- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412887
Efeitos da adição de controle de força a um jogo de RV na ativação do cérebro
Um dos principais contribuintes para a menor qualidade de vida da população idosa é a redução da função manual. Para mitigar esta situação, foram desenvolvidos vários sistemas de reabilitação/treinamento de mãos baseados em realidade virtual.
No entanto, a maioria destes sistemas são controlados exclusivamente por gestos manuais e não incorporam a força entre as pontas dos dedos. O que não é o caso de agarrar coisas na vida real. Com isso em mente, os pesquisadores presumiram que um sistema de reabilitação/treinamento de mão baseado em realidade virtual que incorpore o controle de força em sua entrada pode ser mais benéfico em termos de recuperação da função da mão.
Para testar esta afirmação, os indivíduos foram recrutados e encarregados de jogar um jogo usando ambos os sistemas de entrada (wfc e wofc), enquanto sua atividade cerebral enquanto usavam ambos os sistemas de entrada foi registrada simultaneamente usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo e comparada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com visão normal ou usando óculos graduados que cabem dentro do fone de ouvido Meta Quest 2 VR.
- Capaz de compreender o idioma inglês, chinês ou taiwanês.
Critério de exclusão:
- Sentindo enjôo após uso prolongado de fones de ouvido VR
- Ter doenças crônicas ou lesões que possam impedi-los de participar do experimento como: lesões nas mãos, falta de dedos, cegueira, surdez, deficiência auditiva, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: com controle de força (wfc)
Os usuários jogam usando o sistema de entrada de realidade virtual convencional com controle de força
|
O headset de realidade virtual Meta-Quest 2 foi usado neste estudo
|
Experimental: sem controle de força (wofc)
Os usuários jogam usando o sistema de entrada de realidade virtual convencional
|
O headset de realidade virtual Meta-Quest 2 foi usado neste estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hemoglobina oxigenada (HbO)
Prazo: 1 hora
|
A hemoglobina oxigenada (HbO) foi medida enquanto os participantes jogavam em ambas as condições
|
1 hora
|
Desempenho do jogo1 (quantidade de compreensão iniciada)
Prazo: 1 hora
|
Esta métrica sem unidade conta o número de vezes que o sujeito inicia uma compreensão durante o jogo, uma quantidade maior de compreensão iniciada significa pior desempenho
|
1 hora
|
Desempenho do jogo2 (precisão da tarefa de memória)
Prazo: 1 hora
|
Esta porcentagem é calculada dividindo a quantidade de respostas corretas pela quantidade total de respostas.
Uma porcentagem maior representa melhor desempenho
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Destreza manual
Prazo: 5 minutos
|
A destreza manual de cada participante foi medida usando o Purdue Pegboard Test no início do experimento
|
5 minutos
|
Força máxima de pinça voluntária
Prazo: 5 minutos
|
A força de pinça voluntária máxima de cada participante foi medida utilizando o dinamômetro de pinça Jamar no início do experimento
|
5 minutos
|
Lembrar
Prazo: 5 minutos
|
A capacidade de recuperar informações de cada participante foi medida usando o teste forward digit span no início do experimento
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fong-Chin Su, PhD, Chair Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Friedman N, Chan V, Reinkensmeyer AN, Beroukhim A, Zambrano GJ, Bachman M, Reinkensmeyer DJ. Retraining and assessing hand movement after stroke using the MusicGlove: comparison with conventional hand therapy and isometric grip training. J Neuroeng Rehabil. 2014 Apr 30;11:76. doi: 10.1186/1743-0003-11-76.
- Bae SJ, Jang SH, Seo JP, Chang PH. The Optimal Speed for Cortical Activation of Passive Wrist Movements Performed by a Rehabilitation Robot: A Functional NIRS Study. Front Hum Neurosci. 2017 Apr 20;11:194. doi: 10.3389/fnhum.2017.00194. eCollection 2017.
- Kivell TL. Evidence in hand: recent discoveries and the early evolution of human manual manipulation. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2015 Nov 19;370(1682):20150105. doi: 10.1098/rstb.2015.0105.
- Vergara M, Sancho-Bru JL, Gracia-Ibanez V, Perez-Gonzalez A. An introductory study of common grasps used by adults during performance of activities of daily living. J Hand Ther. 2014 Jul-Sep;27(3):225-33; quiz 234. doi: 10.1016/j.jht.2014.04.002. Epub 2014 Apr 21.
- Smaby N, Johanson ME, Baker B, Kenney DE, Murray WM, Hentz VR. Identification of key pinch forces required to complete functional tasks. J Rehabil Res Dev. 2004 Mar;41(2):215-24. doi: 10.1682/jrrd.2004.02.0215.
- Kurillo G, Gregoric M, Goljar N, Bajd T. Grip force tracking system for assessment and rehabilitation of hand function. Technol Health Care. 2005;13(3):137-49.
- Magni NE, McNair PJ, Rice DA. Impairments in grip and pinch force accuracy and steadiness in people with osteoarthritis of the hand: A case-control comparison. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Oct;55:102432. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102432. Epub 2021 Jul 22.
- Strote C, Golz C, Stroehlein JK, Haase FK, Koester D, Reinsberger C, Vieluf S. Effects of force level and task difficulty on force control performance in elderly people. Exp Brain Res. 2020 Oct;238(10):2179-2188. doi: 10.1007/s00221-020-05864-1. Epub 2020 Jul 13.
- Howard, M. C. (2017). A meta-analysis and systematic literature review of virtual reality rehabilitation programs. Computers in Human Behavior, 70, 317-327. https://doi.org/10.1016/j.chb.2017.01.013
- Pereira, M. F., Prahm, C., Kolbenschlag, J., Oliveira, E., & Rodrigues, N. F. (2020). A Virtual Reality Serious Game for Hand Rehabilitation Therapy. 2020 IEEE 8th International Conference on Serious Games and Applications for Health (SeGAH), 1-7. https://doi.org/10.1109/SeGAH49190.2020.9201789
- Vanbellingen T, Filius SJ, Nyffeler T, van Wegen EEH. Usability of Videogame-Based Dexterity Training in the Early Rehabilitation Phase of Stroke Patients: A Pilot Study. Front Neurol. 2017 Dec 8;8:654. doi: 10.3389/fneur.2017.00654. eCollection 2017.
- Zheng J, Ma Q, He W, Huang Y, Shi P, Li S, Yu H. Cognitive and motor cortex activation during robot-assisted multi-sensory interactive motor rehabilitation training: An fNIRS based pilot study. Front Hum Neurosci. 2023 Feb 9;17:1089276. doi: 10.3389/fnhum.2023.1089276. eCollection 2023.
- Xia W, Dai R, Xu X, Huai B, Bai Z, Zhang J, Jin M, Niu W. Cortical mapping of active and passive upper limb training in stroke patients and healthy people: A functional near-infrared spectroscopy study. Brain Res. 2022 Aug 1;1788:147935. doi: 10.1016/j.brainres.2022.147935. Epub 2022 Apr 29.
- Hummel, J., Dodiya, J., Wolff, R., Gerndt, A., & Kuhlen, T. (2013). An evaluation of two simple methods for representing heaviness in immersive virtual environments. 2013 IEEE Symposium on 3D User Interfaces (3DUI), 87-94. https://doi.org/10.1109/3DUI.2013.6550202
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 112-181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fone de ouvido de realidade virtual
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustConcluído
-
George Washington UniversityRescindido
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexDesconhecidoRetinite Pigmentosa | Baixa visão | Albinismo | Doença de Stargardt 1 | Doença de Stargardt 3 | Doença de Stargardt 4Reino Unido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVR 4 GOODRecrutamentoDor, Pós-operatório | Tumor de Cólon, Maligno | Tumor RetalFrança
-
University of California, Los AngelesConcluídoEstresse | Pressão arterial | Realidade virtual | PrevençãoEstados Unidos
-
Centre Psychothérapique de NancyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; BioSerenityRecrutamentoEsquizofrenia prodrômica | Sintomas prodrômicos | Controles Saudáveis | Episódio PsicóticoFrança
-
McMaster UniversityGood Shepherd Health CentreConcluído
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem Maslak HospitalConcluído
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ainda não está recrutandoEsquizofrenia | Transtorno bipolar
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAinda não está recrutando