- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06427655
오염된 기도에서 삽관 중 CPR 품질에 대한 SALAD 기술의 이점
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2024년 3월에 수행되었습니다. 참가자는 대만 전역의 소방서에 고용되어 전국적으로 모집된 응급 의료 기술자-구급대원(EMT-P)이었습니다. 모든 참가자는 서명된 사전 동의서를 제공했습니다. 36명의 EMT-P가 이 연구에 참여했습니다.
시뮬레이션 설정:
CPR 유발 역류 모델은 CPR 중 구인두 역류를 시뮬레이션하기 위해 Airway Larry Airway Management Trainer Torso(Nasco, Fort Atkinson, WI, USA)에서 채택되었습니다. 위를 모방하기 위해 마네킹 몸통 바닥에 수동 펌프를 부착했습니다. 투명한 비닐 튜브가 마네킹의 식도를 펌프의 배출 포트에 연결했습니다. CPR 품질 기록을 위해 HQCPR 장치가 사용되었습니다.
교육 프로그램 36명의 참가자는 2시간 30분 동안 SALAD 교육을 받았습니다. 교육에는 5차례의 삽관 교육 및 실습이 포함되었습니다. 처음 두 라운드의 훈련에는 비디오 후두경과 함께 SALAD 기술을 사용하는 것이 포함되었으며, 세 번째 라운드에서는 C-MAC S 비디오 후두경을 직접 후두경으로 사용하여 연습했습니다. 영상 시스템을 통한 모니터링을 통해 처음 3라운드 동안 기술 조정이 가능합니다. 네 번째 라운드에는 SALAD 시뮬레이터에 크기 3 Macintosh 블레이드가 있는 직접 후두경을 사용한 삽관이 포함됩니다. 마지막 라운드에는 직접 후두경을 사용하고 흉부 압박 중 삽관을 위해 SALAD 기술을 사용하는 CPR 유발 역류 모델에 대한 삽관이 포함되었습니다.
시뮬레이션 프로토콜 2.5시간의 훈련을 마친 후 참가자들은 흡입 기술에 대한 두 그룹(SALAD 또는 간헐적 흡입) 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 무작위화는 난수표를 이용한 단순 무작위화 방법을 사용하여 수행되었습니다. 동일한 흡인 기술 그룹에 배정된 참가자들은 기도 관리자, 첫 번째 흉부 압박기, 두 번째 흉부 압박기의 역할을 맡아 소생팀을 구성했습니다. 각 참가자는 세 번의 시뮬레이션 세션 동안 이 세 가지 역할을 번갈아 수행했습니다. 각 시뮬레이션에서 기도 관리자는 BVM 환기 및 삽관을 담당했습니다. 첫 번째와 두 번째 흉부압박기는 30:2의 압박 대 인공호흡 비율을 준수하면서 5회 CPR 주기마다 한 번씩 흉부압박을 번갈아 수행했습니다. 처음 30회 흉부압박을 실시한 후 2회 인공호흡을 실시했으며, 역류가 있더라도 이 단계에서는 흡입을 수행하지 않았습니다. 이는 삽관 중에 구강이 역류 물질로 채워지는 시나리오를 시뮬레이션하여 참가자 간의 일관성을 유지하기 위한 것입니다. 처음 두 번의 인공호흡 후에는 팀이 흉부 압박을 계속하는 동안 삽관을 진행할 수 있습니다. 기도 관리자는 삽관을 용이하게 하기 위해 일시적인 흉부압박 감소, 완화 또는 중단을 요청하거나 필요한 경우 중단 없이 최대 60회 흉부압박을 계속하도록 요청할 수 있습니다. 삽관 시도가 실패한 경우 기도 관리자는 삽관을 다시 시도하기 전에 두 번의 BVM 환기를 실시해야 했습니다. 그룹 배정에 따라 기도 오염 제거를 돕기 위해 SALAD 또는 간헐적 흡입 기술을 사용했습니다. 삽관 후 기도 관리자는 성공적인 삽관을 확인하기 위해 BVM을 사용하여 폐 확장을 평가했습니다. 실패한 삽관은 식도 삽관 또는 3회 실패한 삽관 시도로 정의되었습니다. 각 시뮬레이션은 삽관 성공 또는 실패 후에 종료되었습니다.
측정 주요 결과는 흉부 압박률, 흉부 압박 깊이, 중단 시간을 포함한 CPR 품질 지표였습니다. 이차 결과는 삽관 성공률과 삽관 시간이었습니다. 처음 30회 흉부 압박(삽관 전 기간)의 속도와 깊이를 측정했습니다. 처음 30회 압박 후 환기 또는 기도 관리를 위한 중단과 삽관 중 흉부 압박의 질도 측정되었습니다(삽관 기간). 삽관 시도는 후두경 블레이드를 입 안으로 삽입한 후 시도가 실패하는 동안 철회하거나, 후두경 블레이드를 삽입한 후 기도 관리자가 튜브가 삽입되었음을 확인하는 것으로 정의되었습니다. 삽관 시간은 삽관 시도의 시작과 끝 사이의 기간으로 정의됩니다. 전체 시뮬레이션 과정을 기록하기 위해 두 대의 비디오 카메라가 설치되었습니다. 두 명의 관찰자가 삽관 시도를 식별하기 위해 독립적으로 비디오 기록을 검토했습니다. 의견 차이는 상호 합의를 통해 해결되었습니다.
Android 장치의 HQCPR 애플리케이션은 흉부 압박 깊이, 속도 및 중단(1초 이상 흉부 압박이 없는 것으로 정의됨)을 기록했습니다.
비디오 녹화와 HQCPR 애플리케이션의 데이터는 후속 분석에 사용되었습니다.
통계분석 EMT-P의 특성은 범주형 변수는 빈도와 백분율로 기술하였고, 연속형 변수는 표준편차(SD)를 포함한 평균값을 사용하였다. 연속 데이터는 SALAD 그룹과 간헐 흡입 그룹 간 독립 t-검정을 사용하여 비교하였고, 범주형 데이터는 두 그룹 간의 Fisher 정확 검정 또는 카이제곱 검정을 사용하여 비교했습니다. CPR 품질 지표와 삽관 시간은 95% 신뢰 구간(CI)의 평균값을 사용하여 요약되었습니다. 5cm 이상의 압박 깊이, 1차 삽관 성공, 식도 삽관 성공 여부를 빈도와 백분율로 나타내었습니다. 연속 데이터는 SALAD 그룹과 간헐적 흡입 그룹 간의 독립적인 t 테스트를 사용하여 비교되었으며, 범주형 데이터는 이들 두 그룹 간의 Fisher 정확 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 삽관 전 기간과 삽관 기간 사이의 CPR 품질 지표는 SALAD 그룹과 간헐 흡입 그룹 모두에서 paired t test를 사용하여 분석되었습니다. 0.05 미만의 양측 p-값은 통계적 유의성을 나타냅니다. 모든 데이터 분석 및 표본 크기 결정은 MedCalc Statistical Software 버전 22.023(MedCalc Software, Ostend, Belgium)을 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shih-Lin
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Taipei, Shih-Lin, 대만, 111
- Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첨단 기도 관리 및 CPR 경험이 있는 응급 의료 기술자-구급대원
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 간헐적인 흡입
삽관 중 간헐적인 흡인
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실험적: 샐러드
삽관 중 SALAD 흡입
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삽관 중 SALAD 흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴압박분수
기간: 3시간
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체포 중 흉부압박을 실시하는 데 소요된 시간의 비율
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 성공률
기간: 3시간
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삽관 성공률
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3시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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