다양한 운동이 혈관 건강에 미치는 영향
2024년 5월 14일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
다양한 운동 기반 웨어러블 디바이스와 결합한 생활습관 중재가 혈관 건강에 미치는 영향에 관한 연구
스마트 앱과 웨어러블 기반 생활습관 중재 관리가 혈관 건강에 미치는 영향을 알아보고, 다양한 운동과 혈관 경직 개선을 비교합니다.
혈관 건강 위험 검사에서 스마트 웨어러블 장치의 정확성과 일관성 평가에 대해서도 논의되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 웨어러블 기기와 인공지능 기반 건강 관리 플랫폼을 활용해 혈관 건강 위험이 높은 사람의 다양한 심혈관 지표를 동적으로 모니터링하고 다양한 운동을 적용한 지능형 생활습관 중재 프로그램을 제공하는 무작위대조시험을 실시하고자 한다. 연구 집단의 혈관 건강 개선을 관찰하면서 혈관 건강의 고위험군에 대한 지능형 생활 습관 중재의 관리 효과를 평가했습니다.
스마트 웨어러블 디바이스를 기반으로 한 종합적인 생활습관 개입을 통해 동맥경화증의 조기 예방 및 관리가 가능하고, 병원의 건강관리 수준이 향상되며, 더 많은 신체적 건강 및 건강경제적 이익을 얻을 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yifan Wu
- 전화번호: 01088398069
- 이메일: wuyifan1127@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상, 60세 미만
- cfPWV>10m/s;
- 지능형 통신기기 1개를 보유하고 이를 능숙하게 사용할 수 있는 자(안드로이드 휴대폰 우대)
- 지난 6개월간 비교적 안정적으로 생활 및/또는 근무한 자
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 중등도 내지 중증 비만(≥30kg/m^2);
- 급성심근경색, 급성빈맥부정맥, 폐부종, 중증 대동맥협착증 및 기타 심각한 순환호흡기질환, 급성 심혈관 및 뇌혈관질환;
- 중증 본태성 고혈압(수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥110mmHg) 또는 제대로 조절되지 않은 본태성 고혈압;
- 이차성 고혈압, 급성 고혈압, 아급성 고혈압 및 고혈압성 뇌병증 환자;
- 심각한 부정맥(심방세동 등)
- 관상동맥심장병, 중증 말초동맥경화증 등의 죽상경화성 심혈관질환 환자
- 제1형 당뇨병, 조절되지 않는 제2형 당뇨병 또는 탄수화물 대사에 영향을 미치는 기타 질병;
- 경동맥 및/또는 대퇴 동맥의 심각한 협착(혈류 스펙트럼에 심각한 이상을 초래함) 대동맥 및 대분지의 해부학적 이상이 있어 PWV 검출을 완료할 수 없는 자
- 동맥혈압에 영향을 미치는 암 및 기타 주요 동반질환;
- 골절, 관절 불안정, 기타 신체적 질병이나 운동계에 영향을 미치는 질병으로 인해 운동을 할 수 없는 사람
- 정신질환, 간질, 기타 질병으로 인해 비자발적인 신체 움직임을 보이는 자
- 심장박동기를 장착한 자
- 임신/임신 시도 중;
- ABI 및 baPWV 지수 검사 완료에 협조할 수 없는 알레르기, 사지 외상 또는 피부 질환이 있는 환자
- 비만 수술을 받았거나 앞으로 12개월 이내에 받을 예정인 사람;
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 있는 자
- 고지된 동의에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
연구 참가자들은 식이 패턴에 대한 교육을 받고 정기적인 모니터링과 앱 및 웨어러블 기기를 통한 후속 조치를 받았고 강제 운동 조치는 수행되지 않았습니다.
|
|
|
활성 비교기: 복합운동그룹
연구 참가자들은 식이 패턴에 대한 훈련과 정기적인 모니터링, 앱과 웨어러블 기기를 통한 후속 조치를 받았습니다. 연구자들은 연구 참가자의 상태와 심폐 운동 테스트 결과를 바탕으로 중강도 유산소 운동과 저항성 운동을 병행하도록 처방했습니다.
|
연구 참가자의 상태와 운동 평가를 바탕으로 연구자들은 저항 운동과 결합된 중간 강도의 유산소 운동을 처방했습니다.
각 운동 전 준비활동(10분), 20~30분 중강도 유산소운동, 마지막 활동(10분), 주 5일, 12주간, 동시에 비연속 3일 선택 저항 훈련을 증가시키기 위한 5회의 유산소 훈련 세션의 저항 훈련(매회 1~2개의 근육 그룹 선택, 4~5개 동작, 각 동작을 8~12회 반복, 2~3세트 반복)
|
|
실험적: 심신운동그룹
연구 참여자들은 식이 패턴에 대한 훈련을 받았고, 앱과 웨어러블 기기를 통해 정기적인 모니터링과 후속 조치를 받았습니다. 표준화된 팔단금 운동 프로그램은 8가지 자세로 구성되어 있으며, 각 훈련 시간은 약 30분입니다(준비 운동 10분, 팔단금 2회 포함). , 10분 휴식), 주 5일, 총 12주.
|
전문 치료사는 참가자들에게 중재 전에 팔단금을 학습하고 훈련하도록 지시하였고 표준화된 팔단금 운동 프로그램은 8가지 자세를 포함했으며 각 훈련 시간은 약 50분(준비 운동 10분, 팔단금 2회, 팔단금 10분 포함)이었습니다. 휴식), 주 5일, 총 12주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경부 대퇴골 맥파 속도(cfPWV)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
CfPWV를 측정하기 위해 심뇌혈관 및 대동맥 기능 검출기(Campura, France, 모델: Complior Analyse)를 사용하였으며, 연구 참가자는 반듯이 누운 자세로 베개 위에 편평하게 누워 손바닥을 몸 옆으로 눕혔습니다. , 약 3분간 몸 전체를 편안하게 쉬게 하였습니다.
PWV는 동맥 경화를 반영할 수 있으며, 유럽 심장학회에서는 고혈압의 동맥 기능 변화를 평가하기 위한 최종 역치로 cfPWV >10m/s를 권장합니다. 우리는 연구의 기준선인 3, 6, 9개월에 cfPWV를 모니터링했습니다.
|
기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상완골 맥파 속도(baPWV)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
옴론 동맥경화 검출기로 팔다리의 혈압을 측정하고, 맥전도속도(baPWV)와 발목상완지수(ABI)를 계산해 동맥경화 정도와 혈관 막힘 정도를 자동으로 평가한다.
baPWV에 대한 양성 기준: ≥1400cm/s 또는 baPWV% ≥ 19%는 동맥경화증입니다.
하지 혈관 폐색(ABI 양성 기준): 말초 동맥 협착의 경우 0.9 이하, 말초 동맥 폐색의 경우 0.5 이하입니다. 연구의 기준선인 3, 6, 9개월에 baPWV를 모니터링했습니다.
|
기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
|
혈압
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
혈압 지표: 수축기 혈압 및 확장기 혈압. 우리는 연구 기간 중 3, 6, 9개월 기준으로 혈압을 모니터링했습니다.
|
기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
|
체중
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
체중, 체중 및 키를 모니터링하기 위해 생체전기 임피던스 분석을 사용하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다. 우리는 연구의 기준선인 3, 6, 9개월에 신체 구성을 모니터링했습니다.
|
기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
|
지질 대사 매개변수: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
지질 대사 지표: 총 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤. 우리는 연구의 기준선인 3, 6, 9개월에서 지질 대사 매개변수를 모니터링했습니다.
|
기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
|
체력
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
근력, 균형 및 유연성의 측정은 주로 다음을 포함하여 재활 치료사에 의해 완료됩니다. (1) 상지 근력 테스트(덤벨 팔 컬 테스트); (2) 하지 근력 테스트(의자 서기 및 앉기 테스트); (3) 균형 능력 테스트; (4) 하지 유연성 평가(의자에 앉은 몸을 앞으로 구부리는 테스트); (5) 상지 유연성 평가(양손 배부 확장 테스트).
참가자들은 기준선인 3,6,9개월에 변화를 관찰했습니다.
|
기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
|
혈관 건강 지수
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
PWV를 ECG(심전도), PPG(광용적맥파) 센서를 통해 스마트워치로 분석하여 혈관 탄력 정도를 평가하고, 혈관 건강 지수 및 평가를 구하여 결과를 저위험군, 중위험군으로 나누었다. , 고위험.
|
기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
|
지원서 준수
기간: 기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
앱을 통해 원격 생활 방식 중재를 받았거나, 주당 모든 운동 훈련 콘텐츠를 완료했거나, 3회 이상 운동한 연구 참가자는 준수율이 좋은 것으로 간주되었습니다. 주 3회 < 운동을 체크인하는 분들은 순응도가 낮은 것으로 간주됩니다.
|
기준, 3개월, 6개월, 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xue Feng, Fuwai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
규칙적인 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한