Een klinische prospectieve observationele studie van nabij-infraroodspectroscopie om subcraniaal hematoom te detecteren (NIRS-DETECT)
5 mei 2024 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Deze proef is een klinisch prospectief observationeel onderzoek.
Gevallen die aan de toegangscriteria voldoen, ondergaan detectie van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
De gegevensverzameling omvat voornamelijk de hematoomdikte op craniale CT en bilaterale NIRS-gegevens. Deze studie probeert de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van NIRS-detectie van subcraniaal hematoom te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ru Gong
- Telefoonnummer: 13512193229
- E-mail: gongru1987@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201114
- Werving
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contact:
- Junfeng Feng
- Telefoonnummer: +8613611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergaan een craniale CT waaruit een eenzijdige intracraniale bloeding blijkt.
Zodra aan de inclusie- en exclusiecriteria is voldaan, ondertekenen patiënten een geïnformeerde toestemming en ondergaan vervolgens de NIRS-test.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven 18 jaar
- Eenzijdige subcraniale bloeding bevestigd door craniale CT
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale subcraniale bloeding
- Intracraniaal pneumoperitoneum op de locatie van de bloeding op craniale CT
- Duidelijke schedelbreuk op de plaats van de bloeding op craniale CT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIRS-gegevens1
Tijdsspanne: 3 maanden
|
NIRS-gegevens van de bloedende kant en de andere kant
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIRS-gegevens2
Tijdsspanne: 3 maanden
|
relatie tussen NIRS-gegevens en de dikte van het hematoom
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Junfeng Feng, Renji Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LY2024-054-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .