PAD 기능 향상을 위해 LIGHT로 운동 강화 (ENLIGHTEN PAD)

포함 기준:

첫째, 모든 참가자는 50세 이상이어야 합니다. 둘째, 모든 참가자는 PAD를 갖게 됩니다. PAD는 다음과 같이 정의됩니다.

1. 기준선에서 ABI <= 0.90.
2. PAD에 대한 혈관 검사실 증거(예: 발가락 상완 압력 < 0.70 또는 발목 상완 지수 0.90 이하) 또는 하지에 혈액을 공급하는 동맥의 최소 70% 협착으로 정의된 PAD의 혈관 조영 증거.
3. ABI가 >0.90 및 <= 1.00이며 발뒤꿈치 상승 테스트 후 양쪽 다리에서 ABI가 20% 이상 감소했습니다.

제외 기준:

1. 무릎 위 또는 아래 절단
2. 휴식 통증 증상이 있는 ABI <0.30 또는 <0.40으로 정의되는 중증 사지 허혈
3. 휠체어에 갇히거나 보행을 위해 보행기가 필요한 경우
4. PAD 이외의 증상으로 인해 걷기가 제한됩니다.
5. 현재 발바닥의 발궤양
6. 연구 실행을 성공적으로 완료하지 못했습니다.
7. 향후 4개월 동안 계획된 대수술, 관상동맥 또는 다리 혈관재개통술
8. 지난 3개월 이내에 대수술, 관상동맥 또는 다리 혈관재개통 또는 주요 심혈관 사건
9. 산소가 필요한 폐질환, 파킨슨병, 기대 수명이 6개월 미만인 생명을 위협하는 질병, 최근 2년 이내에 치료가 필요한 암 등 주요 질병. [참고: 잠재적인 참가자는 지난 2년 동안 초기 단계 암 치료를 받았고 암이 하지에 위치하지 않는 한 예후가 우수한 경우 여전히 자격을 가질 수 있습니다. 밤에만 산소가 필요한 참가자도 자격이 있을 수 있습니다.]
10. 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 23
11. 비영어권
12. 지난 3개월 이내에 임상시험에 참여하거나 완료한 경우. [참고: 줄기 세포 또는 유전자 치료 개입을 완료한 후 참가자는 최종 개입 투여 후 최소 6개월이 경과한 한 줄기 세포 또는 유전자 치료 연구의 최종 연구 후속 방문 후에 자격을 갖게 됩니다. 보충제 또는 약물 치료(줄기세포 또는 유전자 치료 제외)를 완료한 후 참가자는 임상시험의 최종 개입 이후 최소 3개월이 경과한 한 최종 연구 후속 방문 이후 자격을 갖게 됩니다.]
13. 걷는 능력을 제한하는 시각 장애.
14. 400피트 미만 또는 1,700피트 초과의 6분 도보 거리.
15. 지난 3개월 동안 감독된 트레드밀 운동 프로그램 또는 심장 재활 프로그램에 참여했거나 향후 5개월 동안 감독된 트레드밀 운동 프로그램 또는 심장 재활 프로그램을 시작할 계획입니다.
16. 연구 참여 외에는 적색 광선 요법을 피하고 싶지 않습니다.
17. 기준 혈압 <100/45.
18. 위의 기준 외에도 임상시험이 안전하지 않은지 또는 잠재적 참가자에게 적합하지 않은지를 결정하기 위해 연구자의 재량권이 사용될 것입니다.