- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06408922
Jämförelse av effekterna av enstaka kontra trippelinjektioner av blodplättsrik plasma hos patienter med knäartros
7 maj 2024 uppdaterad av: Izmir Democracy University
80 patienter diagnostiserade med knäartros randomiserades i två grupper: patienter i grupp 1 fick en enda intraartikulär injektion av PRP medan de i grupp 2 administrerades tre intraartikulära injektioner av PRP inom ett intervall på 2 veckor mellan varje applicering.
Patienterna utvärderades före behandlingen och 6 månader efter behandlingen med en Visual Analog Scale (VAS) och The Western Ontario and MacMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35000
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 35 och 80
- Kellgren-Lawrence betyget 2, 3 eller 4
Exklusions kriterier:
- reumatiska sjukdomar, koagulopatier, allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar, lokala infektioner, maligniteter, immunbrist, schizofreni, mental retardation, antikoagulantiabehandling, en hemoglobinkoncentration på 11 g/dL och blodplättar på 150 000/L, en historia av allvarliga trauman, hyruroniska eller allvarliga trauman. syra eller kortikosteroidinjektion under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Enkel prp-injektion
enkel intraartikulär prp-injektion
|
intraartikulär prp
|
Aktiv komparator: trippel prp-injektion
trippel intraartikulär prp-injektion
|
intraartikulär prp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Western Ontario och MacMaster Universities (WOMAC) Artros Index
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: baslinje och 6 månader
|
baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- prpknee2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på prp injektion
-
Star Spine and SportAvslutadKronisk ländryggssmärta | Behandling | Trombocyter | Ultraljudsterapi; Komplikationer | Sacroiliitis | Injektionsställe | Blodplättsrik plasma | Sacroiliac; RyggvärkFörenta staterna
-
Zimmer BiometElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Diaconessenhuis Leiden Netherlands; Biomet...Avslutad
-
Sun Yat-sen UniversityOkändSvår icke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
University of OxfordNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutad
-
Ankara Universitesi TeknokentAvslutad
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekryteringAnkel stukning 2:a graden | Ankel stukning 3: e gradTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAvslutadOsteochondritis DissecansFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakOkändPeriapikala lesioner
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytering
-
Peking University Third HospitalRekrytering