En klinisk prospektiv observationsstudie av nära infraröd spektroskopi för att upptäcka subkraniellt hematom (NIRS-DETECT)
5 maj 2024 uppdaterad av: RenJi Hospital
Denna studie är en klinisk prospektiv observationsstudie.
Fall som uppfyller inträdeskriterierna genomgår nära-infraröd spektroskopi (NIRS）detektion.
Datainsamlingen omfattar huvudsakligen hematomtjocklek på kranial CT och bilaterala NIRS-data. Denna studie försöker utforska tillförlitligheten och noggrannheten hos NIRS-detektering av subkraniellt hematom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ru Gong
- Telefonnummer: 13512193229
- E-post: gongru1987@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201114
- Rekrytering
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng
- Telefonnummer: +8613611860825
- E-post: fengjfmail@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter genomgår kraniell CT som avslöjar en ensidig intrakraniell blödning.
När de uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning, undertecknar patienterna ett informerat samtycke och genomgår sedan NIRS-test.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Unilateral subkraniell blödning bekräftad med kraniell CT
Exklusions kriterier:
- Bilateral subkraniell blödning
- Intrakraniell pneumoperitoneum i platsen för blödningen på kranial CT
- Uppenbar skallfraktur i platsen för blödning på kranial CT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIRS-data1
Tidsram: 3 månader
|
NIRS-data för blödande sida och motsatt sida
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIRS-data2
Tidsram: 3 månader
|
samband mellan NIRS-data och hematomtjocklek
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Junfeng Feng, Renji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LY2024-054-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .