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膝骨关节炎患者单次与三次注射富含血小板血浆的效果比较

2024年5月7日 更新者:Izmir Democracy University
80 名诊断为膝骨关节炎的患者被随机分为两组:第 1 组患者接受单次 PRP 关节内注射,而第 2 组患者在每次注射间隔 2 周内接受 3 次 PRP 关节内注射。 在治疗前和治疗后 6 个月,使用视觉模拟量表 (VAS) 和西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC) 骨关节炎指数对患者进行评估。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡、35000
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 35岁和80岁
  • Kellgren-Lawrence 等级为 2、3 或 4

排除标准:

  • 风湿性疾病、凝血病、严重心血管疾病、局部感染、恶性肿瘤、免疫缺陷、精神分裂症、智力低下、抗凝治疗、血红蛋白浓度11g/dL、血小板150,000/L、严重外伤史或玻尿酸病史过去 6 个月内注射过酸或皮质类固醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单次prp注射
单次关节内注射prp
关节内prp
有源比较器:三重prp注射
三重关节内注射prp
关节内prp

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学 (WOMAC) 骨关节炎指数
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:基线和 6 个月
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月1日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • prpknee2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膝骨性关节炎的临床试验

PRP注射的临床试验

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