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Comparação dos efeitos de injeções únicas e triplas de plasma rico em plaquetas em pacientes com osteoartrite de joelho

7 de maio de 2024 atualizado por: Izmir Democracy University
80 pacientes com diagnóstico de osteoartrite de joelho foram randomizados em dois grupos: os pacientes do Grupo 1 receberam uma única injeção intra-articular de PRP, enquanto os do grupo 2 receberam três injeções intra-articulares de PRP em um intervalo de 2 semanas entre cada aplicação. Os pacientes foram avaliados antes do tratamento e 6 meses após o tratamento com uma Escala Visual Analógica (VAS) e o Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e MacMaster (WOMAC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Izmir, Peru, 35000
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades de 35 e 80
  • Nota Kellgren-Lawrence de 2, 3 ou 4

Critério de exclusão:

  • doenças reumáticas, coagulopatias, doenças cardiovasculares graves, infecções locais, malignidades, imunodeficiência, esquizofrenia, retardo mental, terapia anticoagulante, concentração de hemoglobina de 11 g/dL e plaquetas de 150.000/L, história de trauma grave ou história de hialurônico injeção de ácido ou corticosteroide nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Injeção prp única
injeção intra-articular única de prp
Outro: injeção de prp
preparação intra-articular
Comparador Ativo: injeção tripla de prp
injeção intra-articular tripla de prp
Outro: injeção de prp
preparação intra-articular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e MacMaster (WOMAC)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base e 6 meses
linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Democracy University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • prpknee2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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