Сравнение эффектов однократной и тройной инъекций богатой тромбоцитами плазмы у пациентов с остеоартритом коленного сустава
7 мая 2024 г. обновлено: Izmir Democracy University
80 пациентов с диагнозом остеоартрит коленного сустава были рандомизированы на две группы: пациенты в группе 1 получили однократную внутрисуставную инъекцию PRP, тогда как пациенты в группе 2 получили три внутрисуставные инъекции PRP с интервалом в 2 недели между каждым применением.
Пациентов оценивали до лечения и через 6 месяцев после лечения с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35000
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 35 и 80 лет
- Оценка Келлгрена-Лоуренса 2, 3 или 4.
Критерий исключения:
- ревматические заболевания, коагулопатии, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, местные инфекции, злокачественные новообразования, иммунодефицит, шизофрения, умственная отсталость, антикоагулянтная терапия, концентрация гемоглобина 11 г/дл и тромбоцитов 150 000/л, тяжелая травма в анамнезе или прием гиалуроновой кислоты в анамнезе. инъекции кислоты или кортикостероидов в течение предыдущих 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Однократная инъекция PRP
однократная внутрисуставная инъекция PRP
|
внутрисуставная прп
|
|
Активный компаратор: тройная инъекция PRP
тройная внутрисуставная инъекция PRP
|
внутрисуставная прп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев
|
исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- prpknee2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .