近红外光谱检测颅下血肿的临床前瞻性观察研究 (NIRS-DETECT)
2024年5月5日 更新者：RenJi Hospital
该试验是一项临床前瞻性观察研究。
符合入选标准的病例进行近红外光谱（NIRS）检测。
数据收集主要包括头颅CT血肿厚度和双侧NIRS数据。本试验试图探讨NIRS检测颅下血肿的可靠性和准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ru Gong
- 电话号码：13512193229
- 邮箱：gongru1987@126.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201114
- 招聘中
- Brain Injury Center, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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接触：
- Junfeng Feng
- 电话号码：+8613611860825
- 邮箱：fengjfmail@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受头颅 CT 检查，发现单侧颅内出血。
一旦满足纳入和排除标准，患者签署知情同意书，然后进行 NIRS 测试。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 颅CT证实单侧颅下出血
排除标准：
- 双侧颅下出血
- 头颅CT出血部位颅内气腹
- 头颅CT出血部位明显颅骨骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近红外光谱数据1
大体时间：3个月
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出血侧及对侧NIRS数据
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近红外光谱数据2
大体时间：3个月
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NIRS数据与血肿厚度的关系
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Junfeng Feng、Renji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月5日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月5日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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