Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördel med SALAD-tekniken för HLR-kvalitet under intubation i kontaminerade luftvägar

19 maj 2024 uppdaterad av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Hantering av luftvägarna i kontaminerade miljöer kan äventyra kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR). Denna studie undersökte effektiviteten av SALAD (Suction Assisted Laryngoscopy Airway Decontamination) jämfört med intermittent sug för att upprätthålla HLR-kvalitet under intubation i ett simulerat scenario med uppstötningar. Efter 2,5 timmars träning i SALAD-tekniken tilldelades 36 akutmedicinska sjukvårdspersonal (EMT-Ps) slumpmässigt i lika antal till två grupper: en som använder SALAD-tekniken och den andra använder intermittent sug under intubation på en docka. Provdockan simulerar uppstötning av maginnehåll i orofarynx under HLR. De primära resultaten som bedömdes var mätvärden för HLR-kvalitet, såsom bröstkompressionsfrekvens, djup och avbrott. Sekundära resultat inkluderade framgångsfrekvensen och tidpunkten för intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes i mars 2024. Deltagare var akutmedicinska tekniker-paramediker (EMT-Ps) anställda av brandkårer över Taiwan, rekryterade på en rikstäckande basis. Alla deltagare lämnade undertecknade formulär för informerat samtycke. 36 EMT-Ps är involverade i denna studie.

Simuleringsinställningar:

Den HLR-inducerade uppstötningsmodellen anpassades från en Airway Larry Airway Management Trainer Torso (Nasco, Fort Atkinson, WI, USA) för att simulera orofaryngeal uppstötning under HLR. För att efterlikna magen fästes en manuell pump vid basen av dockans bål. Ett genomskinligt vinylrör kopplade dockans matstrupe till pumpens utloppsport. En HQCPR-enhet användes för att registrera HLR-kvalitet.

Utbildningsprogram De 36 deltagarna fick 2,5 timmars SALAD-utbildning. Utbildningen omfattade 5 omgångar av intubationsundervisning och praktik. De två första träningsomgångarna innebär att man använder SALAD-tekniken med videolaryngoskopet, medan den tredje omgången använde C-MAC S videolaryngoskop som ett direkt laryngoskop för övning. Teknikjusteringar kan göras under de första tre omgångarna genom övervakning med videosystemet. Den fjärde omgången kommer att involvera intubation med ett direkt laryngoskop med ett Macintosh-blad i storlek 3 på SALAD-simulatorn. Den sista omgången involverade intubation på den HLR-inducerade uppstötningsmodellen, med användning av ett direkt laryngoskop och användning av SALAD-tekniken för intubation under bröstkompressioner.

Simuleringsprotokoll Efter att ha genomfört 2,5 timmars träning, tilldelades deltagarna slumpmässigt en av två grupper för sugtekniker: SALAD eller intermittent sug. Randomiseringen genomfördes med den enkla randomiseringsmetoden med en slumptalstabell. Deltagare som tilldelats samma sugteknikgrupp bildade ett återupplivningsteam som tog på sig rollerna som luftvägsansvarig, första bröstkompressor eller andra bröstkompressor. Varje deltagare roterade genom dessa tre roller under tre simuleringssessioner. I varje simulering var luftvägsansvarig ansvarig för BVM-ventilation och intubation. Den första och andra bröstkompressorn utförde bröstkompressioner omväxlande, en gång var femte HLR-cykel, med ett 30:2 kompression-till-ventilationsförhållande. De första 30 bröstkompressionerna följdes av två ventilationer, och sug utfördes inte under denna fas, även om uppstötningar förekom. Detta var avsett att simulera ett scenario där munhålan fylldes med uppstötande material under intubation, vilket bibehöll konsistens mellan deltagarna. Efter de två första ventilationerna kunde intubationen fortsätta medan laget fortsatte med bröstkompressionerna. Luftvägsansvarig kan begära en tillfällig minskning, ljusning eller till och med upphörande av bröstkompressioner för att underlätta intubation, eller fortsätta upp till 60 kompressioner utan avbrott om det behövs. Om intubationsförsöket misslyckades, var luftvägschefen tvungen att administrera två BVM-ventilationer innan intubation igen. Beroende på grupptilldelningen användes antingen SALAD eller intermittenta sugtekniker för att hjälpa till med luftvägsdekontaminering. Efter intubation bedömde luftvägschefen lungexpansion med BVM för att verifiera framgångsrik intubation. En misslyckad intubation definierades som valfri esofagusintubation eller tre misslyckade intubationsförsök. Varje simulering avslutades efter antingen en framgångsrik eller misslyckad intubation.

Mätning De primära resultaten var mätvärden för HLR-kvalitet, inklusive bröstkompressionsfrekvens, bröstkompressionsdjup och tid för avbrott. De sekundära resultaten var intubationsframgångsfrekvensen och intubationstiden. Hastigheten och djupet för de första 30 bröstkompressionerna (pre-intubationsperioden) mättes. Efter de första 30 kompressionerna mättes även avbrott för ventilation eller luftvägshantering, samt kvaliteten på bröstkompressioner under intubation (intubationsperiod). Ett intubationsförsök definierades som införandet av laryngoskopbladet i munnen och dess efterföljande tillbakadragande under ett misslyckat försök, eller som införandet av laryngoskopbladet följt av bekräftelse från luftvägschefen att tuben satts in. Intubationstid definierades som perioden mellan början och slutet av ett intubationsförsök. Två videokameror sattes upp för att spela in hela simuleringsprocessen. Två observatörer granskade videoposterna oberoende av varandra för att identifiera eventuella intubationsförsök. Oenigheter löstes genom att nå en ömsesidig konsensus.

HQCPR-applikationen på en Android-enhet registrerade bröstkompressionsdjup, hastighet och avbrott (definierat som ingen bröstkompression under mer än 1 sekund).

Data från både videoinspelningarna och HQCPR-applikationen användes i efterföljande analyser.

Statistisk analys EMT-Ps egenskaper beskrevs med användning av frekvens och procent för kategoriska variabler, medan medelvärden med standardavvikelse (SD) användes för kontinuerliga variabler. Kontinuerliga data jämfördes med hjälp av det oberoende t-testet mellan SALAD och intermittenta suggrupper, medan kategoriska data jämfördes med Fishers exakta test eller Chi-Squared-testet mellan dessa två grupper. HLR-kvalitetsmått och intubationstid sammanfattades med hjälp av medelvärden med 95 % konfidensintervall (CI). Kompressionsdjup större än eller lika med 5 cm, första-passage intubationsframgång och matstrupsintubation presenterades som frekvens och procent. Kontinuerliga data jämfördes med hjälp av det oberoende t-testet mellan SALAD och intermittenta suggrupper, medan kategoriska data jämfördes med Fishers exakta test mellan dessa två grupper. HLR-kvalitetsmått mellan pre-intubationsperioden och intubationsperioden analyserades med hjälp av det parade t-testet i både SALAD- och intermittenta suggrupper. Ett tvåsidigt p-värde på mindre än 0,05 indikerade statistisk signifikans. Alla dataanalyser och provstorleksbestämning utfördes med MedCalc Statistical Software version 22.023 (MedCalc Software, Oostende, Belgien).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Taiwan, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akutmedicinsk tekniker-sjukvårdare med erfarenhet av avancerad luftvägshantering och HLR

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: intermittent sug
intermittent sug under intubation
Experimentell: SALLAD
SALLAD sug under intubation
SALLAD sug under intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bröstkompressionsfraktion
Tidsram: 3 timmar
andelen tid som ägnas åt att utföra bröstkompressioner under arrestering
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
framgångsfrekvens för intubation
Tidsram: 3 timmar
takten för framgångsrik intubation
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Första postat (Faktisk)

24 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsaspiration

Kliniska prövningar på SALLAD intubation

3
Prenumerera