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汚染された気道での挿管中の CPR の質に対する SALAD 技術の利点

2024年5月19日 更新者:Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
汚染された環境での気道の管理は、心肺蘇生法 (CPR) の質を損なう可能性があります。 この研究では、逆流のシミュレートされたシナリオで、挿管中の CPR の質を維持する上で、断続的な吸引と比較した SALAD (吸引支援喉頭鏡気道除染) の有効性を検証しました。 SALAD 技術に関する 2.5 時間のトレーニングの後、36 人の救急医療技術者兼救急救命士 (EMT-P) が同数の 2 つのグループにランダムに割り当てられました。1 つは SALAD 技術を使用し、もう 1 つはマネキンの挿管中に断続的な吸引を使用しました。 このマネキンは、CPR 中の胃内容物の中咽頭への逆流をシミュレートします。 評価された主な結果は、胸部圧迫率、深さ、中断などの CPR の質の指標でした。 副次的結果には、挿管の成功率と時間が含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この調査は2024年3月に実施されました。 参加者は、台湾全土の消防署で雇用され、全国的に採用された救急医療技術者・救急救命士(EMT-P)でした。 参加者全員が署名済みのインフォームドコンセントフォームを提出しました。 36 人の救急救命士がこの研究に参加しています。

シミュレーションのセットアップ:

CPR 誘発性逆流モデルは、CPR 中の中咽頭逆流をシミュレートするために、Airway Larry 気道管理トレーナー トルソ (Nasco、フォート アトキンソン、ウィスコンシン州、米国) から適応されました。 胃をエミュレートするために、手動ポンプがマネキンの胴体の基部に取り付けられました。 透明なビニール チューブがマネキンの食道をポンプの出口ポートに接続しました。 CPR の質の記録には HQCPR 装置が使用されました。

トレーニングプログラム 36 人の参加者は 2.5 時間の SALAD トレーニングを受けました。 トレーニングには、5 ラウンドの挿管指導と実践が含まれていました。 最初の 2 ラウンドのトレーニングではビデオ喉頭鏡を使用した SALAD テクニックの使用が含まれ、3 ラウンド目では C-MAC S ビデオ喉頭鏡を練習用の直接喉頭鏡として使用しました。 技術の調整は、最初の 3 ラウンドの間、ビデオ システムによるモニタリングを通じて行うことができます。 4 ラウンド目では、SALAD シミュレーター上でサイズ 3 の Macintosh ブレードを備えた直接喉頭鏡を使用した挿管が行われます。 最終ラウンドでは、直接喉頭鏡を使用し、胸骨圧迫中の挿管に SALAD 技術を採用した、CPR 誘発性逆流モデルでの挿管が行われました。

シミュレーションプロトコル 2.5 時間のトレーニングを完了した後、参加者は吸引技術の 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました: SALAD または間欠吸引。 ランダム化は、乱数テーブルを使用した単純なランダム化方法を使用して実行されました。 同じ吸引技術グループに割り当てられた参加者は、気道管理者、最初の胸部圧迫者、または 2 番目の胸部圧迫者の役割を担う蘇生チームを形成しました。 各参加者は 3 回のシミュレーション セッション中にこれら 3 つの役割をローテーションしました。各シミュレーションでは、気道管理者が BVM 換気と挿管を担当しました。 1 台目と 2 台目の胸部圧迫装置は、胸骨圧迫を 5 つの CPR サイクルに 1 回、30:2 の圧迫と換気の比率を遵守して交互に実行しました。 最初の 30 回の胸骨圧迫の後に 2 回の換気が行われ、たとえ逆流があったとしてもこの段階では吸引は行われませんでした。 これは、挿管中に口腔が逆流物で満たされるシナリオをシミュレートし、参加者間で一貫性を維持することを目的としていました。 最初の 2 回の換気の後、チームが胸骨圧迫を続けている間、挿管を続けることができました。 気道管理者は、挿管を容易にするために胸骨圧迫の一時的な軽減、軽減、さらには停止を要求したり、必要に応じて中断することなく最大 60 回の胸骨圧迫を継続したりすることができます。 挿管の試みが失敗した場合、気道管理者は再度挿管を試みる前に BVM 換気を 2 回実施する必要がありました。 グループの割り当てに応じて、SALAD または断続的な吸引技術のいずれかが気道の除染を支援するために採用されました。 挿管後、気道管理者は BVM を使用して肺の拡張を評価し、挿管が成功したことを確認しました。 挿管の失敗は、食道挿管または 3 回の挿管試行の失敗として定義されました。 各シミュレーションは、挿管の成功または失敗のいずれかで終了しました。

測定 主な結果は、胸骨圧迫率、胸骨圧迫の深さ、中断時間などの CPR の質の指標でした。 副次的結果は挿管成功率と挿管時間でした。 最初の 30 回の胸骨圧迫 (挿管前期間) の速度と深さを測定しました。 最初の 30 回の圧迫の後、換気または気道管理のための中断、および挿管中の胸骨圧迫の質も測定されました (挿管期間)。 挿管試行は、口への喉頭鏡ブレードの挿入とその後の試行失敗時の引き抜き、または喉頭鏡ブレードの挿入とそれに続く気道管理者によるチューブが挿入されたことの確認として定義された。 挿管時間は、挿管試行の開始から終了までの期間として定義されました。 シミュレーション プロセス全体を記録するために 2 台のビデオ カメラがセットアップされました。 2 人の観察者がビデオ記録を個別に確認して、挿管の試みを特定しました。 意見の相違は相互合意に達することで解決されました。

Android デバイス上の HQCPR アプリケーションは、胸骨圧迫の深さ、速度、および中断 (1 秒を超えて胸骨圧迫がなかった場合と定義) を記録しました。

ビデオ録画と HQCPR アプリケーションの両方からのデータは、その後の分析で使用されました。

統計分析 EMT-P の特性は、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージを使用して記述され、連続変数には標準偏差 (SD) を伴う平均値が使用されました。 連続データは、SALAD グループと間欠吸引グループの間で独立した t 検定を使用して比較され、カテゴリデータは、これら 2 つのグループ間でフィッシャーの直接確率検定またはカイ二乗検定を使用して比較されました。 CPR の質の指標と挿管時間は、95% 信頼区間 (CI) の平均値を使用して要約されました。 5 cm 以上の圧迫深さ、初回挿管の成功、および食道挿管が頻度とパーセンテージとして表示されました。 連続データは、SALAD グループと間欠吸引グループの間で独立した t 検定を使用して比較され、カテゴリデータはこれら 2 つのグループ間でフィッシャーの直接確率検定を使用して比較されました。 挿管前期間と挿管期間の間の CPR の質の指標は、SALAD グループと間欠吸引グループの両方で対応のある t 検定を使用して分析されました。 0.05 未満の両側 p 値は、統計的有意性を示しました。 すべてのデータ分析およびサンプルサイズの決定は、MedCalc Statistical Software バージョン 22.023 (MedCalc Software、Ostend、ベルギー) を使用して実行されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shih-Lin
      • Taipei、Shih-Lin、台湾、111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 救急医療技術者 - 高度な気道管理と心肺蘇生法に経験のある救急救命士

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:間欠吸引
挿管中の断続的な吸引
実験的:サラダ
挿管中のサラダ吸引
挿管中のサラダ吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部圧迫率
時間枠:3時間
逮捕中に胸骨圧迫を行った時間の割合
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管の成功率
時間枠:3時間
挿管成功率
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月19日

最初の投稿 (実際)

2024年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月19日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20220903R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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