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하악 심부 우식구치의 간접치수 봉합술과 직접치수 봉합술의 비교 평가

2026년 2월 9일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

중등도 치수염이 있는 깊은 우식 영구 하악 대구치의 부분 또는 완전 우식 제거 후 간접 및 직접 치수 봉합의 비교 평가: 무작위 임상 시험

목표: 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 깊은 우식 성숙한 하악 영구 대구치에서 부분 또는 전체 우식 제거 후 간접 및 직접 치수 캡핑의 결과를 비교하는 것입니다.

목표:

  1. 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 깊은 우식 성숙한 하악 영구 대구치에서 부분 우식 제거 후 간접 치수 캡핑의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것입니다.
  2. 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 깊은 우식 성숙한 하악 영구 대구치에서 우식을 완전히 제거한 후 직접 치수 캡핑의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가합니다.
  3. 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 깊은 우식 성숙한 하악 영구 대구치의 부분 및 완전 우식 제거 후 간접 및 직접 치수 캡핑 후 통증 발생률과 심각도를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

치수 치수 치료는 전통적으로 치근단 병리가 없는 가역성 치수염이 있는 치아 또는 기계적 치수 노출이 있거나 최근 외상으로 노출된 치아에만 권장되었습니다. 수술 전 통증의 특징, 중증도, 강도 등의 임상 증상으로는 치수 염증 상태와 침범 깊이를 정확하게 알 수 없습니다. 주로 비가역성 치수염의 경우 임상 증상과 치수의 조직병리학적 상태 사이에 정확한 상관관계가 없어 잘못된 진단으로 이어질 수 있다는 것이 입증되었습니다. 냉간 테스트나 전기 치수 테스트와 같은 활력 테스트는 치수가 각 자극에 반응하는지 여부만 나타냅니다. 새로운 Wolters 치수 임상 분류에 따르면 중등도 치수염은 몇 분 동안 지속될 수 있는 감기에 대한 장기간 반응의 증상을 나타내며, 돌이킬 수 없는 치수염에 해당하는 타진에 민감하고 자연적으로 둔한 통증을 나타낼 수 있습니다. 이러한 경우에는 치수치료를 선택하는 것이 좋습니다. 감염은 종종 염증의 원인이 되는 것으로 알려져 있으며, 다른 신체 기관에서처럼 감염의 원인이 제거되면 염증이 생긴 치수도 치료될 수 있어야 합니다. 트리거 제거(예: 우식)에 이어 멸균 환경에서 우수한 밀봉을 제공하는 생체 적합성 재료를 적용하면 회복 불가능하다고 생각되는 염증이 있는 치수 조직의 회복 및 치유가 가능해질 가능성이 있습니다. 부분 우식 제거는 주변 와동 벽에서 우식 상아질을 완전히 제거한 후 치수 벽에서 감염된 상아질을 부분적으로 제거하여 치수 노출 가능성을 줄이고 간접 치수 캡핑을 위한 약물을 배치하는 것입니다. 반면 완전 우식 제거 중에는 치수 벽뿐만 아니라 주변 벽에서도 우식이 완전히 제거되므로 치수 노출 가능성이 높아지며 치수 직접 캡핑 절차를 위한 약물 배치가 뒤따릅니다. 이러한 전제에 기초하여, IPC는 성인의 직접 치수절개술, 부분 치수절단술 또는 전체 치수절단술의 전통적인 접근법 대신 염증이 발생한 치수가 있는 치아 관리를 위한 최소 침습적 접근법으로 간주될 수 있습니다.

연구 질문 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 깊은 우식 성숙 영구 대구치에서 부분 우식 제거 후 간접 치수 캡핑과 직접 치수 캡핑과 비슷한 결과를 얻을 수 있습니까? P(인구) - 중등도 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 깊은 우식 성숙한 영구 하악 대구치 I(개입) - 부분 우식 제거 후 간접 치수 캡핑 C(비교) - 완전 우식 제거 후 직접 치수 캡핑 O(결과) - 평가 12개월 추적 관찰 시 임상적 및 방사선학적 성공 여부.

  • 수술 후 1주일까지 24시간마다 통증 발생률과 감소를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도
        • 모병
        • PGIDS, Rohtak
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  2. 깊은 우식(상아질의 안쪽 1/4에 도달)이 있는 복원 가능한 성숙한 영구 영구 제1 및 제2 대구치
  3. 치아는 치수 민감성 테스트에 긍정적인 반응을 보여야 합니다.
  4. 중등도 치수염의 임상적 진단.
  5. 치근단 지수(PAI) 점수 ≤2의 방사선 사진 소견.
  6. 건강한 치주(프로빙 포켓 깊이 ≤3mm 및 정상 범위 내의 이동성)
  7. 완전한 우식 발굴 후 치수 노출.
  8. 불완전한 우식 발굴 후 치수 노출 없음

제외 기준:

  1. 뿌리가 미성숙한 치아.
  2. 불완전한 우식 발굴 후 치수 노출.
  3. 완전한 우식 발굴 후 치수 노출이 없습니다.
  4. 5분 안에 출혈이 조절되지 않았습니다.
  5. 치수 괴사, 동관, 부종, 치수 노출 후 출혈 부족의 징후.
  6. 지난 1주 동안 진통제를 섭취한 이력 또는 1개월 동안 항생제를 섭취한 이력.
  7. 내부/외부 흡수.
  8. 기여 병력(알코올 중독, 흡연자, 당뇨병, 고혈압, 약물 의존, 심장 또는 판막 질환, 간염, 헤르페스, 면역 결핍(HIV), 전염병, 신장 또는 간, 편두통)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 우식 제거 후 간접 치수 캡핑이 이어집니다.

부분 우식 제거 후 와동을 소독하고 건조시킨 후 2-3mm MTA 층으로 덮고 광중합 레진 층으로 덮습니다. 그 후 치아는 복합레진으로 확실하게 수복됩니다.

우식을 완전히 제거한 후 출혈이 있는 치수는 최대 5분 동안 차아염소산나트륨을 사용하여 조절됩니다. 그런 다음 노출된 치수를 2~3mm MTA 층으로 직접 덮은 다음 광중합 레진 층을 덮고 식각 및 헹굼 기술을 사용하여 최종 복합레진 수복물을 만듭니다.

활성 비교기: 완전한 우식 제거 후 Direct Pulp Capping

부분 우식 제거 후 와동을 소독하고 건조시킨 후 2-3mm MTA 층으로 덮고 광중합 레진 층으로 덮습니다. 그 후 치아는 복합레진으로 확실하게 수복됩니다.

우식을 완전히 제거한 후 출혈이 있는 치수는 최대 5분 동안 차아염소산나트륨을 사용하여 조절됩니다. 그런 다음 노출된 치수를 2~3mm MTA 층으로 직접 덮은 다음 광중합 레진 층을 덮고 식각 및 헹굼 기술을 사용하여 최종 복합레진 수복물을 만듭니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성공률
기간: 12개월
통증이나 불편함이 없습니다. 촉진이나 타진에 압통이 없습니다. 정상적인 이동성과 프로빙 포켓 깊이.
12개월
방사선학적 성공
기간: 12개월
방사선 사진에는 병리가 없습니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 7일
수술 후 통증 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 후 24시간부터 7일까지 통증을 평가합니다.
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 23일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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