Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos techniky SALAD na kvalitu KPR během intubace v kontaminovaných dýchacích cestách

19. května 2024 aktualizováno: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Řízení dýchacích cest v kontaminovaném prostředí může ohrozit kvalitu kardiopulmonální resuscitace (KPR). Tato studie zkoumala účinnost SALAD (Suction Assisted Laryngoscopy Airway Decontamination) ve srovnání s přerušovaným sáním při zachování kvality KPR během intubace v simulovaném scénáři regurgitace. Po 2,5 hodinách školení v technice SALAD bylo 36 zdravotnických techniků-záchranářů (EMT-P) náhodně rozděleno ve stejném počtu do dvou skupin: jedna používala techniku ​​SALAD a druhá využívala přerušované sání během intubace na figuríně. Figurína simuluje regurgitaci žaludečního obsahu do orofaryngu během KPR. Primárními hodnocenými výsledky byly metriky kvality KPR, jako je frekvence komprese hrudníku, hloubka a přerušení. Sekundární výsledky zahrnovaly úspěšnost a dobu intubace.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla provedena v březnu 2024. Účastníky byli zdravotničtí technici-záchranáři (EMT-Ps) zaměstnaní hasiči na celém Tchaj-wanu, najatí na celostátní bázi. Všichni účastníci poskytli podepsaný informovaný souhlas. Do této studie je zapojeno 36 EMT-P.

Nastavení simulace:

Model regurgitace vyvolané KPR byl upraven z Airway Larry Airway Management Trainer Torso (Nasco, Fort Atkinson, WI, USA) pro simulaci orofaryngeální regurgitace během KPR. K napodobení žaludku byla k dolní části trupu figuríny připevněna ruční pumpa. Průhledná vinylová trubice spojovala jícen figuríny s výstupním portem pumpy. Pro záznam kvality KPR bylo použito zařízení HQCPR.

Školicí program 36 účastníků absolvovalo 2,5 hodiny školení SALAD. Školení zahrnovalo 5 kol intubační výuky a praxe. První dvě kola školení zahrnují použití techniky SALAD s videolaryngoskopem, zatímco třetí kolo používá videolaryngoskop C-MAC S jako přímý laryngoskop pro cvičení. Úpravy techniky lze provést během prvních tří kol prostřednictvím monitorování pomocí videosystému. Čtvrté kolo bude zahrnovat intubaci pomocí přímého laryngoskopu s čepelí Macintosh velikosti 3 na SALAD Simulatoru. Poslední kolo zahrnovalo intubaci na modelu regurgitace vyvolané KPR s použitím přímého laryngoskopu a použitím techniky SALAD pro intubaci během kompresí hrudníku.

Simulační protokol Po dokončení 2,5 hodiny tréninku byli účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pro techniky sání: SALÁT nebo přerušované sání. Randomizace byla provedena pomocí jednoduché randomizační metody s tabulkou náhodných čísel. Účastníci zařazení do stejné skupiny sací techniky vytvořili resuscitační tým, který převzal role manažera dýchacích cest, prvního hrudního kompresoru nebo druhého hrudního kompresoru. Každý účastník střídal tyto tři role během tří simulačních sezení. V každé simulaci byl manažer dýchacích cest zodpovědný za ventilaci a intubaci BVM. První a druhý hrudní kompresor prováděl střídavě stlačování hrudníku, jednou za pět cyklů KPR, při dodržení poměru komprese k ventilaci 30:2. Po úvodních 30 kompresích hrudníku následovaly dvě ventilace a v této fázi nebylo odsávání, i když byla přítomna regurgitace. To bylo zamýšleno k simulaci scénáře, kdy byla ústní dutina během intubace naplněna regurgitujícím materiálem, přičemž byla zachována konzistence mezi účastníky. Po prvních dvou ventilacích mohla intubace pokračovat, zatímco tým pokračoval ve stlačování hrudníku. Správce dýchacích cest mohl požádat o dočasné snížení, zmírnění nebo dokonce zastavení stlačování hrudníku, aby se usnadnila intubace, nebo v případě potřeby pokračovat až v 60 stlačeních bez přerušení. Pokud byl pokus o intubaci neúspěšný, musel správce dýchacích cest provést dvě ventilace BVM, než se znovu pokusil o intubaci. V závislosti na přidělení skupiny byly použity techniky SALAD nebo přerušované sání, které napomohly dekontaminaci dýchacích cest. Po intubaci manažer dýchacích cest vyhodnotil expanzi plic pomocí BVM, aby ověřil úspěšnou intubaci. Neúspěšná intubace byla definována jako jakákoli intubace jícnu nebo tři neúspěšné pokusy o intubaci. Každá simulace skončila po úspěšné nebo neúspěšné intubaci.

Měření Primárními výsledky byly metriky kvality KPR, včetně frekvence komprese hrudníku, hloubky komprese hrudníku a doby přerušení. Sekundárními výsledky byla úspěšnost intubace a doba intubace. Byla měřena rychlost a hloubka prvních 30 stlačení hrudníku (předintubační období). Po úvodních 30 kompresích byla měřena i přerušení pro ventilaci nebo zajištění dýchacích cest a také kvalita kompresí hrudníku při intubaci (období intubace). Pokus o intubaci byl definován jako vložení lopatky laryngoskopu do úst a její následné vytažení při neúspěšném pokusu nebo jako zavedení lopatky laryngoskopu s následným potvrzením od správce dýchacích cest, že byla trubice zavedena. Doba intubace byla definována jako doba mezi začátkem a koncem pokusu o intubaci. Pro záznam celého simulačního procesu byly nastaveny dvě videokamery. Dva pozorovatelé nezávisle zkontrolovali videozáznamy, aby identifikovali případné pokusy o intubaci. Neshody byly vyřešeny dosažením vzájemného konsensu.

Aplikace HQCPR na zařízení Android zaznamenávala hloubku komprese hrudníku, frekvenci a přerušení (definováno jako žádná komprese hrudníku po dobu delší než 1 sekunda).

V následných analýzách byla použita data jak z videonahrávek, tak z aplikace HQCPR.

Statistická analýza Charakteristiky EMT-Ps byly popsány pomocí frekvence a procenta pro kategorické proměnné, zatímco střední hodnoty se směrodatnou odchylkou (SD) byly použity pro spojité proměnné. Průběžná data byla porovnána pomocí nezávislého t-testu mezi skupinami SALAD a intermitentním sáním, zatímco kategorická data byla porovnána pomocí Fisherova exaktního testu nebo Chi-squared testu mezi těmito dvěma skupinami. Metriky kvality KPR a doba intubace byly shrnuty pomocí průměrných hodnot s 95% intervalem spolehlivosti (CI). Hloubka komprese větší nebo rovna 5 cm, úspěšnost intubace při prvním průchodu a intubace jícnu byly uvedeny jako frekvence a procenta. Průběžná data byla porovnána pomocí nezávislého t testu mezi skupinami SALAD a intermitentním sáním, zatímco kategorická data byla porovnána pomocí Fisherova exaktního testu mezi těmito dvěma skupinami. Metriky kvality KPR mezi obdobím před intubací a obdobím intubace byly analyzovány pomocí párového t testu jak ve skupině SALAD, tak ve skupině s přerušovaným sáním. Dvoustranná p-hodnota menší než 0,05 indikovala statistickou významnost. Všechny analýzy dat a stanovení velikosti vzorku byly provedeny pomocí MedCalc Statistical Software verze 22.023 (MedCalc Software, Ostend, Belgie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Tchaj-wan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pohotovostní lékařský technik-záchranář se zkušenostmi v pokročilém zajištění dýchacích cest a KPR

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: přerušované sání
přerušované sání během intubace
Experimentální: SALÁT
Odsávání SALÁTU při intubaci
Odsávání SALÁTU při intubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frakce komprese hrudníku
Časové okno: 3 hodiny
podíl času stráveného prováděním kompresí hrudníku během zástavy
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost intubace
Časové okno: 3 hodiny
míra úspěšné intubace
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20220903R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SALÁTOVÁ intubace

Předplatit