Melhorando o exercício com LIGHT para melhorar o funcionamento no PAD (ENLIGHTEN PAD)

Critério de inclusão:

Primeiro, todos os participantes terão 50 anos ou mais. Em segundo lugar, todos os participantes terão PAD. PAD será definido como:

1. Um ITB <= 0,90 no início do estudo.
2. Evidência laboratorial vascular de DAP (como pressão dedo-braquial < 0,70 ou índice tornozelo-braquial menor ou igual a 0,90) ou evidência angiográfica de DAP definida como estenose de pelo menos 70% de uma artéria que irriga as extremidades inferiores.
3. Um ITB de >0,90 e <= 1,00 que apresenta uma queda de 20% ou mais no ITB em qualquer perna após o teste de elevação do calcanhar.

Critério de exclusão:

1. Amputação acima ou abaixo do joelho
2. Isquemia crítica de membro definida como ITB <0,30 ou <0,40 com sintomas de dor em repouso
3. Confinamento em cadeira de rodas ou necessidade de andador para deambular
4. Caminhar é limitado por um sintoma diferente de DAP
5. Úlcera atual no pé na parte inferior do pé
6. Falha em concluir com êxito a execução do estudo
7. Grande cirurgia planejada, revascularização coronária ou de perna durante os próximos quatro meses
8. Cirurgia de grande porte, revascularização coronária ou de perna ou evento cardiovascular importante nos últimos três meses
9. Doença médica grave, incluindo doença pulmonar que requer oxigênio, doença de Parkinson, uma doença potencialmente fatal com expectativa de vida inferior a seis meses ou câncer que requer tratamento nos dois anos anteriores. [NOTA: os potenciais participantes ainda podem qualificar-se se tiverem feito tratamento para um cancro em fase inicial nos últimos dois anos e o prognóstico for excelente, a menos que o cancro esteja localizado nas extremidades inferiores. Os participantes que necessitam de oxigênio apenas à noite ainda podem se qualificar.]
10. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) <23
11. Não fala inglês
12. Participação ou conclusão de um ensaio clínico nos três meses anteriores. [NOTA: depois de concluir uma intervenção com células-tronco ou terapia genética, os participantes se tornarão elegíveis após a visita final de acompanhamento do estudo com células-tronco ou terapia genética, desde que pelo menos seis meses tenham se passado desde a administração da intervenção final. Depois de completar um suplemento ou terapia medicamentosa (exceto terapia com células-tronco ou genética), os participantes serão elegíveis após a visita final de acompanhamento do estudo, desde que pelo menos três meses tenham se passado desde a intervenção final do estudo.]
13. Deficiência visual que limita a capacidade de caminhar.
14. Distância de caminhada de seis minutos de <400 pés ou >1700 pés.
15. Participação em um programa de exercícios supervisionados em esteira ou programa de reabilitação cardíaca nos últimos três meses ou planejamento para iniciar um programa de exercícios supervisionados em esteira ou um programa de reabilitação cardíaca nos próximos cinco meses.
16. Não deseja evitar a terapia da luz vermelha fora da participação no estudo.
17. Pressão arterial basal <100/45.
18. Além dos critérios acima, o critério do investigador será usado para determinar se o estudo é inseguro ou não adequado para o potencial participante.