Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordel med SALAD-teknikken på HLR-kvalitet under intubasjon i kontaminerte luftveier

19. mai 2024 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Håndtering av luftveier i forurensede miljøer kan kompromittere kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR). Denne studien undersøkte effektiviteten av SALAD (Suction Assisted Laryngoscopy Airway Decontamination) sammenlignet med intermitterende sug for å opprettholde HLR-kvalitet under intubasjon i et simulert scenario med regurgitasjon. Etter 2,5 timers opplæring i SALAD-teknikken, ble 36 akuttmedisinske tekniker-paramedikere (EMT-Ps) tilfeldig fordelt i like antall til to grupper: den ene brukte SALAD-teknikken og den andre brukte intermitterende sug under intubasjon på en dukke. Dukken simulerer regurgitasjon av mageinnhold inn i orofarynx under HLR. Primære utfall som ble vurdert var HLR-kvalitetsmålinger, som brystkompresjonsfrekvens, dybde og avbrudd. Sekundære utfall inkluderte suksessraten og tidspunktet for intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble gjennomført i mars 2024. Deltakerne var akuttmedisinske tekniker-paramedikere (EMT-Ps) ansatt av brannvesen over hele Taiwan, rekruttert på landsdekkende basis. Alle deltakere leverte signerte skjemaer for informert samtykke. 36 EMT-Per er involvert i denne studien.

Simuleringsoppsett:

Den HLR-induserte regurgitasjonsmodellen ble tilpasset fra en Airway Larry Airway Management Trainer Torso (Nasco, Fort Atkinson, WI, USA) for å simulere orofaryngeal regurgitasjon under HLR. For å etterligne magen ble det festet en manuell pumpe ved bunnen av dukkens torso. Et gjennomsiktig vinylrør koblet dukkens spiserør til pumpens utløpsport. En HQCPR-enhet ble brukt for HLR-kvalitetsregistrering.

Treningsprogram De 36 deltakerne fikk 2,5 timer med SALAT-opplæring. Opplæringen inkluderte 5 runder med intubasjonsundervisning og praksis. De to første rundene med trening innebærer bruk av SALAD-teknikken med videolaryngoskopet, mens den tredje runden brukte C-MAC S videolaryngoskop som direkte laryngoskop for praksis. Teknikkjusteringer kan gjøres i løpet av de tre første rundene gjennom overvåking med videosystemet. Den fjerde runden vil involvere intubering ved hjelp av et direkte laryngoskop med et Macintosh-blad i størrelse 3 på SALAD-simulatoren. Den siste runden involverte intubering på den HLR-induserte regurgitasjonsmodellen, ved bruk av et direkte laryngoskop og bruk av SALAD-teknikken for intubering under brystkompresjoner.

Simuleringsprotokoll Etter å ha fullført 2,5 timers trening ble deltakerne tilfeldig tildelt en av to grupper for sugeteknikker: SALAT eller intermitterende sug. Randomisering ble utført ved hjelp av den enkle randomiseringsmetoden med en tilfeldig talltabell. Deltakere som ble tildelt den samme sugeteknikkgruppen dannet et gjenopplivningsteam, som tok på seg rollene som luftveissjef, første brystkompressor eller andre brystkompressor. Hver deltaker roterte gjennom disse tre rollene i løpet av tre simuleringsøkter. I hver simulering var luftveissjefen ansvarlig for BVM-ventilasjon og intubasjon. Den første og andre brystkompressoren utførte brystkompresjoner vekselvis, en gang hver femte HLR-syklus, og holdt seg til et 30:2 kompresjon-til-ventilasjon-forhold. De første 30 brystkompresjonene ble fulgt av to ventilasjoner, og sug ble ikke utført i denne fasen, selv om oppstøt var tilstede. Dette var ment å simulere et scenario der munnhulen ble fylt med oppstøtende materiale under intubering, og opprettholde konsistens på tvers av deltakerne. Etter de to første ventilasjonene kunne intubasjonen fortsette mens teamet fortsatte brystkompresjonene. Luftveislederen kan be om en midlertidig reduksjon, lettelse eller til og med opphør av brystkompresjoner for å lette intubasjonen, eller for å fortsette opptil 60 kompresjoner uten avbrudd om nødvendig. Hvis intubasjonsforsøket mislyktes, måtte luftveislederen administrere to BVM-ventilasjoner før intubasjonen ble forsøkt igjen. Avhengig av gruppeoppgaven ble enten SALAD eller intermitterende sugeteknikker brukt for å hjelpe til med luftveisdekontaminering. Etter intubasjon vurderte luftveissjefen lungeekspansjon ved hjelp av BVM for å bekrefte vellykket intubasjon. En mislykket intubasjon ble definert som enhver esophageal intubasjon eller tre mislykkede intubasjonsforsøk. Hver simulering ble avsluttet etter enten en vellykket eller mislykket intubasjon.

Måling De primære resultatene var HLR-kvalitetsmålinger, inkludert brystkompresjonsfrekvens, brystkompresjonsdybde og avbruddstid. De sekundære resultatene var suksessraten for intubasjonen og intubasjonstiden. Frekvensen og dybden av de første 30 brystkompresjonene (pre-intubasjonsperiode) ble målt. Etter de første 30 kompresjonene ble det også målt avbrudd for ventilasjon eller luftveisbehandling, samt kvaliteten på brystkompresjoner under intubasjon (intubasjonsperiode). Et intubasjonsforsøk ble definert som innføring av laryngoskopbladet i munnen og dets påfølgende tilbaketrekking under et mislykket forsøk, eller som innsetting av laryngoskopbladet etterfulgt av bekreftelse fra luftveislederen om at tuben ble satt inn. Intubasjonstid ble definert som perioden mellom starten og slutten av et intubasjonsforsøk. To videokameraer ble satt opp for å ta opp hele simuleringsprosessen. To observatører gjennomgikk videoopptakene uavhengig for å identifisere eventuelle intubasjonsforsøk. Uenigheter ble løst ved å oppnå en gjensidig konsensus.

HQCPR-applikasjonen på en Android-enhet registrerte brystkompresjonsdybde, frekvens og avbrudd (definert som ingen brystkompresjon i mer enn 1 sekund).

Dataene fra både videoopptakene og HQCPR-applikasjonen ble brukt i påfølgende analyser.

Statistisk analyse Egenskapene til EMT-Ps ble beskrevet ved bruk av frekvens og prosentandel for kategoriske variabler, mens middelverdier med standardavvik (SD) ble brukt for kontinuerlige variabler. Kontinuerlige data ble sammenlignet ved bruk av den uavhengige t-testen mellom SALAD- og intermitterende sugegrupper, mens kategoriske data ble sammenlignet med Fishers eksakte test eller Chi-Squared-testen mellom disse to gruppene. HLR-kvalitetsmålinger og intubasjonstid ble oppsummert ved å bruke gjennomsnittsverdier med 95 % konfidensintervall (KI). Kompresjonsdybde større enn eller lik 5 cm, førstepassasje-intubasjonssuksess og esophageal intubasjon ble presentert som frekvens og prosent. Kontinuerlige data ble sammenlignet ved bruk av den uavhengige t-testen mellom SALAD- og intermitterende sugegruppene, mens kategoriske data ble sammenlignet med Fishers eksakte test mellom disse to gruppene. HLR-kvalitetsmålinger mellom pre-intubasjonsperioden og intubasjonsperioden ble analysert ved å bruke den sammenkoblede t-testen i både SALAD- og intermitterende sugegrupper. En to-halet p-verdi på mindre enn 0,05 indikerte statistisk signifikans. Alle dataanalyser og prøvestørrelsesbestemmelse ble utført ved bruk av MedCalc Statistical Software versjon 22.023 (MedCalc Software, Oostende, Belgia).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akuttmedisinsk tekniker-paramedikere med erfaring i avansert luftveishåndtering og HLR

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: intermitterende sug
intermitterende sug under intubasjon
Eksperimentell: SALAT
SALAT sug under intubasjon
SALAT sug under intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: 3 timer
andelen tid brukt på å utføre brystkompresjoner under arrestasjon
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for intubasjon
Tidsramme: 3 timer
hastigheten på vellykket intubasjon
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisaspirasjon

Kliniske studier på SALAT intubasjon

3
Abonnere