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Comparación de los efectos de las inyecciones únicas y triples de plasma rico en plaquetas en pacientes con osteoartritis de rodilla

7 de mayo de 2024 actualizado por: Izmir Democracy University
80 pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla fueron aleatorizados en dos grupos: los pacientes del grupo 1 recibieron una única inyección intraarticular de PRP mientras que los del grupo 2 recibieron tres inyecciones intraarticulares de PRP en un intervalo de 2 semanas entre cada aplicación. Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y 6 meses después del tratamiento con una Escala Visual Analógica (EVA) y el Índice de Osteoartritis de las Universidades Western Ontario y MacMaster (WOMAC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo, 35000
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades de 35 y 80
  • Calificación de Kellgren-Lawrence de 2, 3 o 4

Criterio de exclusión:

  • enfermedades reumáticas, coagulopatías, enfermedades cardiovasculares graves, infecciones locales, neoplasias malignas, inmunodeficiencia, esquizofrenia, retraso mental, tratamiento anticoagulante, una concentración de hemoglobina de 11 g/dl y plaquetas de 150.000/l, antecedentes de traumatismos graves o antecedentes de tratamiento con ácido hialurónico. inyección de ácido o corticosteroides en los 6 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inyección de prp única
inyección única intraarticular de prp
Otro: inyección de prp
prp intraarticular
Comparador activo: inyección triple de prp
triple inyección intraarticular de prp
Otro: inyección de prp
prp intraarticular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y MacMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
línea de base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Izmir Democracy University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • prpknee2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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