Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordel ved SALAD-teknikken på CPR-kvalitet under intubation i kontaminerede luftveje

19. maj 2024 opdateret af: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Håndtering af luftveje i forurenede miljøer kan kompromittere kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redning (HLR). Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af ​​SALAD (Suction Assisted Laryngoscopy Airway Decontamination) sammenlignet med intermitterende sug til at opretholde CPR-kvalitet under intubation i et simuleret scenarie med regurgitation. Efter 2,5 timers træning i SALAD-teknikken, blev 36 akutmedicinske tekniker-paramedicinere (EMT-P'er) tilfældigt fordelt i lige antal til to grupper: den ene anvender SALAD-teknikken og den anden anvender intermitterende sug under intubation på en dukke. Dukken simulerer regurgitation af maveindhold i oropharynx under HLR. De primære vurderede resultater var CPR-kvalitetsmålinger, såsom brystkompressionshastighed, dybde og afbrydelse. Sekundære resultater omfattede succesraten og tidspunktet for intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev gennemført i marts 2024. Deltagerne var akutmedicinske tekniker-paramedicinere (EMT-P'er) ansat af brandvæsener over hele Taiwan, rekrutteret på landsdækkende basis. Alle deltagere fremlagde underskrevne informerede samtykkeformularer. 36 EMT-P'er er involveret i denne undersøgelse.

Simuleringsopsætning:

Den CPR-inducerede regurgitationsmodel blev tilpasset fra en Airway Larry Airway Management Trainer Torso (Nasco, Fort Atkinson, WI, USA) for at simulere orofaryngeal regurgitation under CPR. For at efterligne maven blev der fastgjort en manuel pumpe i bunden af ​​dukkens torso. Et gennemsigtigt vinylrør forbandt dukkens spiserør til pumpens udløbsport. En HQCPR-enhed blev brugt til CPR-kvalitetsregistrering.

Træningsprogram De 36 deltagere modtog 2,5 times SALAT-træning. Uddannelsen omfattede 5 runder med intubationsundervisning og praksis. De første to træningsrunder involverer brug af SALAD-teknikken med videolaryngoskopet, mens den tredje runde brugte C-MAC S videolaryngoskopet som et direkte laryngoskop til praksis. Teknikjusteringer kan foretages i løbet af de første tre runder gennem overvågning med videosystemet. Den fjerde runde vil involvere intubation ved hjælp af et direkte laryngoskop med et størrelse 3 Macintosh-blad på SALAD-simulatoren. Den sidste runde involverede intubation på den CPR-inducerede regurgitationsmodel, ved brug af et direkte laryngoskop og anvendelse af SALAD-teknikken til intubation under brystkompressioner.

Simuleringsprotokol Efter at have gennemført 2,5 timers træning blev deltagerne tilfældigt tildelt en af ​​to grupper for sugeteknikker: SALAT eller intermitterende sug. Randomisering blev udført ved hjælp af den simple randomiseringsmetode med en tilfældig taltabel. Deltagere, der var tildelt den samme sugeteknikgruppe, dannede et genoplivningshold, der påtog sig roller som luftvejsmanager, første brystkompressor eller anden brystkompressor. Hver deltager roterede gennem disse tre roller i løbet af tre simuleringssessioner. I hver simulering var luftvejslederen ansvarlig for BVM-ventilation og intubation. Den første og anden brystkompressor udførte skiftevis brystkompressioner, én gang hver femte CPR-cyklus, og overholder et 30:2 kompression-til-ventilation-forhold. De første 30 brystkompressioner blev efterfulgt af to ventilationer, og der blev ikke suget i denne fase, selvom der var opstød. Dette var beregnet til at simulere et scenarie, hvor mundhulen blev fyldt med opstødsmateriale under intubation, hvilket bibeholdt konsistens på tværs af deltagerne. Efter de første to ventilationer kunne intubationen fortsætte, mens holdet fortsatte med brystkompressioner. Luftvejslederen kunne anmode om en midlertidig reduktion, lette eller endda ophør af brystkompressioner for at lette intubation eller for at fortsætte op til 60 kompressioner uden afbrydelse, hvis det er nødvendigt. Hvis intubationsforsøget mislykkedes, skulle luftvejslederen administrere to BVM-ventilationer, før der igen blev forsøgt med intubation. Afhængigt af gruppetildelingen blev enten SALAD eller intermitterende sugeteknikker anvendt til at hjælpe med luftvejsdekontaminering. Efter intubation vurderede luftvejslederen lungeudvidelse ved hjælp af BVM for at verificere vellykket intubation. En mislykket intubation blev defineret som enhver esophageal intubation eller tre mislykkede intubationsforsøg. Hver simulering blev afsluttet efter enten en vellykket eller mislykket intubation.

Måling De primære resultater var CPR-kvalitetsmålinger, herunder brystkompressionshastighed, brystkompressionsdybde og tidspunkt for afbrydelse. De sekundære resultater var succesraten for intubation og intubationstid. Hastigheden og dybden af ​​de første 30 brystkompressioner (præ-intubationsperiode) blev målt. Efter de første 30 kompressioner blev der også målt afbrydelser til ventilation eller luftvejsbehandling samt kvaliteten af ​​brystkompressioner under intubation (intubationsperiode). Et intubationsforsøg blev defineret som indsættelse af laryngoskopbladet i munden og dets efterfølgende tilbagetrækning under et mislykket forsøg, eller som indsættelse af laryngoskopbladet efterfulgt af bekræftelse fra luftvejslederen om, at tuben var indsat. Intubationstid blev defineret som perioden mellem starten og slutningen af ​​et intubationsforsøg. To videokameraer blev sat op til at optage hele simuleringsprocessen. To observatører gennemgik videooptagelserne uafhængigt for at identificere eventuelle intubationsforsøg. Uenigheder blev løst ved at nå til gensidig konsensus.

HQCPR-applikationen på en Android-enhed registrerede brystkompressionsdybde, hastighed og afbrydelser (defineret som ingen brystkompression i mere end 1 sekund).

Dataene fra både videooptagelserne og HQCPR-applikationen blev brugt i efterfølgende analyser.

Statistisk analyse EMT-Ps egenskaber blev beskrevet ved brug af frekvens og procentdel for kategoriske variable, mens middelværdier med standardafvigelse (SD) blev brugt til kontinuerte variable. Kontinuerlige data blev sammenlignet ved hjælp af den uafhængige t-test mellem SALAD- og intermitterende sugegrupper, mens kategoriske data blev sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test eller Chi-Squared-testen mellem disse to grupper. CPR-kvalitetsmålinger og intubationstid blev opsummeret ved hjælp af middelværdier med 95 % konfidensintervaller (CI). Kompressionsdybde større end eller lig med 5 cm, first-pass intubationssucces og esophageal intubation blev præsenteret som frekvens og procentdel. Kontinuerlige data blev sammenlignet ved hjælp af den uafhængige t-test mellem SALAD- og intermitterende sugegrupper, mens kategoriske data blev sammenlignet med Fishers eksakte test mellem disse to grupper. CPR-kvalitetsmålinger mellem præ-intubationsperioden og intubationsperioden blev analyseret ved hjælp af den parrede t-test i både SALAD- og intermitterende sugegrupper. En to-halet p-værdi på mindre end 0,05 indikerede statistisk signifikans. Alle dataanalyser og prøvestørrelsesbestemmelse blev udført ved hjælp af MedCalc Statistical Software version 22.023 (MedCalc Software, Oostende, Belgien).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akutmedicinsk tekniker-paramedicinere med erfaring i avanceret luftvejsstyring og HLR

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: intermitterende sugning
intermitterende sug under intubation
Eksperimentel: SALAT
SALAT sug under intubation
SALAT sug under intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brystkompressionsfraktion
Tidsramme: 3 timer
andelen af ​​tid brugt på at udføre brystkompressioner under anholdelse
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate for intubation
Tidsramme: 3 timer
hastigheden af ​​vellykket intubation
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220903R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsaspiration

Kliniske forsøg med SALAT intubation

Abonner