Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvrapporterede og eksperimentelle smerter hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling

17. maj 2024 opdateret af: Midwestern University

Sammenligning af selvrapporterede og eksperimentelle smerteresultater mellem klare alignere og faste apparater hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling

Pressure Pain Threshold (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres et område, der opfattes som smerte. PPT betragtes som et objektivt måleværktøj til at vurdere smerteniveauer. Undersøgelser har vurderet forskellen i smerteniveauer mellem klare aligners og faste apparater ved hjælp af subjektive smerteskalaer. Ingen undersøgelse har brugt PPT til at evaluere forskellen i smerte mellem aligners og faste bøjler på forskellige tidspunkter. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den selvrapporterede og eksperimentelle smerteopfattelse mellem den klare aligner- og faste apparatbehandlinger under fasen af ​​kronejustering og at vurdere, hvor længe smerte opfattes i de følgende fem dage fra justeringen af ​​apparatet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Rekruttering
        • Midwestern University
        • Kontakt:
          • Linda Sangalli, DDS, MS, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Sangalli, DDS, MS, PhD
        • Underforsker:
          • Jahnavi Rao, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der starter en ortodontisk behandling (clear aligners eller faste bøjler) på Multispecialty Clinic of Midwestern University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fortløbende samtykkede patienter (> 14 år gamle), der begynder en ortodontisk behandling på begge buer, enten med aligners eller fast apparat på Midwestern University, Multidisciplinary Clinic;
  • patienter i besiddelse af en e-mailadresse og internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med generaliserede systemiske tilstande, der vides at påvirke den generelle vurdering af kropssmerter og tryksmertetærskel (f.eks. fibromyalgi, autoimmune tilstande såsom dissemineret sklerose, leddegigt),
  • ubehandlet caries.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret smerteintensitet
Tidsramme: På tre tidspunkter gennem studiets afslutning: ved baseline, ved 4-6 uger og ved 8-12 uger
Selvrapporteret smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala med ankre fra 0 (=ingen smerte) til 10 (=værst tænkelige smerte)
På tre tidspunkter gennem studiets afslutning: ved baseline, ved 4-6 uger og ved 8-12 uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: På tre tidspunkter gennem studiets afslutning: ved baseline, ved 4-6 uger og ved 8-12 uger
Tryksmertetærskel vil blive målt gennem et algometer på tygge- og tindingemuskler
På tre tidspunkter gennem studiets afslutning: ved baseline, ved 4-6 uger og ved 8-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: På to tidspunkter gennem undersøgelsens afslutning: ved baseline og ved 8-12 uger
Selvopfattet angst og depression målt gennem Patient Health Questionnaire, PHQ-4 (fra 0 til 12, med højere score, der identificerer højere angst og depression)
På to tidspunkter gennem undersøgelsens afslutning: ved baseline og ved 8-12 uger
Smerte katastrofal
Tidsramme: På to tidspunkter gennem undersøgelsens afslutning: ved baseline og ved 8-12 uger
Selvrapporteret smertekatastrofiserende målt gennem Pain Catastrophizing Scale, PCS (fra 0 til 52, med værdier >30, der identificerer klinisk meningsfuld smertekatastrofer)
På to tidspunkter gennem undersøgelsens afslutning: ved baseline og ved 8-12 uger
Tidligere smerteoplevelse
Tidsramme: Ved T0: Baseline (før-intervention)
Semi-strukturelt interview gennem spørgeskema
Ved T0: Baseline (før-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Midwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB_23010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner