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Benefício da técnica SALAD na qualidade da RCP durante a intubação em vias aéreas contaminadas

19 de maio de 2024 atualizado por: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
O manejo das vias aéreas em ambientes contaminados pode comprometer a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Este estudo examinou a eficácia do SALAD (descontaminação de vias aéreas por laringoscopia assistida por sucção) em comparação com a sucção intermitente na manutenção da qualidade da RCP durante a intubação em um cenário simulado de regurgitação. Após 2,5 horas de treinamento na técnica SALAD, 36 técnicos-paramédicos de emergência médica (EMT-Ps) foram distribuídos aleatoriamente em números iguais para dois grupos: um utilizando a técnica SALAD e outro empregando sucção intermitente durante a intubação em um manequim. O manequim simula a regurgitação do conteúdo gástrico na orofaringe durante a RCP. Os desfechos primários avaliados foram métricas de qualidade da RCP, como taxa, profundidade e interrupção das compressões torácicas. Os desfechos secundários incluíram a taxa de sucesso e o tempo de intubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi realizado em março de 2024. Os participantes eram técnicos-paramédicos de emergência médica (EMT-Ps) empregados pelos bombeiros de Taiwan, recrutados em todo o país. Todos os participantes forneceram formulários de consentimento informado assinados. 36 EMT-Ps estão envolvidos neste estudo.

Configuração de simulação:

O modelo de regurgitação induzida por RCP foi adaptado de um Airway Larry Airway Management Trainer Torso (Nasco, Fort Atkinson, WI, EUA) para simular a regurgitação orofaríngea durante a RCP. Para emular o estômago, uma bomba manual foi fixada na base do torso do manequim. Um tubo de vinil transparente conectava o esôfago do manequim à porta de saída da bomba. Um dispositivo HQCPR foi utilizado para registro da qualidade da RCP.

Programa de treinamento Os 36 participantes receberam 2,5 horas de treinamento SALAD. O treinamento incluiu 5 rodadas de ensino e prática de intubação. As duas primeiras rodadas de treinamento envolvem o uso da técnica SALAD com o videolaringoscópio, enquanto a terceira rodada utilizou o videolaringoscópio C-MAC S como laringoscópio direto para a prática. Ajustes técnicos podem ser feitos durante as três rodadas iniciais por meio de monitoramento com sistema de vídeo. A quarta rodada envolverá intubação usando um laringoscópio direto com lâmina Macintosh tamanho 3 no Simulador SALAD. A rodada final envolveu intubação no modelo de regurgitação induzida por RCP, utilizando laringoscópio direto e empregando a técnica SALAD para intubação durante as compressões torácicas.

Protocolo de simulação Após completar 2,5 horas de treinamento, os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos para técnicas de sucção: SALAD ou sucção intermitente. A randomização foi realizada pelo método de randomização simples com tabela de números aleatórios. Os participantes designados para o mesmo grupo de técnica de sucção formaram uma equipe de reanimação, assumindo funções como gerente das vias aéreas, primeiro compressor torácico ou segundo compressor torácico. Cada participante alternou essas três funções durante três sessões de simulação. Em cada simulação, o gerente das vias aéreas foi responsável pela ventilação e intubação do BVM. O primeiro e o segundo compressores torácicos realizaram compressões torácicas alternadamente, uma vez a cada cinco ciclos de RCP, obedecendo a uma relação compressão-ventilação de 30:2. As 30 compressões torácicas iniciais foram seguidas de duas ventilações e não foi realizada aspiração nesta fase, mesmo que houvesse regurgitação. O objetivo era simular um cenário em que a cavidade oral fosse preenchida com material regurgitante durante a intubação, mantendo a consistência entre os participantes. Após as duas primeiras ventilações, a intubação poderia prosseguir enquanto a equipe continuava com as compressões torácicas. O gestor das vias aéreas pode solicitar uma redução temporária, alívio ou mesmo cessação das compressões torácicas para facilitar a intubação, ou continuar até 60 compressões sem interrupção, se necessário. Se a tentativa de intubação não fosse bem sucedida, o gestor das vias aéreas teria que administrar duas ventilações BVM antes de tentar a intubação novamente. Dependendo da atribuição do grupo, técnicas de SALAD ou de sucção intermitente foram empregadas para auxiliar na descontaminação das vias aéreas. Após a intubação, o gestor das vias aéreas avaliou a expansão pulmonar usando o BVM para verificar o sucesso da intubação. Uma intubação malsucedida foi definida como qualquer intubação esofágica ou três tentativas de intubação malsucedidas. Cada simulação foi concluída após uma intubação bem-sucedida ou com falha.

Medição Os resultados primários foram métricas de qualidade da RCP, incluindo frequência de compressão torácica, profundidade de compressão torácica e tempo de interrupção. Os desfechos secundários foram a taxa de sucesso da intubação e o tempo de intubação. A frequência e a profundidade das primeiras 30 compressões torácicas (período pré-intubação) foram medidas. Após as 30 compressões iniciais, também foram medidas as interrupções para ventilação ou manejo das vias aéreas, bem como a qualidade das compressões torácicas durante a intubação (período de intubação). Uma tentativa de intubação foi definida como a inserção da lâmina do laringoscópio na boca e sua posterior retirada durante uma tentativa malsucedida, ou como a inserção da lâmina do laringoscópio seguida da confirmação do responsável pelas vias aéreas de que o tubo foi inserido. O tempo de intubação foi definido como o período entre o início e o final de uma tentativa de intubação. Duas câmeras de vídeo foram instaladas para registrar todo o processo de simulação. Dois observadores revisaram os registros de vídeo de forma independente para identificar qualquer tentativa de intubação. As divergências foram resolvidas através da obtenção de um consenso mútuo.

O aplicativo HQCPR em um dispositivo Android registrou a profundidade, frequência e interrupções da compressão torácica (definidas como nenhuma compressão torácica por mais de 1 segundo).

Os dados das gravações de vídeo e do aplicativo HQCPR foram utilizados em análises subsequentes.

Análise estatística As características dos EMT-Ps foram descritas por meio de frequência e porcentagem para variáveis ​​categóricas, enquanto valores médios com desvio padrão (DP) foram utilizados para variáveis ​​contínuas. Os dados contínuos foram comparados usando o teste t independente entre os grupos SALAD e sucção intermitente, enquanto os dados categóricos foram comparados usando o teste exato de Fisher ou o teste Qui-Quadrado entre esses dois grupos. As métricas de qualidade da RCP e o tempo de intubação foram resumidos usando valores médios com intervalos de confiança (IC) de 95%. A profundidade de compressão maior ou igual a 5 cm, o sucesso da intubação na primeira passagem e a intubação esofágica foram apresentados como frequência e porcentagem. Os dados contínuos foram comparados pelo teste t independente entre os grupos SALAD e aspiração intermitente, enquanto os dados categóricos foram comparados pelo teste exato de Fisher entre esses dois grupos. As métricas de qualidade da RCP entre o período pré-intubação e o período de intubação foram analisadas usando o teste t pareado nos grupos SALAD e aspiração intermitente. Um valor p bicaudal inferior a 0,05 indicou significância estatística. Todas as análises de dados e determinação do tamanho da amostra foram realizadas utilizando o MedCalc Statistical Software versão 22.023 (MedCalc Software, Ostend, Bélgica).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • técnicos de emergência médica-paramédicos com experiência em gerenciamento avançado de vias aéreas e RCP

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: sucção intermitente
sucção intermitente durante a intubação
Experimental: SALADA
Sucção de SALADA durante a intubação
Sucção de SALADA durante a intubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fração de compressão torácica
Prazo: 3 horas
a proporção de tempo gasto realizando compressões torácicas durante a parada
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sucesso da intubação
Prazo: 3 horas
a taxa de intubação bem sucedida
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intubação SALADA

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