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Confronto degli effetti di iniezioni singole e triple di plasma ricco di piastrine in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

7 maggio 2024 aggiornato da: Izmir Democracy University
80 pazienti con diagnosi di osteoartrite del ginocchio sono stati randomizzati in due gruppi: i pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto una singola iniezione intraarticolare di PRP mentre quelli del gruppo 2 hanno ricevuto tre iniezioni intraarticolari di PRP entro un intervallo di 2 settimane tra ciascuna applicazione. I pazienti sono stati valutati prima del trattamento e 6 mesi dopo il trattamento con una scala analogica visiva (VAS) e l'indice di osteoartrosi delle università Western Ontario e MacMaster (WOMAC).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35000
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 35 e 80 anni
  • Grado Kellgren-Lawrence di 2, 3 o 4

Criteri di esclusione:

  • malattie reumatiche, coagulopatie, gravi malattie cardiovascolari, infezioni locali, tumori maligni, immunodeficienza, schizofrenia, ritardo mentale, terapia anticoagulante, una concentrazione di emoglobina pari a 11 g/dl e piastrine pari a 150.000/l, una storia di traumi gravi o una storia di acido ialuronico iniezione di acido o corticosteroidi nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniezione singola
singola iniezione intraarticolare di prp
Altro: iniezione prp
pr.intraarticolare
Comparatore attivo: tripla iniezione prp
tripla iniezione intraarticolare di prp
Altro: iniezione prp
pr.intraarticolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e MacMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Democracy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • prpknee2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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