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두개하혈종 검출을 위한 근적외선 분광학의 임상적 전향적 관찰 연구 (NIRS-DETECT)

2024년 5월 5일 업데이트: RenJi Hospital
본 시험은 임상적 전향적 관찰 연구입니다. 참가 기준을 충족하는 사례는 근적외선 분광법(NIRS) 감지를 거칩니다. 데이터 수집에는 주로 두개골 CT의 혈종 두께와 양측 NIRS 데이터가 포함됩니다. 이 시험에서는 두개골하 혈종에 대한 NIRS 감지의 신뢰성과 정확성을 탐구하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201114
        • 모병
        • Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 일측 두개내 출혈을 드러내는 두개 CT를 시행합니다. 포함 및 제외 기준을 충족하면 환자는 사전 동의에 서명한 다음 NIRS 테스트를 받습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 두개골 CT로 확인된 일측성 두개하출혈

제외 기준:

  1. 양측 두개하 출혈
  2. 두개골 CT에서 출혈 위치의 두개내 기복막
  3. 두개골 CT에서 출혈 위치에 뚜렷한 두개골 골절이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS 데이터1
기간: 3 개월
출혈측과 반대측의 NIRS 데이터
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS 데이터2
기간: 3 개월
NIRS 데이터와 혈종 두께의 관계
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Junfeng Feng, RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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