- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06412887
Effecten van het toevoegen van Force Control aan een VR-game op hersenactivatie
Een van de belangrijkste oorzaken van de lagere levenskwaliteit van de oudere bevolking is de vermindering van de handfunctie. Om dit te verzachten zijn er verschillende op virtual reality gebaseerde handrevalidatie-/trainingssystemen ontwikkeld.
De meeste van deze systemen worden echter uitsluitend bestuurd door handgebaren en omvatten niet de kracht tussen de vingertoppen. Dat is niet het geval als je in het echte leven dingen vastpakt. Met dat in gedachten gingen de onderzoekers ervan uit dat een op virtual reality gebaseerd handrevalidatie-/trainingssysteem dat krachtcontrole in zijn input integreert, gunstiger kan zijn in termen van het herstellen van de handfunctie.
Om deze bewering te testen, werden proefpersonen gerekruteerd en de opdracht gegeven om een spel te spelen met behulp van beide invoersystemen (wfc en wofc), terwijl hun hersenactiviteit terwijl ze beide invoersystemen gebruikten tegelijkertijd werd geregistreerd met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie en vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met normaal zicht of met een bril op sterkte die in de Meta Quest 2 VR-headset past.
- In staat om de Engelse, Chinese of Taiwanese taal te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Ervaar bewegingsziekte na langdurig gebruik van VR-headsets
- Chronische ziekten of verwondingen hebben die hen ervan kunnen weerhouden deel te nemen aan het experiment, zoals handletsel, ontbrekende vingers, blindheid, doofheid, gehoorstoornissen, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: met krachtcontrole (wfc)
Gebruikers spelen het spel met behulp van het conventionele virtual reality-invoersysteem met krachtcontrole
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Meta-Quest 2 virtual reality-headset
|
Experimenteel: zonder krachtcontrole (wofc)
Gebruikers spelen het spel met behulp van het conventionele virtual reality-invoersysteem
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Meta-Quest 2 virtual reality-headset
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zuurstofrijke hemoglobine (HbO)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Terwijl de deelnemers het spel onder beide omstandigheden speelden, werd het zuurstofrijke hemoglobine (HbO) gemeten
|
1 uur
|
Spelprestaties1 (hoeveelheid greep geïnitieerd)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deze eenheidsloze maatstaf telt het aantal keren dat de proefpersoon een greep initieert tijdens het spelen van het spel. Een hogere mate van grijpen betekent de slechtste prestatie
|
1 uur
|
Spelprestaties2 (nauwkeurigheid van geheugentaken)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Dit percentage wordt berekend door het aantal juiste antwoorden te delen door het totale aantal antwoorden.
Een groter percentage betekent betere prestaties
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Handvaardigheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De handvaardigheid van elke deelnemer werd aan het begin van het experiment gemeten met behulp van de Purdue Pegboard Test
|
5 minuten
|
Maximale vrijwillige knijpkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De maximale vrijwillige knijpkracht van elke deelnemer werd aan het begin van het experiment gemeten met behulp van de Jamar-knijpdynamometer.
|
5 minuten
|
Herinneren
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het vermogen om informatie van elke deelnemer te herinneren werd aan het begin van het experiment gemeten met behulp van de forward digit span test
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fong-Chin Su, PhD, Chair Professor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Bae SJ, Jang SH, Seo JP, Chang PH. The Optimal Speed for Cortical Activation of Passive Wrist Movements Performed by a Rehabilitation Robot: A Functional NIRS Study. Front Hum Neurosci. 2017 Apr 20;11:194. doi: 10.3389/fnhum.2017.00194. eCollection 2017.
- Kivell TL. Evidence in hand: recent discoveries and the early evolution of human manual manipulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Nov 19;370(1682):20150105. doi: 10.1098/rstb.2015.0105.
- Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Perez-Gonzalez A. An introductory study of common grasps used by adults during performance of activities of daily living. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):225-33; quiz 234. doi: 10.1016/j.jht.2014.04.002. Epub 2014 Apr 21.
- Smaby N, Johanson ME, Baker B, Kenney DE, Murray WM, Hentz VR. Identification of key pinch forces required to complete functional tasks. J Rehabil Res Dev. 2004 Mar;41(2):215-24. doi: 10.1682/jrrd.2004.02.0215.
- Kurillo G, Gregoric M, Goljar N, Bajd T. Grip force tracking system for assessment and rehabilitation of hand function. Technol Health Care. 2005;13(3):137-49.
- Magni NE, McNair PJ, Rice DA. Impairments in grip and pinch force accuracy and steadiness in people with osteoarthritis of the hand: A case-control comparison. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Oct;55:102432. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102432. Epub 2021 Jul 22.
- Strote C, Golz C, Stroehlein JK, Haase FK, Koester D, Reinsberger C, Vieluf S. Effects of force level and task difficulty on force control performance in elderly people. Exp Brain Res. 2020 Oct;238(10):2179-2188. doi: 10.1007/s00221-020-05864-1. Epub 2020 Jul 13.
- Howard, M. C. (2017). A meta-analysis and systematic literature review of virtual reality rehabilitation programs. Computers in Human Behavior, 70, 317-327. https://doi.org/10.1016/j.chb.2017.01.013
- Pereira, M. F., Prahm, C., Kolbenschlag, J., Oliveira, E., & Rodrigues, N. F. (2020). A Virtual Reality Serious Game for Hand Rehabilitation Therapy. 2020 IEEE 8th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH), 1-7. https://doi.org/10.1109/SeGAH49190.2020.9201789
- Vanbellingen T, Filius SJ, Nyffeler T, van Wegen EEH. Usability of Videogame-Based Dexterity Training in the Early Rehabilitation Phase of Stroke Patients: A Pilot Study. Front Neurol. 2017 Dec 8;8:654. doi: 10.3389/fneur.2017.00654. eCollection 2017.
- Zheng J, Ma Q, He W, Huang Y, Shi P, Li S, Yu H. Cognitive and motor cortex activation during robot-assisted multi-sensory interactive motor rehabilitation training: An fNIRS based pilot study. Front Hum Neurosci. 2023 Feb 9;17:1089276. doi: 10.3389/fnhum.2023.1089276. eCollection 2023.
- Xia W, Dai R, Xu X, Huai B, Bai Z, Zhang J, Jin M, Niu W. Cortical mapping of active and passive upper limb training in stroke patients and healthy people: A functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2022 Aug 1;1788:147935. doi: 10.1016/j.brainres.2022.147935. Epub 2022 Apr 29.
- Hummel, J., Dodiya, J., Wolff, R., Gerndt, A., & Kuhlen, T. (2013). An evaluation of two simple methods for representing heaviness in immersive virtual environments. 2013 IEEE Symposium on 3D User Interfaces (3DUI), 87-94. https://doi.org/10.1109/3DUI.2013.6550202
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 112-181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Virtual reality-headset
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Ruhr University of BochumVoltooidPijn | Ongerustheid | Cervicale dysplasieDuitsland
-
Northwestern UniversityWervingPijn, chronischVerenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...WervingTandheelkundige angst | Gedrag | Kinderen, alleenCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVoltooidPijnbestrijding tijdens larynxprocedures op kantoorVerenigde Staten
-
SingHealth PolyclinicsYoozoo Games Co., Ltd; SingHealth DUKE-NUS Family Medicine Academic Clinical...Voltooid
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidZiekte van Parkinson | Loopstoornissen, neurologisch | Virtuele realiteit | Autocorrelaties op lange afstandBelgië
-
Stanford UniversityVoltooidAcute pijn | Mobiliteitsbeperking | Spinale fusieVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWervingPediatrische tumorBijeenkomst
-
Central Hospital, Nancy, FranceWerving