Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество техники SALAD для качества СЛР во время интубации в загрязненных дыхательных путях

19 мая 2024 г. обновлено: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Обеспечение проходимости дыхательных путей в загрязненной среде может поставить под угрозу качество сердечно-легочной реанимации (СЛР). В этом исследовании изучалась эффективность SALAD (ларингоскопическая деконтаминация дыхательных путей с аспирацией) по сравнению с периодической аспирацией в поддержании качества СЛР во время интубации в моделируемом сценарии регургитации. После 2,5 часов обучения технике SALAD 36 фельдшеров-медиков скорой помощи (EMT-P) были случайным образом распределены в равном количестве на две группы: одна использовала технику SALAD, а другая - прерывистую аспирацию во время интубации на манекене. Манекен имитирует регургитацию желудочного содержимого в ротоглотку во время СЛР. Основными результатами оценки были показатели качества СЛР, такие как частота, глубина и прерывание непрямого массажа сердца. Вторичные исходы включали уровень успеха и время интубации.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось в марте 2024 года. Участниками были техники-фельдшеры скорой медицинской помощи (EMT-P), работающие в пожарных частях Тайваня и набираемые на общенациональной основе. Все участники предоставили подписанные формы информированного согласия. В этом исследовании участвуют 36 врачей скорой медицинской помощи.

Настройка моделирования:

Модель регургитации, вызванной СЛР, была адаптирована на основе тренажера Airway Larry Airway Management Trainer Torso (Nasco, Форт Аткинсон, Висконсин, США) для имитации орофарингеальной регургитации во время СЛР. Для имитации желудка к основанию туловища манекена был прикреплен ручной насос. Прозрачная виниловая трубка соединяла пищевод манекена с выходным отверстием насоса. Для регистрации качества СЛР использовалось устройство HQCPR.

Программа обучения 36 участников прошли 2,5 часа обучения SALAD. Обучение включало 5 раундов обучения и практики интубации. Первые два раунда обучения включают использование техники SALAD с видеоларингоскопом, а в третьем раунде в качестве прямого ларингоскопа для практики используется видеоларингоскоп C-MAC S. Корректировку техники можно внести в течение первых трех раундов посредством наблюдения с помощью видеосистемы. Четвертый раунд будет включать интубацию с использованием прямого ларингоскопа с лезвием Macintosh размера 3 на симуляторе SALAD. Последний раунд включал интубацию на модели регургитации, вызванной СЛР, с использованием прямого ларингоскопа и техники SALAD для интубации во время непрямого массажа сердца.

Протокол моделирования. После завершения 2,5-часового обучения участники были случайным образом распределены в одну из двух групп по методам отсасывания: САЛАТ или прерывистое отсасывание. Рандомизация проводилась с использованием простого метода рандомизации с использованием таблицы случайных чисел. Участники, отнесенные к одной и той же группе техники аспирации, сформировали реанимационную команду, взяв на себя функции организатора проходимости дыхательных путей, первого или второго компрессора грудной клетки. Каждый участник менял эти три роли в течение трех симуляционных сеансов. В каждой симуляции за вентиляцию и интубацию БВМ отвечал руководитель дыхательных путей. Первый и второй компрессоры грудной клетки выполняли компрессию грудной клетки поочередно, один раз в пять циклов СЛР, придерживаясь соотношения сжатия и вентиляции 30:2. За первыми 30 компрессиями грудной клетки последовали две вентиляции легких, а отсасывание на этом этапе не проводилось, даже если присутствовала регургитация. Это было предназначено для имитации сценария, в котором полость рта была заполнена отрыгивающим материалом во время интубации, сохраняя единообразие между участниками. После первых двух ИВЛ можно было продолжить интубацию, продолжая при этом компрессию грудной клетки. Специалист по обеспечению проходимости дыхательных путей может потребовать временного уменьшения, облегчения или даже прекращения компрессий грудной клетки для облегчения интубации или, при необходимости, продолжения до 60 компрессий грудной клетки без перерыва. Если попытка интубации была безуспешной, администратору дыхательных путей приходилось проводить две вентиляции BVM, прежде чем предпринимать повторную попытку интубации. В зависимости от назначения группы для обеззараживания дыхательных путей использовались методы SALAD или периодической аспирации. После интубации специалист по обеспечению проходимости дыхательных путей оценивал расширение легких с помощью BVM, чтобы убедиться в успешной интубации. Неудачной интубацией считали любую интубацию пищевода или три неудачные попытки интубации. Каждая симуляция завершалась либо успешной, либо неудачной интубацией.

Измерение. Основными результатами были показатели качества СЛР, включая частоту непрямого массажа сердца, глубину непрямого массажа сердца и время прерывания. Вторичными результатами были частота успешных интубаций и время интубации. Измерялись частота и глубина первых 30 компрессий грудной клетки (прединтубационный период). После первых 30 компрессий также измеряли перерывы в вентиляции или обеспечении проходимости дыхательных путей, а также качество компрессий грудной клетки во время интубации (период интубации). Попытка интубации определялась как введение лезвия ларингоскопа в рот и его последующее извлечение во время неудачной попытки или как введение лезвия ларингоскопа с последующим подтверждением от специалиста по обеспечению проходимости дыхательных путей о том, что трубка введена. Время интубации определялось как период между началом и окончанием попытки интубации. Для записи всего процесса моделирования были установлены две видеокамеры. Два наблюдателя независимо просмотрели видеозаписи, чтобы выявить любые попытки интубации. Разногласия разрешались путем достижения обоюдного консенсуса.

Приложение HQCPR на устройстве Android регистрировало глубину, частоту и перерывы компрессии грудной клетки (определяемой как отсутствие компрессии грудной клетки в течение более 1 секунды).

В последующем анализе использовались данные как видеозаписей, так и приложения HQCPR.

Статистический анализ. Характеристики EMT-P были описаны с использованием частоты и процента для категориальных переменных, тогда как средние значения со стандартным отклонением (SD) использовались для непрерывных переменных. Непрерывные данные сравнивались с использованием независимого t-критерия между группами SALAD и группами прерывистого всасывания, тогда как категориальные данные сравнивались с использованием точного критерия Фишера или критерия Хи-квадрат между этими двумя группами. Показатели качества СЛР и времени интубации суммировались с использованием средних значений с 95% доверительным интервалом (ДИ). Глубина компрессии более или равна 5 см, успех первой интубации и интубация пищевода были представлены в виде частоты и процента. Непрерывные данные сравнивались с использованием независимого t-критерия между группами SALAD и периодического всасывания, тогда как категориальные данные сравнивались с использованием точного критерия Фишера между этими двумя группами. Показатели качества СЛР между периодом до интубации и периодом интубации анализировались с использованием парного t-теста как в группах SALAD, так и в группах периодического отсасывания. Двустороннее значение p менее 0,05 указывало на статистическую значимость. Весь анализ данных и определение размера выборки проводились с использованием статистического программного обеспечения MedCalc версии 22.023 (MedCalc Software, Остенде, Бельгия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shih-Lin
      • Taipei, Shih-Lin, Тайвань, 111
        • Shinkong Wu-Ho-Su memorial hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • техник неотложной медицинской помощи-фельдшер, имеющий опыт современного управления дыхательными путями и сердечно-лёгочной реанимации

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: прерывистое всасывание
периодическое отсасывание во время интубации
Экспериментальный: САЛАТ
Аспирация SALAD во время интубации
Аспирация SALAD во время интубации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фракция сжатия грудной клетки
Временное ограничение: 3 часа
доля времени, потраченного на непрямой массаж сердца во время ареста
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вероятность успеха интубации
Временное ограничение: 3 часа
процент успешной интубации
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220903R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирация дыхательных путей

Подписаться