Uno studio osservazionale prospettico clinico sulla spettroscopia nel vicino infrarosso per rilevare l'ematoma subcranico (NIRS-DETECT)
5 maggio 2024 aggiornato da: RenJi Hospital
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico clinico.
I casi che soddisfano i criteri di ammissione vengono sottoposti a rilevamento della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
La raccolta dei dati include principalmente lo spessore dell'ematoma sulla TC cranica e dati NIRS bilaterali. Questo studio tenta di esplorare l'affidabilità e l'accuratezza del rilevamento NIRS dell'ematoma subcranico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ru Gong
- Numero di telefono: 13512193229
- Email: gongru1987@126.com
Luoghi di studio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 201114
- Reclutamento
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contatto:
- Junfeng Feng
- Numero di telefono: +8613611860825
- Email: fengjfmail@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti vengono sottoposti a TC cranica che rivela un'emorragia intracranica unilaterale.
Una volta soddisfatti i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti firmano un consenso informato e quindi si sottopongono al test NIRS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Emorragia subcranica unilaterale confermata dalla TC cranica
Criteri di esclusione:
- Emorragia subcranica bilaterale
- Pneumoperitoneo intracranico nella sede dell'emorragia alla TC cranica
- Evidente frattura del cranio nella sede dell'emorragia alla TC cranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati NIRS1
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Dati NIRS del lato sanguinante e del lato opposto
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati NIRS2
Lasso di tempo: 3 mesi
|
relazione tra dati NIRS e spessore dell'ematoma
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Junfeng Feng, Renji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2024-054-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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