교정 치료를 받는 환자의 자가 보고 및 실험적 통증
2024년 5월 17일 업데이트: Midwestern University
교정 치료를 받는 환자의 투명 얼라이너와 고정 장치의 자가 보고 및 실험적 통증 결과 비교
압력통증역치(Pressure Pain Threshold, PPT)는 통증으로 인지되는 부위에 가해지는 최소 힘으로 정의됩니다.
PPT는 통증 정도를 평가하는 객관적인 측정 도구로 간주됩니다.
연구에서는 주관적인 통증 척도를 사용하여 투명 교정 장치와 고정 장치 간의 통증 수준 차이를 평가했습니다.
서로 다른 시점에서 교정 장치와 고정 교정 장치 간의 통증 차이를 평가하기 위해 PPT를 활용한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 치관 정렬 단계에서 투명 교정 장치와 고정 장치 치료법 간의 자체 보고 및 실험적 통증 인식을 비교하고 장치 조정 후 5일 동안 통증이 얼마나 오래 인식되는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linda Sangalli, DDS, MS, PhD
- 전화번호: 630-515-7369
- 이메일: lsanga@midwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- 모병
- Midwestern University
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연락하다:
- Linda Sangalli, DDS, MS, PhD
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수석 연구원:
- Linda Sangalli, DDS, MS, PhD
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부수사관:
- Jahnavi Rao, DDS, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미드웨스턴 대학교 종합 전문 클리닉에서 교정 치료(투명 교정기 또는 고정 교정기)를 시작하는 환자
설명
포함 기준:
- Midwestern University, Multidisciplinary Clinic에서 정렬 장치 또는 고정 장치를 사용하여 양쪽 악궁에 대한 교정 치료를 시작하는 연속 동의 환자(> 14세);
- 이메일 주소와 인터넷 연결을 보유한 환자.
제외 기준:
- 전반적인 신체 통증 및 압박 통증 역치 평가에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환(예: 섬유근육통, 다발성 경화증, 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환)이 있는 환자,
- 치료되지 않은 치아우식증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 통증 강도
기간: 연구 완료까지 세 가지 시점: 기준 시점, 4~6주, 8~12주
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자가 보고된 통증은 0(=통증 없음)부터 10(=상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 기준이 있는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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연구 완료까지 세 가지 시점: 기준 시점, 4~6주, 8~12주
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압력 통증 역치
기간: 연구 완료까지 세 가지 시점: 기준 시점, 4~6주, 8~12주
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압력 통증 역치는 교근 및 관자근의 측각계를 통해 측정됩니다.
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연구 완료까지 세 가지 시점: 기준 시점, 4~6주, 8~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증 증상
기간: 연구 완료까지 두 시점: 기준 시점 및 8~12주
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환자 건강 설문지 PHQ-4를 통해 측정된 자기 인식 불안 및 우울증(0~12점, 점수가 높을수록 불안 및 우울증이 높은 것으로 식별)
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연구 완료까지 두 시점: 기준 시점 및 8~12주
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고통을 재앙으로 만드는
기간: 연구 완료까지 두 시점: 기준 시점 및 8~12주
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통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)를 통해 측정된 자가 보고 통증 재앙화(0~52, 임상적으로 의미 있는 통증 재앙화를 식별하는 값 >30)
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연구 완료까지 두 시점: 기준 시점 및 8~12주
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과거의 통증 경험
기간: T0에서: 기준선(개입 전)
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설문지를 통한 반구조적 면접
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T0에서: 기준선(개입 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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