Comparaison des effets des injections simples et triples de plasma riche en plaquettes chez les patients souffrant d'arthrose du genou
7 mai 2024 mis à jour par: Izmir Democracy University
80 patients diagnostiqués avec une arthrose du genou ont été randomisés en deux groupes : les patients du groupe 1 ont reçu une seule injection intra-articulaire de PRP tandis que ceux du groupe 2 ont reçu trois injections intra-articulaires de PRP dans un intervalle de 2 semaines entre chaque application.
Les patients ont été évalués avant le traitement et 6 mois après le traitement avec une échelle visuelle analogique (EVA) et l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et MacMaster (WOMAC).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35000
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 35 et 80 ans
- Note Kellgren-Lawrence de 2, 3 ou 4
Critère d'exclusion:
- maladies rhumatismales, coagulopathies, maladies cardiovasculaires graves, infections locales, tumeurs malignes, immunodéficience, schizophrénie, retard mental, traitement anticoagulant, une concentration d'hémoglobine de 11 g/dL et de plaquettes de 150 000/L, des antécédents de traumatisme grave ou des antécédents d'acide hyaluronique. injection d'acide ou de corticostéroïdes au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Injection unique de PRP
injection intra-articulaire unique de PRP
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prp intra-articulaire
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Comparateur actif: triple injection de prp
triple injection intra-articulaire de prp
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prp intra-articulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et MacMaster (WOMAC)
Délai: référence et 6 mois
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référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: référence et 6 mois
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référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Première publication (Réel)
10 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- prpknee2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .