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자극된 타액 흐름 속도에 대한 서로 다른 일관성의 2개의 파라핀 왁스 츄잉 껌의 영향

2022년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구는 일관성 및 시알로메트리 결과에 미치는 영향과 관련하여 두 가지 다른 껌을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

검사(시알로메트리)는 건강한 지원자에게 수행됩니다. 지원자들은 7분 동안 파라핀 껌을 씹어야 합니다. 1분마다 분비된 타액의 양을 지정된 컵에 뱉어 평가합니다. 이 테스트는 Aurosan 츄잉 껌으로 수행되고 나중에 GC 유럽 츄잉 껌으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4056
        • University Center for Dentistry Basel UZB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자
  • 비 흡연자
  • 약 없음

제외 기준:

  • 신체적 또는 정신적 질병
  • 흡연자
  • 규칙적인 약물 섭취
  • 임산부
  • 치매 또는 판단할 수 없는 사람 또는 후견인
  • 미성년 시험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자극된 타액 흐름 속도
크로스오버 설계에서 결정된 자극된 타액 유속: 먼저 Aurosan GmbH의 파라핀 펠릿을 사용; 그 후 GC Europe의 Saliva-Check Buffer에서 Chewing wax를 사용합니다.
1~2분 사전 씹기 시간 Aurosan GmbH의 Paraffin Pellet을 씹은 후 5분 동안 침의 양을 수집합니다. 환자는 1초에 한 번씩 껌을 씹을 수 있습니다. 1분마다 생산된 타액의 양을 컵에 뱉어 5분 후에 전체 양을 측정합니다.
1~2분 사전 씹기 시간 GC Europe의 Saliva-Check Buffer에서 왁스를 씹은 후 5분 동안 타액의 양을 수집합니다. 환자는 1초에 한 번씩 껌을 씹을 수 있습니다. 1분마다 생산된 타액의 양을 컵에 뱉어 5분 후에 전체 양을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극 타액 흐름 속도 (ml)
기간: 기준선에서(약 40분)
서로 다른 2개의 껌을 씹은 후 자극된 타액 유속(ml) 측정값 비교
기준선에서(약 40분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
껌의 일관성 변화
기간: 기준선에서(각 껌을 씹을 때마다 7분)
7분의 씹는 시간 동안 자극된 타액 유속 측정을 위한 씹는 껌의 일관성(압축 강도, 뉴턴으로 측정)의 변화
기준선에서(각 껌을 씹을 때마다 7분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-00470; ex20Filippi5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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