Forbedre trening med LIGHT for å forbedre funksjonen i PAD (ENLIGHTEN PAD)

Inklusjonskriterier:

For det første vil alle deltakere være 50 år og eldre. For det andre vil alle deltakere ha PAD. PAD vil bli definert som:

1. En ABI <= 0,90 ved baseline.
2. Vaskulært laboratoriebevis på PAD (som et brachialt trykk på tå < 0,70 eller en ankelbrachial indeks mindre enn eller lik 0,90), eller angiografisk bevis på PAD definert som minst 70 % stenose av en arterie som forsyner underekstremitetene.
3. En ABI på >0,90 og <= 1,00 som opplever et 20 % eller mer fall i ABI i begge ben etter hælstigningstesten.

Ekskluderingskriterier:

1. Amputasjon over eller under kneet
2. Kritisk lemmeriskemi definert som en ABI <0,30 eller <0,40 med symptomer på hvilesmerter
3. Rullestol innesperret eller krever en rullator for å gå
4. Å gå er begrenset av et annet symptom enn PAD
5. Nåværende fotsår nederst på foten
6. Kunne ikke fullføre studieinnkjøringen
7. Planlagt større operasjon, koronar- eller benrevaskularisering i løpet av de neste fire månedene
8. Større kirurgi, koronar- eller benrevaskularisering eller større kardiovaskulær hendelse de siste tre månedene
9. Større medisinsk sykdom inkludert lungesykdom som krever oksygen, Parkinsons sykdom, en livstruende sykdom med forventet levealder mindre enn seks måneder, eller kreft som krever behandling i de to foregående årene. [MERK: potensielle deltakere kan fortsatt kvalifisere seg hvis de har hatt behandling for kreft i tidlig stadium de siste to årene og prognosen er utmerket, med mindre kreften er lokalisert i underekstremitetene. Deltakere som bare trenger oksygen om natten, kan fortsatt kvalifisere seg.]
10. Mini-Mental Status Examination (MMSE) score < 23
11. Ikke-engelsktalende
12. Deltakelse i eller fullføring av en klinisk studie i de foregående tre månedene. [MERK: etter å ha fullført en stamcelle- eller genterapiintervensjon, vil deltakerne bli kvalifisert etter det endelige studieoppfølgingsbesøket av stamcelle- eller genterapistudien så lenge det har gått minst seks måneder siden den endelige intervensjonsadministrasjonen. Etter å ha fullført et supplement eller medikamentell behandling (annet enn stamcelle- eller genterapi), vil deltakerne være kvalifisert etter det endelige studieoppfølgingsbesøket så lenge det har gått minst tre måneder siden den endelige intervensjonen av studien.]
13. Synshemming som begrenser gangevnen.
14. Seks minutters gangavstand på <400 fot eller >1700 fot.
15. Deltakelse i et overvåket tredemølletreningsprogram eller et hjerterehabiliteringsprogram i løpet av de tre foregående månedene eller planlegger å starte et overvåket tredemølletreningsprogram eller et hjerterehabiliteringsprogram i løpet av de neste fem månedene.
16. Uvillig til å unngå rødlysterapi utenom studiedeltakelse.
17. Baseline blodtrykk <100/45.
18. I tillegg til kriteriene ovenfor, vil etterforskers skjønn bli brukt for å avgjøre om forsøket er usikkert eller ikke passer godt for den potensielle deltakeren.