个性化 MPK 处方
2024年5月1日 更新者：Kinsey Herrin、Georgia Institute of Technology
为经股截肢患者个性化 MPK 处方
在当前的临床假肢实践中，没有基于证据的方法为膝上截肢患者选择微处理器膝关节（MPK）关节。
在退伍军人和服役人员中截肢的人中，大约 35% 患有膝盖以上截肢。
在临床实践中众所周知，MPK 为膝盖以上截肢患者提供了许多好处，包括改善步态、安全性、舒适性、自信心、减少跌倒、保持平衡、提高患者满意度和减少能量消耗、更轻松地通过不同地形、改善多任务处理和成本效益。
对市售 MPK 进行调查的研究倾向于将所有这些产品归为一个组，而不是梳理出每个膝盖之间的个体差异。
因此，临床医生在选择膝上截肢患者时只能依靠自己的直觉和过去的 MPK 经验，而不是根据从特定患者收集的证据做出决定。
这可能意味着一些膝盖以上截肢的人可能没有接受最适合他们的部件，这可能会延迟或抑制他们截肢后的康复潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30332
- Georgia Institute of Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 安装确定性下肢假体后至少六个月进行单侧经股骨截肢
- 在日常生活活动中习惯使用下肢假肢（基于理疗师和/或假肢师的评估以及患者的自我报告）
- 年龄在18岁至75岁之间
- K3 或 K4 级步行者，可以执行所有感兴趣的运动任务（基于理疗师和/或假肢师的评估）
排除标准：
- 患有任何严重的神经肌肉或肌肉骨骼疾病或其他会干扰参与的合并症的个人（基于物理治疗师和/或假肢师的评估以及患者的自我报告）
- 残肢有开放性伤口的人
- 患有已知视力障碍的个人，这些障碍会妨碍他们在地面行走或上楼梯时安全操作假肢（基于对理疗师和/或假肢师的评估以及患者的自我报告）
- 已知有听力障碍或使用助听器导致他们无法对听觉指令做出反应的个人（基于对理疗师和/或假肢师的评估以及患者的自我报告）
- 由于实验期间有轻微跌倒风险而目前怀孕的个体（基于患者自我报告）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带回家学习
|
用于经股假肢的微处理器假肢膝关节
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自选行走速度
大体时间：2年
|
地上、楼梯和坡道上的步行速度
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生理成本指数
大体时间：2年
|
能量消耗的临床测量
|
2年
|
|
窄梁行走试验
大体时间：2年
|
通过沿着狭窄的横梁行走来保持平衡
|
2年
|
|
假肢评估问卷
大体时间：2年
|
一位患者报告了对假肢看法的调查
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月25日
初级完成 (实际的)
2023年10月2日
研究完成 (实际的)
2023年10月2日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月1日
首次发布 (实际的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H21008
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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