En klinisk prospektiv observasjonsstudie av nær infrarød spektroskopi for å oppdage subkranielt hematom (NIRS-DETECT)
5. mai 2024 oppdatert av: RenJi Hospital
Denne studien er en klinisk prospektiv observasjonsstudie.
Tilfeller som oppfyller inngangskriteriene gjennomgår nær-infrarød spektroskopi (NIRS）deteksjon.
Datainnsamling inkluderer hovedsakelig hematomtykkelse på kranial CT og bilaterale NIRS-data. Denne studien prøver å utforske påliteligheten og nøyaktigheten til NIRS-deteksjon av subkranielt hematom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ru Gong
- Telefonnummer: 13512193229
- E-post: gongru1987@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201114
- Rekruttering
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ta kontakt med:
- Junfeng Feng
- Telefonnummer: +8613611860825
- E-post: fengjfmail@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter gjennomgår kraniell CT som avslører en ensidig intrakraniell blødning.
Når inklusjons- og eksklusjonskriteriene er oppfylt, signerer pasienter et informert samtykke og gjennomgår deretter NIRS-test.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Unilateral subkraniell blødning bekreftet ved kranial CT
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral subkraniell blødning
- Intrakraniell pneumoperitoneum i stedet for blødningen på kranial CT
- Åpenbart kraniebrudd i stedet for blødning på kranial CT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIRS-data1
Tidsramme: 3 måneder
|
NIRS-data av blødende side og motsatt side
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIRS data2
Tidsramme: 3 måneder
|
forhold mellom NIRS-data og tykkelse på hematom
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2024-054-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .