Kliniczne prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące spektroskopii bliskiej podczerwieni w celu wykrycia krwiaka podczaszkowego (NIRS-DETECT)
5 maja 2024 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Badanie to jest klinicznym prospektywnym badaniem obserwacyjnym.
Przypadki spełniające kryteria włączenia poddawane są detekcji w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Gromadzenie danych obejmuje głównie grubość krwiaka w badaniu CT czaszki i obustronne dane NIRS. W badaniu tym podjęto próbę zbadania wiarygodności i dokładności wykrywania krwiaka podczaszkowego metodą NIRS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ru Gong
- Numer telefonu: 13512193229
- E-mail: gongru1987@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201114
- Rekrutacyjny
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng
- Numer telefonu: +8613611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani są badaniu CT czaszki, które ujawnia jednostronny krwotok śródczaszkowy.
Po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia pacjenci podpisują świadomą zgodę, a następnie poddawani są badaniu NIRS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Jednostronny krwotok podczaszkowy potwierdzony tomografią komputerową czaszki
Kryteria wyłączenia:
- Obustronny krwotok podczaszkowy
- Odma otrzewnowa wewnątrzczaszkowa w miejscu krwotoku w tomografii komputerowej czaszki
- Widoczne pęknięcie czaszki w miejscu krwotoku w tomografii komputerowej czaszki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane NIRS1
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane NIRS dotyczące strony krwawiącej i strony przeciwnej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane NIRS2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
związek między danymi NIRS a grubością krwiaka
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Junfeng Feng, Renji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2024-054-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .