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Avaliação comparativa do capeamento pulpar indireto vs. direto em molares inferiores cariados profundos

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Avaliação comparativa do capeamento pulpar indireto e direto após remoção parcial ou completa de cárie em molares inferiores permanentes maduros profundamente cariados com pulpite moderada: um ensaio clínico randomizado

Objetivo: Comparar o resultado do capeamento pulpar indireto e direto após remoção parcial ou completa de cárie em molares permanentes inferiores maduros profundamente cariados com sinais clínicos indicativos de pulpite moderada.

Objetivos.

  1. Avaliar o sucesso clínico e radiográfico do capeamento pulpar indireto após remoção parcial de cárie em molares permanentes inferiores maduros profundamente cariados com sinais clínicos indicativos de pulpite moderada.
  2. Avaliar o sucesso clínico e radiográfico do capeamento pulpar direto após a remoção completa da cárie em molares permanentes inferiores maduros profundamente cariados com sinais clínicos indicativos de pulpite moderada.
  3. Avaliar a incidência e gravidade da dor após capeamento pulpar indireto e direto após remoção parcial e completa de cárie em molares permanentes inferiores maduros profundamente cariados com sinais clínicos indicativos de pulpite moderada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia pulpar vital tem sido tradicionalmente recomendada apenas em dentes com pulpite reversível sem patologias periapicais ou em dentes com exposição mecânica da polpa ou exposição traumática recente. Os sintomas clínicos como características, gravidade e intensidade da dor pré-operatória não falam com precisão sobre o estado da inflamação pulpar e a profundidade do envolvimento. Foi demonstrado que não existe uma correlação precisa entre os sintomas clínicos e o estado histopatológico da polpa, principalmente nos casos de pulpite irreversível, o que pode levar a um diagnóstico errado. Testes de vitalidade, como teste de frio ou testes elétricos de polpa, revelam apenas se a polpa responde aos respectivos estímulos ou não. De acordo com a nova classificação clínica pulpar de Wolters, a pulpite moderada apresenta sintomas de reação prolongada ao frio, que pode durar minutos, possivelmente dor sensível à percussão e espontânea, que corresponde à pulpite irreversível. A terapia pulpar vital é sugerida como a escolha de tratamento para tais casos. Foi sugerido que a infecção é frequentemente uma causa de inflamação; uma polpa inflamada deve ser capaz de curar se a fonte de infecção for eliminada, como em outros órgãos do corpo. Remoção do gatilho (ou seja, cárie) seguida pela aplicação de material biocompatível que proporciona uma boa vedação em um ambiente estéril tem potencial para permitir a recuperação e cicatrização do tecido pulpar inflamado que se pensa estar além da recuperação. Remoção parcial de cárie, que envolve a remoção completa da dentina cariada das paredes da cavidade circundante, seguida pela remoção parcial da dentina infectada na parede pulpar, o que reduz as chances de exposição pulpar, seguida pela colocação de medicamento para capeamento pulpar indireto. Considerando que durante a remoção completa da cárie, a cárie é completamente removida das paredes circundantes, bem como da parede pulpar, o que aumenta as chances de exposição pulpar seguida pela colocação de medicamento para procedimento de capeamento pulpar direto. Com base nesta premissa, a PCI pode ser considerada uma abordagem minimamente invasiva para o manejo de dentes com polpas inflamadas no lugar da abordagem convencional de capeamento pulpar direto, pulpotomia parcial ou pulpotomia total em adultos.

Pergunta de pesquisa O capeamento pulpar indireto tem resultado comparável ao capeamento pulpar direto após remoção parcial de cárie em molares permanentes maduros profundamente cariados com sinais clínicos indicativos de pulpite moderada? P (População) - Molares inferiores permanentes maduros profundamente cariados com sinais clínicos indicativos de pulpite moderada I (Intervenção) - Remoção parcial de cárie seguida de capeamento pulpar indireto C (Comparação) - Remoção completa de cárie seguida de capeamento pulpar direto O (Resultado) - Avaliação de sucesso clínico e radiográfico aos 12 meses de acompanhamento.

  • Para avaliar a incidência e redução da dor no pós-operatório a cada 24 horas até 1 semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia
        • Recrutamento
        • PGIDS, Rohtak
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente deve ter ≥18 anos de idade.
  2. 1º e 2º molares inferiores permanentes, restauráveis, maduros, com cárie profunda (alcançando o quarto interno da dentina)
  3. O dente deve dar resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar.
  4. Diagnóstico clínico de pulpite moderada.
  5. Achado radiográfico de pontuação do índice periapical (PAI) ≤2.
  6. Periodonto saudável (profundidade da bolsa de sondagem ≤3 mm e mobilidade dentro do limite normal).
  7. Exposição pulpar após escavação completa da cárie.
  8. Nenhuma exposição pulpar após escavação incompleta de cárie

Critério de exclusão:

  1. Dentes com raízes imaturas.
  2. Exposição pulpar após escavação incompleta de cárie.
  3. Nenhuma exposição pulpar após escavação completa da cárie.
  4. O sangramento não pôde ser controlado em 5 minutos.
  5. Sinais de necrose pulpar, trato sinusal, inchaço, sangramento insuficiente após exposição pulpar.
  6. História de ingestão de analgésicos na última semana ou ingestão de antibióticos em 1 mês.
  7. Reabsorção interna/externa.
  8. História médica contributiva (alcoolismo, tabagismo, diabetes, hipertensão, dependência de drogas, doença cardíaca ou valvar, hepatite, herpes, imunodeficiência (HIV), doenças infecciosas, renal ou hepática, enxaqueca)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Remoção parcial de cárie seguida de capeamento pulpar indireto.

Após a remoção parcial da cárie, a cavidade é desinfetada, seca e tampada com uma camada de 2-3mm de MTA seguida por uma camada de resina fotopolimerizável. O dente é então definitivamente restaurado com compósito.

Após a remoção completa da cárie, qualquer sangramento pulpar será controlado com hipoclorito de sódio por até 5 minutos. A polpa exposta será então diretamente coberta com uma camada de 2-3 mm de MTA, seguida por uma camada de resina fotopolimerizável e restauração definitiva de compósito usando uma técnica de etch-and-rinse.

Comparador Ativo: Remoção completa de cárie seguida de Capeamento Pulpar Direto

Após a remoção parcial da cárie, a cavidade é desinfetada, seca e tampada com uma camada de 2-3mm de MTA seguida por uma camada de resina fotopolimerizável. O dente é então definitivamente restaurado com compósito.

Após a remoção completa da cárie, qualquer sangramento pulpar será controlado com hipoclorito de sódio por até 5 minutos. A polpa exposta será então diretamente coberta com uma camada de 2-3 mm de MTA, seguida por uma camada de resina fotopolimerizável e restauração definitiva de compósito usando uma técnica de etch-and-rinse.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso clínico
Prazo: 12 meses
Sem dor ou desconforto. Sem sensibilidade à palpação ou percussão. Mobilidade normal e profundidade de sondagem.
12 meses
Sucesso radiográfico
Prazo: 12 meses
Nenhuma patologia na radiografia.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor
Prazo: Sete dias
Dor pós-operatória Para avaliar a dor pós-operatória a cada 24 horas até 7 dias usando a Escala Visual Analógica.
Sete dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

23 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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