Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků jedné injekce versus trojité injekce plazmy bohaté na krevní destičky u pacientů s osteoartrózou kolena

7. května 2024 aktualizováno: Izmir Democracy University
80 pacientů s diagnostikovanou osteoartrózou kolene bylo randomizováno do dvou skupin: pacienti ve skupině 1 dostali jednu intraartikulární injekci PRP, zatímco pacientům ve skupině 2 byly podány tři intraartikulární injekce PRP v intervalu 2 týdnů mezi každou aplikací. Pacienti byli hodnoceni před léčbou a 6 měsíců po léčbě pomocí vizuální analogové škály (VAS) a indexu osteoartrózy The Western Ontario and MacMaster Universities (WOMAC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35000
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 35 a 80 let
  • Známka Kellgren-Lawrence 2, 3 nebo 4

Kritéria vyloučení:

  • revmatická onemocnění, koagulopatie, závažná kardiovaskulární onemocnění, lokální infekce, malignity, imunodeficience, schizofrenie, mentální retardace, antikoagulační léčba, koncentrace hemoglobinu 11 g/dl a krevní destičky 150 000/l, těžké trauma v anamnéze nebo hyaluronová anamnéza injekci kyseliny nebo kortikosteroidu během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednorázová injekce
jediná intraartikulární prp injekce
Jiný: injekce prp
intraartikulární prp
Aktivní komparátor: trojité prp vstřikování
trojitá intraartikulární prp injekce
Jiný: injekce prp
intraartikulární prp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario and MacMaster University (WOMAC).
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: základní a 6 měsíců
základní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Democracy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • prpknee2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekce prp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit