Eine klinische prospektive Beobachtungsstudie zur Nahinfrarotspektroskopie zur Erkennung subkranieller Hämatome (NIRS-DETECT)
5. Mai 2024 aktualisiert von: RenJi Hospital
Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinisch-prospektive Beobachtungsstudie.
Fälle, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden einer Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Detektion unterzogen.
Die Datenerfassung umfasst hauptsächlich die Hämatomdicke im Schädel-CT und bilaterale NIRS-Daten. In dieser Studie wird versucht, die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der NIRS-Erkennung von subkraniellen Hämatomen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ru Gong
- Telefonnummer: 13512193229
- E-Mail: gongru1987@126.com
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201114
- Rekrutierung
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Kontakt:
- Junfeng Feng
- Telefonnummer: +8613611860825
- E-Mail: fengjfmail@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden einer Schädel-CT unterzogen, bei der eine einseitige intrakranielle Blutung festgestellt wird.
Sobald die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt sind, unterzeichnen die Patienten eine Einverständniserklärung und unterziehen sich anschließend einem NIRS-Test.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Einseitige subkranielle Blutung, bestätigt durch Schädel-CT
Ausschlusskriterien:
- Bilaterale subkranielle Blutung
- Intrakranielles Pneumoperitoneum am Ort der Blutung im Schädel-CT
- Offensichtlicher Schädelbruch an der Stelle der Blutung im Schädel-CT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NIRS-Daten1
Zeitfenster: 3 Monate
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NIRS-Daten der blutenden Seite und der Gegenseite
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NIRS-Daten2
Zeitfenster: 3 Monate
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Zusammenhang zwischen NIRS-Daten und Hämatomdicke
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Junfeng Feng, Renji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2024-054-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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