Une étude observationnelle prospective clinique de la spectroscopie proche infrarouge pour détecter l'hématome sous-crânien (NIRS-DETECT)
5 mai 2024 mis à jour par: RenJi Hospital
Cet essai est une étude observationnelle prospective clinique.
Les cas répondant aux critères d'entrée subissent une détection par spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
La collecte de données comprend principalement l'épaisseur de l'hématome sur la tomodensitométrie crânienne et les données NIRS bilatérales. Cet essai tente d'explorer la fiabilité et l'exactitude de la détection NIRS de l'hématome sous-crânien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ru Gong
- Numéro de téléphone: 13512193229
- E-mail: gongru1987@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201114
- Recrutement
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- Junfeng Feng
- Numéro de téléphone: +8613611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients subissent une tomodensitométrie crânienne qui révèle une hémorragie intracrânienne unilatérale.
Une fois remplis les critères d'inclusion et d'exclusion, les patients signent un consentement éclairé puis subissent le test NIRS.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Hémorragie sous-crânienne unilatérale confirmée par scanner crânien
Critère d'exclusion:
- Hémorragie sous-crânienne bilatérale
- Pneumopéritoine intracrânien à l'endroit de l'hémorragie au scanner crânien
- Fracture évidente du crâne à l'endroit de l'hémorragie sur la tomodensitométrie crânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données SPIR1
Délai: 3 mois
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Données NIRS du côté qui saigne et du côté opposé
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données SPIR2
Délai: 3 mois
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relation entre les données NIRS et l'épaisseur de l'hématome
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Première publication (Réel)
8 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2024-054-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .