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Bénéfice de la technique SALADE sur la qualité de la RCP lors de l'intubation dans les voies respiratoires contaminées

19 mai 2024 mis à jour par: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
La gestion des voies respiratoires dans des environnements contaminés peut compromettre la qualité de la réanimation cardio-pulmonaire (RCR). Cette étude a examiné l'efficacité de SALAD (décontamination des voies respiratoires par laryngoscopie assistée par aspiration) par rapport à l'aspiration intermittente pour maintenir la qualité de la RCP pendant l'intubation dans un scénario simulé de régurgitation. Après 2,5 heures de formation à la technique SALAD, 36 techniciens médicaux d'urgence (EMT-P) ont été répartis au hasard en nombre égal en deux groupes : l'un utilisant la technique SALAD et l'autre employant une aspiration intermittente lors de l'intubation sur un mannequin. Le mannequin simule la régurgitation du contenu gastrique dans l'oropharynx pendant la RCR. Les principaux critères de jugement évalués étaient les paramètres de qualité de la RCR, tels que le taux de compression thoracique, la profondeur et l'interruption. Les critères de jugement secondaires comprenaient le taux de réussite et la durée de l'intubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’étude a été menée en mars 2024. Les participants étaient des techniciens médicaux d'urgence (EMT-P) employés par les services d'incendie de Taiwan, recrutés à l'échelle nationale. Tous les participants ont fourni des formulaires de consentement éclairé signés. 36 EMT-P sont impliqués dans cette étude.

Configuration des simulations :

Le modèle de régurgitation induite par la RCR a été adapté à partir d'un torse d'entraînement à la gestion des voies respiratoires Airway Larry (Nasco, Fort Atkinson, WI, États-Unis) pour simuler la régurgitation oropharyngée pendant la RCR. Pour imiter l'estomac, une pompe manuelle a été fixée à la base du torse du mannequin. Un tube en vinyle transparent reliait l'œsophage du mannequin à l'orifice de sortie de la pompe. Un appareil HQCPR a été utilisé pour l'enregistrement de la qualité de la RCP.

Programme de formation Les 36 participants ont reçu 2,5 heures de formation SALADE. La formation comprenait 5 séries d'enseignement et de pratique sur l'intubation. Les deux premiers cycles de formation consistent à utiliser la technique SALAD avec le vidéo-laryngoscope, tandis que le troisième cycle a utilisé le vidéo-laryngoscope C-MAC S comme laryngoscope direct pour la pratique. Des ajustements techniques peuvent être effectués au cours des trois premiers tours grâce à la surveillance avec le système vidéo. Le quatrième tour impliquera l'intubation à l'aide d'un laryngoscope direct avec une lame Macintosh de taille 3 sur le simulateur SALAD. Le cycle final impliquait l'intubation sur le modèle de régurgitation induite par la RCR, à l'aide d'un laryngoscope direct et en employant la technique SALADE pour l'intubation pendant les compressions thoraciques.

Protocole de simulation Après avoir terminé 2,5 heures de formation, les participants ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes pour les techniques d'aspiration : SALADE ou aspiration intermittente. La randomisation a été réalisée en utilisant la méthode de randomisation simple avec une table de nombres aléatoires. Les participants affectés au même groupe de techniques d'aspiration ont formé une équipe de réanimation, assumant les rôles de gestionnaire des voies respiratoires, de premier compresseur thoracique ou de deuxième compresseur thoracique. Chaque participant a joué à tour de rôle ces trois rôles au cours de trois séances de simulation. Dans chaque simulation, le gestionnaire des voies respiratoires était responsable de la ventilation et de l'intubation BVM. Les premier et deuxième compresseurs thoraciques effectuaient des compressions thoraciques en alternance, une fois tous les cinq cycles de RCP, en respectant un rapport compression/ventilation de 30 : 2. Les 30 premières compressions thoraciques ont été suivies de deux ventilations, et aucune aspiration n'a été réalisée pendant cette phase, même en cas de régurgitation. L'objectif était de simuler un scénario dans lequel la cavité buccale était remplie de matières régurgitantes pendant l'intubation, maintenant ainsi la cohérence entre les participants. Après les deux premières ventilations, l’intubation a pu se poursuivre pendant que l’équipe poursuivait les compressions thoraciques. Le gestionnaire des voies respiratoires pourra demander une réduction temporaire, un allégement, voire un arrêt des compressions thoraciques pour faciliter l'intubation, ou encore la poursuite jusqu'à 60 compressions sans interruption si nécessaire. Si la tentative d'intubation échouait, le gestionnaire des voies respiratoires devait administrer deux ventilations BVM avant de tenter à nouveau l'intubation. En fonction de la mission du groupe, des techniques de SALADE ou d'aspiration intermittente ont été utilisées pour faciliter la décontamination des voies respiratoires. Après l'intubation, le responsable des voies respiratoires a évalué l'expansion pulmonaire à l'aide du BVM pour vérifier la réussite de l'intubation. Un échec d'intubation était défini comme toute intubation œsophagienne ou trois tentatives d'intubation infructueuses. Chaque simulation s'est terminée après une intubation réussie ou échouée.

Mesure Les principaux critères de jugement étaient les paramètres de qualité de la RCP, notamment le taux de compression thoracique, la profondeur de la compression thoracique et le temps d'interruption. Les critères de jugement secondaires étaient le taux de réussite de l'intubation et la durée de l'intubation. La fréquence et la profondeur des 30 premières compressions thoraciques (période pré-intubation) ont été mesurées. Après les 30 compressions initiales, les interruptions pour ventilation ou gestion des voies respiratoires, ainsi que la qualité des compressions thoraciques lors de l'intubation, ont également été mesurées (durée d'intubation). Une tentative d'intubation était définie comme l'insertion de la lame du laryngoscope dans la bouche et son retrait ultérieur lors d'une tentative infructueuse, ou comme l'insertion de la lame du laryngoscope suivie de la confirmation du gestionnaire des voies respiratoires que le tube a été inséré. Le temps d'intubation a été défini comme la période entre le début et la fin d'une tentative d'intubation. Deux caméras vidéo ont été installées pour enregistrer l'ensemble du processus de simulation. Deux observateurs ont examiné les enregistrements vidéo indépendamment pour identifier toute tentative d'intubation. Les désaccords ont été résolus en parvenant à un consensus mutuel.

L'application HQCPR sur un appareil Android a enregistré la profondeur, la fréquence et les interruptions des compressions thoraciques (définies comme aucune compression thoracique pendant plus d'une seconde).

Les données des enregistrements vidéo et de l’application HQCPR ont été utilisées dans des analyses ultérieures.

Analyse statistique Les caractéristiques des EMT-P ont été décrites en utilisant la fréquence et le pourcentage pour les variables catégorielles, tandis que les valeurs moyennes avec écart type (SD) ont été utilisées pour les variables continues. Les données continues ont été comparées à l'aide du test t indépendant entre les groupes SALAD et d'aspiration intermittente, tandis que les données catégorielles ont été comparées à l'aide du test exact de Fisher ou du test du Chi carré entre ces deux groupes. Les mesures de qualité de la RCR et la durée d'intubation ont été résumées à l'aide de valeurs moyennes avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. La profondeur de compression supérieure ou égale à 5 cm, le succès de l'intubation au premier passage et l'intubation œsophagienne ont été présentés sous forme de fréquence et de pourcentage. Les données continues ont été comparées à l'aide du test t indépendant entre les groupes SALADE et d'aspiration intermittente, tandis que les données catégorielles ont été comparées à l'aide du test exact de Fisher entre ces deux groupes. Les paramètres de qualité de la RCP entre la période pré-intubation et la période d'intubation ont été analysés à l'aide du test t apparié dans les groupes SALADE et aspiration intermittente. Une valeur p bilatérale inférieure à 0,05 indique une signification statistique. Toutes les analyses de données et la détermination de la taille de l'échantillon ont été effectuées à l'aide du logiciel statistique MedCalc version 22.023 (logiciel MedCalc, Ostende, Belgique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taïwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • techniciens médicaux d'urgence-ambulanciers expérimentés en gestion avancée des voies respiratoires et en RCR

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: aspiration intermittente
aspiration intermittente pendant l'intubation
Expérimental: SALADE
SALADE d'aspiration pendant l'intubation
SALADE d'aspiration pendant l'intubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction de compression thoracique
Délai: 3 heures
la proportion de temps passé à effectuer des compressions thoraciques pendant l'arrestation
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite de l'intubation
Délai: 3 heures
le taux d'intubation réussie
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Première publication (Réel)

24 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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