집된 증거를 기반으로 결정을 내리기보다는 MPK에 대한 자신의 직관과 과거 경험에 의존해야 합니다.
이는 무릎 위 절단 수술을 받은 일부 개인이 절단 후 재활 가능성을 지연시키거나 억제할 수 있는 최상의 구성 요소를 받지 못할 수 있음을 의미할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최종 하지 보철물 장착 후 최소 6개월 동안 하지의 일측 경대퇴 절단
- 일상생활에서 하지 의지의 습관적 사용(물리치료사 및/또는 의지의사 평가 및 환자 자가 보고 기준)
- 18세에서 75세 사이
- 관심 있는 모든 운동 작업을 수행할 수 있는 K3 또는 K4 수준의 보행기(물리학자 및/또는 보철학자의 평가에 근거함)
제외 기준:
- 참여를 방해할 수 있는 심각한 신경근 또는 근골격 장애 또는 기타 동반 질환이 있는 개인(물리학자 및/또는 보철물 전문의의 평가 및 환자 자체 보고에 근거함)
- 절단단에 열린 상처가 있는 개인
- 지상에서 걷거나 계단을 오르는 동안 보철물을 안전하게 작동할 수 없는 것으로 알려진 시각 장애가 있는 개인(물리학자 및/또는 보철물 전문의의 평가와 환자의 자가 보고에 근거)
- 청각 장애가 있는 것으로 알려진 개인 또는 청각 지시에 반응하지 못하게 하는 보청기를 사용하는 개인(물리학자 및/또는 보철술사 및 환자 자가 보고의 평가에 근거함)
- 실험 중 낙상의 위험이 약간 있어 현재 임신 중인 자(환자 본인 보고 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마이크로프로세서 인공 무릎 연구
C-Leg 4.0, Rheo Knee 및 Power Knee로 무작위 배정
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경대퇴 보철물에 사용하기 위한 마이크로프로세서 보철 무릎
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10미터 걷기 테스트
기간: 1개월
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지면 위를 10미터 이상 걷는 속도를 스스로 선택했습니다.
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1개월
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2분 걷기 테스트
기간: 1개월
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2분 동안 지상을 걷는 동안 스스로 선택한 보행 속도입니다.
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1개월
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보철물 평가 설문지(PEQ)
기간: 1개월
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환자는 보철물에 대한 인식에 관한 설문조사를 보고했습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0은 환자가 보고한 부정적인 결과를 나타내고 100은 긍정적인 환자가 보고한 결과를 나타냅니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 시간 비대칭 지수
기간: 1개월
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자세 시간 비대칭 지수는 의족과 건측 사지 사이의 자세 시간 차이를 백분율로 측정합니다.
0과 같은 값은 완벽한 대칭을 나타냅니다.
ST 비대칭 지수의 음수 값은 소리 측면에서 소요되는 시간이 증가했음을 나타내고 양수 값은 보철 측면에서 증가된 시간을 나타냅니다.
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1개월
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좁은 빔 워킹 테스트
기간: 1개월
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좁아지는 들보를 따라 내려가면서 균형을 측정하는 것입니다.
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1개월
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보고된 낙상
기간: 1개월
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보고된 일일 평균 낙상.
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1개월
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생리적 비용 지수
기간: 1개월
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에너지 소비의 임상적 척도.
이 공식은 활동하는 심장에서 안정시 심박수를 뺀 값을 속도로 나눈 값으로 구성됩니다.
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1개월
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계단 상승 속도
기간: 1개월
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계단 오르는 동안 스스로 선택한 보행 속도.
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1개월
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계단 하강 속도
기간: 1개월
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계단을 내려가는 동안 걷는 속도를 스스로 선택했습니다.
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1개월
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램프 상승 속도
기간: 1개월
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5도 경사를 오르는 동안 걷는 속도를 스스로 선택했습니다.
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1개월
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램프 하강 속도
기간: 1개월
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5도 경사를 내려가는 동안 스스로 선택한 보행 속도.
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1개월
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일일 걸음 수
기간: 1개월
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StepWatch로 측정한 일일 걸음 수입니다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H21008
- W81XWH-21-1-0686 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense Congressionally Directed Medical Research Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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