Клиническое проспективное наблюдательное исследование спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона для обнаружения субкраниальной гематомы (NIRS-DETECT)
5 мая 2024 г. обновлено: RenJi Hospital
Данное исследование представляет собой клиническое проспективное обсервационное исследование.
Случаи, соответствующие критериям включения, подвергаются обнаружению спектроскопией ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
Сбор данных в основном включает в себя толщину гематомы на краниальной КТ и данные двусторонней NIRS. В этом исследовании предпринимается попытка изучить надежность и точность обнаружения субкраниальной гематомы с помощью NIRS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ru Gong
- Номер телефона: 13512193229
- Электронная почта: gongru1987@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201114
- Рекрутинг
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Junfeng Feng
- Номер телефона: +8613611860825
- Электронная почта: fengjfmail@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам проводят краниальную КТ, которая выявляет одностороннее внутричерепное кровоизлияние.
При соответствии критериям включения и исключения пациенты подписывают информированное согласие, а затем проходят тест NIRS.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Одностороннее субкраниальное кровоизлияние, подтвержденное краниальной КТ
Критерий исключения:
- Двустороннее субкраниальное кровоизлияние
- Внутричерепной пневмоперитонеум в месте кровоизлияния на КТ черепа
- Очевидный перелом черепа в месте кровоизлияния на краниальной КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные NIRS1
Временное ограничение: 3 месяца
|
Данные NIRS кровоточащей и противоположной стороны
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные НИРС2
Временное ограничение: 3 месяца
|
взаимосвязь между данными NIRS и толщиной гематомы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Junfeng Feng, Renji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY2024-054-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .