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무릎 골관절염 환자에서 혈소판 풍부 혈장의 단일 주사와 삼중 주사의 효과 비교

2024년 5월 7일 업데이트: Izmir Democracy University
무릎 골관절염으로 진단된 80명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1의 환자는 PRP를 1회 관절내 주사받았고, 그룹 2의 환자는 각 적용 사이에 2주 간격으로 PRP를 3회 관절내 주사 받았습니다. 환자들은 치료 전과 치료 후 6개월째에 VAS(Visual Analog Scale) 및 WOMAC(Western Ontario and MacMaster Universities) 골관절염 지수를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35000
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 35세와 80세
  • Kellgren-Lawrence 등급 2, 3 또는 4

제외 기준:

  • 류마티스 질환, 응고병증, 심각한 심혈관 질환, 국소 감염, 악성 종양, 면역 결핍, 정신 분열증, 정신 지체, 항응고제 치료, 헤모글로빈 농도 11g/dL 및 혈소판 150,000/L, 심각한 외상 병력 또는 히알루론산 병력 지난 6개월 이내에 산 또는 코르티코스테로이드 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 prp 주사
단일 관절 내 prp 주사
관절내 prp
활성 비교기: 삼중 prp 주사
삼중 관절내 prp 주사
관절내 prp

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
서부 온타리오 대학과 맥마스터 대학(WOMAC) 골관절염 지수
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 기준선 및 6개월
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • prpknee2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PRP 주입에 대한 임상 시험

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