Vergelijking van de effecten van enkele versus drievoudige injecties van bloedplaatjesrijk plasma bij patiënten met artrose in de knie
7 mei 2024 bijgewerkt door: Izmir Democracy University
80 patiënten met de diagnose artrose in de knie werden gerandomiseerd in twee groepen: patiënten in groep 1 kregen een enkele intra-articulaire injectie met PRP, terwijl die in groep 2 drie intra-articulaire injecties met PRP kregen toegediend binnen een interval van twee weken tussen elke toediening.
Patiënten werden vóór de behandeling en zes maanden na de behandeling geëvalueerd met een Visual Analog Scale (VAS) en de Western Ontario en MacMaster Universities (WOMAC) Osteoartritis Index.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35000
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden van 35 en 80 jaar
- Kellgren-Lawrence-cijfer 2, 3 of 4
Uitsluitingscriteria:
- reumatische ziekten, coagulopathieën, ernstige hart- en vaatziekten, lokale infecties, maligniteiten, immunodeficiëntie, schizofrenie, mentale retardatie, antistollingstherapie, een hemoglobineconcentratie van 11 g/dl en bloedplaatjes van 150.000/l, een voorgeschiedenis van ernstig trauma of een voorgeschiedenis van hyaluronzuur injectie met zuur of corticosteroïden in de voorgaande 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enkele prp-injectie
enkele intra-articulaire prp-injectie
|
intra-articulaire prp
|
|
Actieve vergelijker: drievoudige prp-injectie
drievoudige intra-articulaire prp-injectie
|
intra-articulaire prp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De osteoartritisindex van Western Ontario en MacMaster Universities (WOMAC).
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- prpknee2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .