- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06412887
VR 게임에 힘 제어를 추가하는 것이 뇌 활성화에 미치는 영향
2024년 5월 8일 업데이트: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital
노인 인구의 삶의 질을 저하시키는 주요 원인 중 하나는 손 기능의 저하입니다. 이를 완화하기 위해 여러 가지 가상 현실 기반 손 재활/훈련 시스템이 개발되었습니다.
그러나 이러한 시스템의 대부분은 손 제스처로만 제어되며 손가락 끝 사이의 힘을 통합하지 않습니다. 실생활에서 물건을 잡는 경우는 그렇지 않습니다. 이를 염두에 두고 연구자들은 입력에 힘 제어를 통합하는 가상 현실 기반 손 재활/훈련 시스템이 손 기능 회복 측면에서 더 유리할 수 있다고 가정했습니다.
이 주장을 테스트하기 위해 피험자들은 두 입력 시스템(wfc 및 wofc)을 모두 사용하여 게임을 플레이하도록 모집되었으며 두 입력 시스템을 모두 사용하는 동안 뇌 활동은 기능성 근적외선 분광법을 사용하여 동시에 기록되고 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시력이 정상이거나 Meta Quest 2 VR 헤드셋에 맞는 처방 안경을 착용한 경우.
- 영어, 중국어, 대만어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- VR 헤드셋을 장기간 사용하면 멀미를 경험함
- 손 부상, 손가락 상실, 실명, 청각 장애, 청각 장애 등 실험 참여에 지장을 줄 수 있는 만성 질환 또는 부상이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 힘 제어 기능 포함(WFC)
사용자는 힘 제어 기능이 있는 기존 가상 현실 입력 시스템을 사용하여 게임을 플레이합니다.
|
본 연구에서는 Meta-Quest 2 가상 현실 헤드셋을 사용했습니다.
|
실험적: 힘 제어 없음(wofc)
사용자는 기존의 가상현실 입력 시스템을 이용하여 게임을 플레이한다.
|
본 연구에서는 Meta-Quest 2 가상 현실 헤드셋을 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산소화 헤모글로빈(HbO)
기간: 1 시간
|
참가자들이 두 조건에서 게임을 플레이하는 동안 산소화 헤모글로빈(HbO)을 측정했습니다.
|
1 시간
|
게임 성능1 (파악 개시량)
기간: 1 시간
|
이 단위 없는 측정항목은 피험자가 게임을 플레이하는 동안 파악을 시작한 횟수를 계산하며, 파악이 시작된 횟수가 많을수록 최악의 성능을 의미합니다.
|
1 시간
|
게임 성능2(메모리 작업 정확도)
기간: 1 시간
|
이 백분율은 정답 수를 전체 응답 수로 나누어 계산됩니다.
백분율이 높을수록 성능이 향상됨을 나타냅니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
손재주
기간: 5 분
|
실험 시작 시 Purdue Pegboard Test를 사용하여 각 참가자의 손재주를 측정했습니다.
|
5 분
|
최대 자발적 핀치 힘
기간: 5 분
|
실험 시작 시 Jamar 핀치 동력계를 사용하여 각 참가자의 최대 자발적 핀치 힘을 측정했습니다.
|
5 분
|
상기하다
기간: 5 분
|
각 참가자의 정보 기억 능력은 실험 시작 시 앞쪽 숫자 범위 테스트를 사용하여 측정되었습니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fong-Chin Su, PhD, Chair Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Bae SJ, Jang SH, Seo JP, Chang PH. The Optimal Speed for Cortical Activation of Passive Wrist Movements Performed by a Rehabilitation Robot: A Functional NIRS Study. Front Hum Neurosci. 2017 Apr 20;11:194. doi: 10.3389/fnhum.2017.00194. eCollection 2017.
- Kivell TL. Evidence in hand: recent discoveries and the early evolution of human manual manipulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Nov 19;370(1682):20150105. doi: 10.1098/rstb.2015.0105.
- Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Perez-Gonzalez A. An introductory study of common grasps used by adults during performance of activities of daily living. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):225-33; quiz 234. doi: 10.1016/j.jht.2014.04.002. Epub 2014 Apr 21.
- Smaby N, Johanson ME, Baker B, Kenney DE, Murray WM, Hentz VR. Identification of key pinch forces required to complete functional tasks. J Rehabil Res Dev. 2004 Mar;41(2):215-24. doi: 10.1682/jrrd.2004.02.0215.
- Kurillo G, Gregoric M, Goljar N, Bajd T. Grip force tracking system for assessment and rehabilitation of hand function. Technol Health Care. 2005;13(3):137-49.
- Magni NE, McNair PJ, Rice DA. Impairments in grip and pinch force accuracy and steadiness in people with osteoarthritis of the hand: A case-control comparison. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Oct;55:102432. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102432. Epub 2021 Jul 22.
- Strote C, Golz C, Stroehlein JK, Haase FK, Koester D, Reinsberger C, Vieluf S. Effects of force level and task difficulty on force control performance in elderly people. Exp Brain Res. 2020 Oct;238(10):2179-2188. doi: 10.1007/s00221-020-05864-1. Epub 2020 Jul 13.
- Howard, M. C. (2017). A meta-analysis and systematic literature review of virtual reality rehabilitation programs. Computers in Human Behavior, 70, 317-327. https://doi.org/10.1016/j.chb.2017.01.013
- Pereira, M. F., Prahm, C., Kolbenschlag, J., Oliveira, E., & Rodrigues, N. F. (2020). A Virtual Reality Serious Game for Hand Rehabilitation Therapy. 2020 IEEE 8th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH), 1-7. https://doi.org/10.1109/SeGAH49190.2020.9201789
- Vanbellingen T, Filius SJ, Nyffeler T, van Wegen EEH. Usability of Videogame-Based Dexterity Training in the Early Rehabilitation Phase of Stroke Patients: A Pilot Study. Front Neurol. 2017 Dec 8;8:654. doi: 10.3389/fneur.2017.00654. eCollection 2017.
- Zheng J, Ma Q, He W, Huang Y, Shi P, Li S, Yu H. Cognitive and motor cortex activation during robot-assisted multi-sensory interactive motor rehabilitation training: An fNIRS based pilot study. Front Hum Neurosci. 2023 Feb 9;17:1089276. doi: 10.3389/fnhum.2023.1089276. eCollection 2023.
- Xia W, Dai R, Xu X, Huai B, Bai Z, Zhang J, Jin M, Niu W. Cortical mapping of active and passive upper limb training in stroke patients and healthy people: A functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2022 Aug 1;1788:147935. doi: 10.1016/j.brainres.2022.147935. Epub 2022 Apr 29.
- Hummel, J., Dodiya, J., Wolff, R., Gerndt, A., & Kuhlen, T. (2013). An evaluation of two simple methods for representing heaviness in immersive virtual environments. 2013 IEEE Symposium on 3D User Interfaces (3DUI), 87-94. https://doi.org/10.1109/3DUI.2013.6550202
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 112-181
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 현실 헤드셋에 대한 임상 시험
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
-
Centre Psychothérapique de NancyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; BioSerenity모병
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío완전한