Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

die Auswirkungen verschiedener Übungen auf die Gefäßgesundheit

14. Mai 2024 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

Forschung zur Auswirkung von Lebensstilinterventionen in Kombination mit tragbaren Geräten basierend auf verschiedenen Übungen auf die Gefäßgesundheit

Untersuchung der Auswirkungen von Smart-Apps und Wearables-basiertem Lifestyle-Interventionsmanagement auf die Gefäßgesundheit durch Vergleich verschiedener Übungen mit der Verbesserung der Gefäßarteriensteifheit. Die Genauigkeit und Konsistenzbewertung intelligenter tragbarer Geräte beim Screening auf vaskuläre Gesundheitsrisiken wurde ebenfalls diskutiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur dynamischen Überwachung verschiedener kardiovaskulärer Parameter bei Menschen mit hohem Gefäßgesundheitsrisiko unter Verwendung tragbarer Geräte und einer durch künstliche Intelligenz unterstützten Gesundheitsmanagementplattform sowie der Bereitstellung intelligenter Lebensstil-Interventionsprogramme mit verschiedenen Übungen. Von Durch die Beobachtung der Verbesserung der Gefäßgesundheit in der Studienpopulation wurde der Managementeffekt einer intelligenten Lebensstilintervention auf Hochrisikogruppen der Gefäßgesundheit bewertet. Es wird erwartet, dass durch umfassende Lebensstilinterventionen auf der Grundlage intelligenter tragbarer Geräte eine frühzeitige Prävention und Kontrolle von Arteriosklerose erreicht werden kann, das Niveau des Gesundheitsmanagements in Krankenhäusern verbessert wird und mehr körperliche Gesundheit und gesundheitsökonomische Vorteile erzielt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: ≥ 18 Jahre und < 60 Jahre;
  2. cfPWV>10m/s;
  3. Diejenigen, die über ein intelligentes Kommunikationsgerät verfügen und es kompetent nutzen können (Android-Mobiltelefon wird bevorzugt);
  4. Personen, die in den letzten 6 Monaten relativ regelmäßig gelebt und/oder gearbeitet haben;
  5. Unterzeichnete Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Mäßige bis schwere Fettleibigkeit (≥30 kg/m²);
  2. Akuter Myokardinfarkt, akute Tachyarrhythmie, Lungenödem, schwere Aortenstenose und andere schwere Kreislauf- und Atemwegserkrankungen sowie akute Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
  3. schwere essentielle Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 110 mmHg) oder schlecht kontrollierte essentielle Hypertonie;
  4. Patienten mit sekundärer Hypertonie, akuter Hypertonie, subakuter Hypertonie und hypertensiver Enzephalopathie;
  5. Erhebliche Arrhythmie (Vorhofflimmern usw.);
  6. Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. B. koronarer Herzkrankheit, schweren peripheren atherosklerotischen Erkrankungen usw.;
  7. Typ-1-Diabetes, unkontrollierter Typ-2-Diabetes oder andere Erkrankungen, die den Kohlenhydratstoffwechsel beeinträchtigen;
  8. Schwere Stenose der Halsschlagader und/oder der Oberschenkelarterien (was zu erheblichen Anomalien im Blutflussspektrum führt); Diejenigen, die anatomische Anomalien der Aorta und der Hauptäste haben und die PWV-Erkennung nicht abschließen können;
  9. Krebs und andere schwerwiegende Begleiterkrankungen, die den arteriellen Blutdruck beeinflussen;
  10. Personen, die aufgrund von Frakturen, Gelenkinstabilität und anderen körperlichen Erkrankungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates nicht in der Lage sind, Sport zu treiben;
  11. Personen, die aufgrund einer psychischen Erkrankung, Epilepsie oder anderer Krankheiten unwillkürliche körperliche Bewegungen haben;
  12. Diejenigen, die einen Herzschrittmacher installiert haben;
  13. Schwanger/versucht schwanger zu werden;
  14. Patienten mit Allergien, Gliedmaßentraumata oder Hauterkrankungen, die bei der Durchführung von ABI- und baPWV-Indexuntersuchungen nicht kooperieren können;
  15. Diejenigen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder in den nächsten 12 Monaten eine solche planen;
  16. Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
  17. Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Studienteilnehmer erhielten Schulungen zu Ernährungsgewohnheiten, eine regelmäßige Überwachung und Nachverfolgung durch Apps und tragbare Geräte, und es wurden keine erzwungenen Trainingsmaßnahmen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kombinierte Übungsgruppe
Die Studienteilnehmer erhielten Schulungen zu Ernährungsgewohnheiten, regelmäßiger Überwachung und Nachverfolgung durch Apps und tragbare Geräte. Basierend auf dem Status der Studienteilnehmer und den Ergebnissen des kardiopulmonalen Belastungstests verschreiben die Forscher Aerobic-Übungen mittlerer Intensität in Kombination mit Widerstandsübungen
Verhalten: Regelmäßiges Training
Basierend auf dem Status und der Trainingsbeurteilung des Studienteilnehmers verschreiben die Forscher Aerobic-Übungen mittlerer Intensität in Kombination mit Widerstandsübungen. Vor jeder Übung vorbereitende Aktivitäten (10 Minuten), 20–30 Minuten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, abschließende Aktivitäten (10 Minuten) am Ende, 5 Tage/Woche, für 12 Wochen, und wählen Sie gleichzeitig nicht aufeinanderfolgende 3 Tage Krafttraining in 5 Aerobic-Trainingseinheiten zur Steigerung des Krafttrainings (jeweils 1–2 Muskelgruppen auswählen, 4–5 Bewegungen, jede Aktion 8–12 Mal wiederholen, 2–3 Sätze wiederholen)
Experimental: Geist-Körper-Übungsgruppe
Die Studienteilnehmer erhielten Schulungen zu Ernährungsgewohnheiten, regelmäßiger Überwachung und Nachverfolgung durch Apps und tragbare Geräte. Ein standardisiertes Baduanjin-Übungsprogramm besteht aus acht Körperhaltungen, jede Trainingszeit beträgt etwa 30 Minuten (einschließlich 10 Minuten Aufwärmen, 2 Baduanjin-Übungen). und 10 Min. Entspannung), 5 Tage/Woche, insgesamt 12 Wochen.
Verhalten: Baduanjin
Ein professioneller Therapeut wies die Teilnehmer an, Baduanjin vor dem Eingriff zu lernen und zu trainieren, und ein standardisiertes Baduanjin-Übungsprogramm umfasste acht Körperhaltungen, jede Trainingszeit betrug etwa 50 Minuten (einschließlich 10 Minuten Aufwärmen, 2 Mal Baduanjin und 10 Minuten Entspannung), 5 Tage/Woche, insgesamt 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale femorale Pulswellengeschwindigkeit (cfPWV)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Zur Messung des cfPWV wurde der Herz-Kreislauf- und Aortenfunktionsdetektor (Campura, Frankreich, Modell: Complior Analyse) verwendet. Die Studienteilnehmer befanden sich in Rückenlage, flach auf dem Kissen und mit den Handflächen nach oben auf der Körperseite , sodass ihr ganzer Körper etwa 3 Minuten lang entspannt und ausgeruht war. PWV kann arterielle Steifheit widerspiegeln, und die Europäische Gesellschaft für Kardiologie empfiehlt cfPWV >10 m/s als endgültigen Schwellenwert für die Beurteilung arterieller Funktionsveränderungen bei Bluthochdruck. Wir haben cfPWV zu Studienbeginn, 3, 6, 9 Monate der Studie, überwacht.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brachi-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit (baPWV)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Der Blutdruck der Gliedmaßen wird mit dem Arteriosklerosedetektor von Omron gemessen und die Pulsleitungsgeschwindigkeit (baPWV) und der Knöchel-Arm-Index (ABI) werden berechnet, um automatisch den Grad der Arteriosklerose und der Blutgefäßverstopfung zu ermitteln. Positive Kriterien für baPWV: ≥1400 cm/s oder baPWV% ≥ 19 % ist Arteriosklerose. Gefäßverschluss der unteren Extremität (ABI-positive Kriterien): ≤0,9 für periphere Arterienstenose und ≤0,5 für möglichen peripheren Arterienverschluss. Wir überwachten baPWV zu Studienbeginn, 3, 6, 9 Monate der Studie.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Blutdruckindikator: systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck. Wir haben den Blutdruck zu Studienbeginn, 3, 6, 9 Monate der Studie, überwacht.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Mithilfe einer bioelektrischen Impedanzanalyse zur Überwachung des Körpergewichts werden Gewicht und Größe kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben. Wir haben die Körperzusammensetzung zu Studienbeginn, 3, 6, 9 Monate der Studie, überwacht.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Parameter des Fettstoffwechsels: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Indikatoren für den Lipidstoffwechsel: Gesamtcholesterin, Triglyceride, Cholesterin aus Lipoproteinen hoher Dichte, Cholesterin aus Lipoproteinen niedriger Dichte. Wir haben die Parameter des Lipidstoffwechsels zu Studienbeginn, 3, 6, 9 Monate der Studie, überwacht.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Die Messung der Muskelkraft, des Gleichgewichts und der Flexibilität wird vom Rehabilitationstherapeuten durchgeführt und umfasst hauptsächlich: (1) Muskelkrafttest der oberen Gliedmaßen (Hantel-Arm-Curl-Test); (2) Test der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen (Steh- und Sitztest auf dem Stuhl); (3) Gleichgewichtsfähigkeitstest; (4) Beurteilung der Flexibilität der unteren Gliedmaßen (Vorwärtsbeugungstest des Stuhlsitzkörpers); (5) Beurteilung der Flexibilität der oberen Gliedmaßen (Zweihand-Rückenstreckungstest). Die Teilnehmer wurden zu Studienbeginn nach 3, 6 und 9 Monaten auf Veränderungen beobachtet.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Gefäßgesundheitsindex
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Das PWV wurde von der Smartwatch mithilfe von EKG- (Elektrokardiogramm) und PPG-Sensoren (Photoplethysmographie) analysiert, um den Grad der Gefäßelastizität zu bewerten. Außerdem wurden der Gefäßgesundheitsindex und die Bewertung ermittelt und die Ergebnisse in „geringes Risiko“ und „mittleres Risiko“ unterteilt und risikoreich.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Einhaltung der Anwendung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Studienteilnehmer, die über die App ferngesteuerte Lebensstilinterventionen erhielten, alle Übungsinhalte pro Woche absolvierten oder mindestens dreimal Sport trieben, galten als Personen mit guter Compliance; Wer dreimal pro Woche Sport treibt, gilt als mangelhaft.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: Xue Feng, Fuwai hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-ZX067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzrehabilitation

Klinische Studien zur Regelmäßiges Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren