Klinická prospektivní observační studie blízké infračervené spektroskopie k detekci subkraniálního hematomu (NIRS-DETECT)
5. května 2024 aktualizováno: RenJi Hospital
Tato studie je klinickou prospektivní observační studií.
Případy splňující vstupní kritéria podléhají detekci blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Sběr dat zahrnuje především tloušťku hematomu na kraniálním CT a bilaterální data NIRS. Tato studie se snaží prozkoumat spolehlivost a přesnost detekce subkraniálního hematomu pomocí NIRS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ru Gong
- Telefonní číslo: 13512193229
- E-mail: gongru1987@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201114
- Nábor
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng
- Telefonní číslo: +8613611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupují kraniální CT, které odhalí jednostranné intrakraniální krvácení.
Po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení pacienti podepíší informovaný souhlas a poté podstoupí test NIRS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Jednostranné subkraniální krvácení potvrzené kraniálním CT
Kritéria vyloučení:
- Oboustranné subkraniální krvácení
- Intrakraniální pneumoperitoneum v místě krvácení na kraniálním CT
- Zjevná fraktura lebky v místě krvácení na kraniálním CT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje NIRS1
Časové okno: 3 měsíce
|
Údaje NIRS krvácející strany a opačné strany
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje NIRS2
Časové okno: 3 měsíce
|
vztah mezi údaji NIRS a tloušťkou hematomu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Junfeng Feng, Renji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2024-054-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .