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Vergleich der Auswirkungen von Einzel- und Dreifachinjektionen von plättchenreichem Plasma bei Patienten mit Knie-Arthrose

7. Mai 2024 aktualisiert von: Izmir Democracy University
80 Patienten mit diagnostizierter Knie-Arthrose wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Patienten in Gruppe 1 erhielten eine einzelne intraartikuläre PRP-Injektion, während diejenigen in Gruppe 2 drei intraartikuläre PRP-Injektionen innerhalb eines Abstands von 2 Wochen zwischen jeder Anwendung erhielten. Die Patienten wurden vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung anhand einer visuellen Analogskala (VAS) und des Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und MacMaster (WOMAC) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35000
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 35 und 80 Jahren
  • Kellgren-Lawrence-Note 2, 3 oder 4

Ausschlusskriterien:

  • rheumatische Erkrankungen, Koagulopathien, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, lokale Infektionen, bösartige Erkrankungen, Immunschwäche, Schizophrenie, geistige Behinderung, gerinnungshemmende Therapie, eine Hämoglobinkonzentration von 11 g/dl und Blutplättchen von 150.000/l, eine Vorgeschichte schwerer Traumata oder eine Vorgeschichte von Hyaluronsäure Säure- oder Kortikosteroidinjektion innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzelne PRP-Injektion
einzelne intraartikuläre PRP-Injektion
Sonstiges: PRP-Injektion
intraartikuläres PRP
Aktiver Komparator: Dreifache PRP-Injektion
Dreifache intraartikuläre PRP-Injektion
Sonstiges: PRP-Injektion
intraartikuläres PRP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Osteoarthritis-Index der Universitäten Western Ontario und MacMaster (WOMAC).
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Democracy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • prpknee2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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