Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных упражнений на здоровье сосудов

14 мая 2024 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases

Исследование влияния вмешательства в образ жизни в сочетании с носимыми устройствами на основе различных упражнений на здоровье сосудов

Изучить влияние умных приложений и управления образом жизни на основе носимых устройств на здоровье сосудов, сравнивая различные упражнения с улучшением жесткости сосудистых артерий. Также обсуждалась оценка точности и последовательности интеллектуальных носимых устройств при скрининге рисков для здоровья сосудов.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования для динамического мониторинга различных сердечно-сосудистых параметров у людей с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний с использованием носимых устройств и платформы управления здоровьем на базе искусственного интеллекта, а также предоставления интеллектуальных программ вмешательства в образ жизни с различными упражнениями. Наблюдая за улучшением состояния сосудов в исследуемой популяции, оценивали влияние управления разумным образом жизни на группы высокого риска по состоянию сосудов. Ожидается, что благодаря комплексному изменению образа жизни на основе интеллектуальных носимых устройств можно будет достичь ранней профилактики атеросклероза и борьбы с ним, повысить уровень управления здравоохранением в больницах и получить больше выгод для физического здоровья и экономического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yifan Wu
  • Номер телефона: 01088398069
  • Электронная почта: wuyifan1127@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: ≥ 18 лет и < 60 лет;
  2. cfPWV>10 м/с;
  3. Те, у кого есть 1 интеллектуальное коммуникационное устройство и кто может умело им пользоваться (предпочтителен мобильный телефон Android);
  4. Люди, которые жили и/или работали относительно стабильно в течение последних 6 месяцев;
  5. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Ожирение от умеренной до тяжелой степени (≥30 кг/м^2);
  2. Острый инфаркт миокарда, острая тахиаритмия, отек легких, тяжелый стеноз аорты и другие серьезные заболевания органов кровообращения и дыхания, а также острые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
  3. тяжелая эссенциальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт.ст.) или плохо контролируемая эссенциальная гипертензия;
  4. Пациенты со вторичной артериальной гипертензией, острой артериальной гипертензией, подострой артериальной гипертензией и гипертонической энцефалопатией;
  5. Выраженная аритмия (мерцательная аритмия и др.);
  6. Пациенты с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, тяжелые периферические атеросклеротические заболевания и др.;
  7. Сахарный диабет 1 типа, неконтролируемый диабет 2 типа или другие заболевания, влияющие на углеводный обмен;
  8. Тяжелый стеноз сонных и/или бедренных артерий (приводящий к значительным нарушениям спектра кровотока); Те, у кого есть анатомические аномалии аорты и основных ветвей и которые не могут выполнить обнаружение СПВ;
  9. Рак и другие серьезные сопутствующие заболевания, влияющие на артериальное давление;
  10. Тем, кто не может заниматься физическими упражнениями из-за переломов, нестабильности суставов и других соматических заболеваний или заболеваний, поражающих опорно-двигательный аппарат;
  11. Те, у кого наблюдаются непроизвольные физические движения из-за психического заболевания, эпилепсии или других заболеваний;
  12. Тем, у кого установлен кардиостимулятор;
  13. Беременная/пытающаяся забеременеть;
  14. Пациенты с аллергией, травмой конечностей или кожными заболеваниями, которые не могут участвовать в прохождении обследований по индексу ЛПИ и baPWV;
  15. Те, кто перенес или планирует сделать бариатрическую операцию в течение следующих 12 месяцев;
  16. Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев;
  17. Отказ подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники исследования прошли обучение по диетическому питанию, регулярному мониторингу и наблюдению с помощью приложений и носимых устройств, при этом никаких принудительных физических упражнений не применялось.
Активный компаратор: Группа комбинированных упражнений
Участники исследования прошли обучение по моделям питания, регулярному мониторингу и наблюдению с помощью приложений и носимых устройств. На основании состояния участников исследования и результатов сердечно-легочного нагрузочного теста исследователи назначают аэробные упражнения умеренной интенсивности в сочетании с упражнениями с отягощениями.
Основываясь на состоянии участника исследования и оценке физических упражнений, исследователи назначают аэробные упражнения умеренной интенсивности в сочетании с упражнениями с отягощениями. Перед каждым упражнением подготовительные занятия (10 минут), аэробные упражнения средней интенсивности по 20-30 минут, завершающие занятия (10 минут) в конце, 5 дней в неделю в течение 12 недель, и в то же время выберите 3 непоследовательных дня тренировок. тренировка с отягощениями в 5 аэробных тренировках для повышения эффективности тренировок с отягощениями (каждый раз выбирайте 1–2 группы мышц, 4–5 движений, повторяйте каждое действие 8–12 раз, повторяйте 2–3 подхода)
Экспериментальный: Группа упражнений для ума и тела
Участники исследования прошли обучение по моделям питания, регулярному мониторингу и контролю с помощью приложений и носимых устройств. Стандартизированная программа упражнений Бадуаньцзинь состоит из восьми поз, продолжительность каждой тренировки составляет около 30 минут (включая 10-минутную разминку, 2 раза Бадуаньцзиня). и 10 минут релаксации), 5 дней в неделю, всего 12 недель.
Профессиональный терапевт проинструктировал участников изучить и тренировать Бадуаньцзинь перед вмешательством, а стандартизированная программа упражнений Бадуаньцзинь включала восемь поз, время каждой тренировки составляло около 50 минут (включая 10 минут разминки, 2 раза Бадуаньцзинь и 10 минут релаксация), 5 дней в неделю, всего 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны на шейном отделе бедра (cfPWV)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Детектор сердечно-цереброваскулярной и аортальной функции (Campura, Франция, модель: Complior Analyse) использовался для измерения cfPWV, а участники исследования находились в положении лежа на спине, лежа на подушке, ладонями вверх по бокам тела. , чтобы все их тело было расслаблено и отдохнуло примерно на 3 минуты. СПВ может отражать жесткость артерий, и Европейское общество кардиологов рекомендует cfPWV > 10 м/с в качестве окончательного порога для оценки функциональных изменений артерий при гипертензии. Мы мониторировали cfPWV на исходном уровне, через 3, 6, 9 месяцев исследования.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны плеча-лодыжки (baPWV)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Артериальное давление конечностей измеряется детектором атеросклероза Omron, а также рассчитываются скорость проведения пульса (baPWV) и лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) для автоматической оценки степени атеросклероза и закупорки кровеносных сосудов. Положительные критерии для baPWV: ≥1400 см/с или baPWV% ≥ 19% — атеросклероз. Окклюзия сосудов нижних конечностей (положительные критерии ЛПИ): ≤0,9 для стеноза периферических артерий и ≤0,5 для возможной окклюзии периферических артерий. Мы мониторировали baPWV на исходном уровне, через 3,6,9 месяцев исследования.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
артериальное давление
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Показатель артериального давления: систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление. Мы контролировали артериальное давление исходно, через 3,6,9 месяцев исследования.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
вес тела
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Используя анализ биоэлектрического импеданса для мониторинга массы тела, вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2. Мы контролировали состав тела на исходном уровне, через 3,6,9 месяцев исследования.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Параметры липидного обмена: ОХ (ммоль/л), ТГ (ммоль/л), Х-ЛПВП (ммоль/л), Х-ЛПНП (ммоль/л).
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Показатели липидного обмена: общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности. Мониторинг показателей липидного обмена проводили исходно, через 3,6,9 мес исследования.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Физическая подготовка
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Измерение мышечной силы, баланса и гибкости выполняет реабилитационный терапевт, в основном включая: (1) тест на силу мышц верхних конечностей (тест на сгибание рук с гантелями); (2) тест на силу мышц нижних конечностей (тест стоя и сидя на стуле); (3) тест на способность сохранять баланс; (4) Оценка гибкости нижних конечностей (тест на наклон туловища вперед, сидя на стуле); (5) Оценка гибкости верхних конечностей (тест на разгибание спины двумя руками). За участниками наблюдали изменения на исходном уровне, через 3,6,9 месяцев.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Индекс сосудистого здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
PWV анализировалась умными часами с помощью датчиков ЭКГ (электрокардиограмма) и PPG (фотоплетизмография) для оценки степени эластичности сосудов, были получены индекс здоровья сосудов и оценка, а результаты были разделены на группы низкого и среднего риска. , и высокого риска.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Приверженность применению
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
Участники исследования, которые получали дистанционные вмешательства в образ жизни через приложение, выполняли все упражнения по тренировкам в неделю или выполняли упражнения ≥ 3 раз, считались хорошо соблюдающими режим; Считается, что те, кто тренируется <3 раза в неделю, плохо соблюдают правила.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xue Feng, Fuwai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-ZX067

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Регулярное упражнение

Подписаться