Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza pośredniego i bezpośredniego pokrycia miazgi w głębokich próchnicowych zębach trzonowych żuchwy

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ocena porównawcza pośredniego i bezpośredniego pokrycia miazgi po częściowym lub całkowitym usunięciu próchnicy w głęboko próchnicowych dojrzałych stałych zębach trzonowych żuchwy z umiarkowanym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kliniczne

Cel pracy: Porównanie wyników pośredniego i bezpośredniego pokrycia miazgi po częściowym lub całkowitym usunięciu próchnicy w głęboko próchnicowych dojrzałych zębach stałych żuchwy z objawami klinicznymi wskazującymi na umiarkowane zapalenie miazgi.

Cele:

  1. Ocena klinicznej i radiologicznej skuteczności pośredniego przykrycia miazgi po częściowym usunięciu próchnicy w głęboko próchnicowych dojrzałych zębach stałych żuchwy z objawami klinicznymi wskazującymi na umiarkowane zapalenie miazgi.
  2. Ocena klinicznej i radiologicznej skuteczności bezpośredniego pokrycia miazgi po całkowitym usunięciu próchnicy w głęboko próchnicowych dojrzałych zębach stałych żuchwy z objawami klinicznymi wskazującymi na umiarkowane zapalenie miazgi.
  3. Ocena częstości występowania i nasilenia bólu po pośrednim i bezpośrednim pokryciu miazgi po częściowym i całkowitym usunięciu próchnicy w głęboko próchnicowych dojrzałych stałych zębach trzonowych żuchwy z objawami klinicznymi wskazującymi na umiarkowane zapalenie miazgi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia witalna miazgi była tradycyjnie zalecana wyłącznie w przypadku zębów z odwracalnym zapaleniem miazgi, bez patologii okołowierzchołkowych lub w przypadku zębów z mechanicznym lub niedawnym urazowym obnażeniem miazgi. Objawy kliniczne, takie jak charakterystyka, nasilenie i intensywność bólu przedoperacyjnego, nie mówią dokładnie o stanie zapalnym miazgi i głębokości zajęcia. Wykazano, że nie istnieje precyzyjna korelacja pomiędzy objawami klinicznymi a stanem histopatologicznym miazgi, zwłaszcza w przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi, co mogłoby prowadzić do błędnego rozpoznania. Testy żywotności, takie jak test na zimno lub testy elektryczne miazgi, ujawniają jedynie, czy miazga reaguje na odpowiednie bodźce, czy nie. Według nowej klasyfikacji klinicznej miazgi Woltersa, umiarkowane zapalenie miazgi objawia się objawami długotrwałej reakcji na zimno, która może trwać kilka minut, ewentualnie wrażliwością na opukiwanie i samoistnym tępym bólem, który odpowiada nieodwracalnemu zapaleniu miazgi. Sugeruje się, że w takich przypadkach leczeniem z wyboru będzie terapia miazgi witalnej. Sugeruje się, że infekcja jest często przyczyną stanu zapalnego, a zapalna miazga powinna się zagoić, jeśli źródło infekcji zostanie wyeliminowane, podobnie jak w przypadku innych narządów ciała. Usunięcie spustu (tj. próchnicy), a następnie zastosowanie biokompatybilnego materiału, który zapewnia dobre uszczelnienie w sterylnym środowisku, może potencjalnie umożliwić regenerację i gojenie tkanki miazgi objętej stanem zapalnym, która uważa się za niemożliwą do wyleczenia. Częściowe usunięcie próchnicy, które polega na całkowitym usunięciu próchnicowej zębiny z otaczających ścian ubytku, a następnie częściowym usunięciu zakażonej zębiny ze ściany miazgi, co zmniejsza ryzyko odsłonięcia miazgi, a następnie umieszczeniu leku w celu pośredniego pokrycia miazgi. Natomiast podczas całkowitego usuwania próchnicy próchnica jest całkowicie usuwana z otaczających ścian oraz ze ściany miazgi, co zwiększa ryzyko odsłonięcia miazgi, po czym następuje umieszczenie leku w celu bezpośredniego pokrycia miazgi. Opierając się na tym założeniu, IPC można uznać za minimalnie inwazyjną metodę leczenia zębów ze stanem zapalnym miazgi, zamiast konwencjonalnego podejścia polegającego na bezpośrednim pokryciu miazgi, częściowej lub całkowitej pulpotomii u dorosłych.

Pytanie badawcze Czy pośrednie pokrycie miazgi daje porównywalne wyniki z bezpośrednim pokryciem miazgi po częściowym usunięciu próchnicy w głęboko próchnicowych dojrzałych stałych zębach trzonowych z objawami klinicznymi wskazującymi na umiarkowane zapalenie miazgi? P (Populacja) - Głęboko próchnicowe dojrzałe stałe zęby trzonowe żuchwy z objawami klinicznymi wskazującymi na umiarkowane zapalenie miazgi I (Interwencja) - Częściowe usunięcie próchnicy, a następnie pośrednie pokrycie miazgi C (Porównanie) - Całkowite usunięcie próchnicy, a następnie bezpośrednie pokrycie miazgi O (Wynik) - Ocena klinicznego i radiologicznego po 12 miesiącach obserwacji.

  • Ocena częstości występowania i zmniejszenia bólu pooperacyjnego co 24 godziny do 1 tygodnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie
        • Rekrutacyjny
        • PGIDS, Rohtak
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent powinien mieć ukończone 18 lat.
  2. Do odbudowy dojrzałe, stałe zęby trzonowe żuchwy I i II z głęboką próchnicą (sięgającą do wewnętrznej ćwiartki zębiny)
  3. Ząb powinien dać pozytywną odpowiedź w badaniu wrażliwości miazgi.
  4. Rozpoznanie kliniczne umiarkowanego zapalenia miazgi.
  5. Wynik radiograficzny wskaźnika okołowierzchołkowego (PAI) ≤2.
  6. Zdrowe przyzębie (głębokość kieszeni ≤3 mm i ruchomość w granicach normy).
  7. Odsłonięcie miazgi po całkowitym usunięciu próchnicy.
  8. Brak odsłonięcia miazgi po niepełnym usunięciu próchnicy

Kryteria wyłączenia:

  1. Zęby z niedojrzałymi korzeniami.
  2. Odsłonięcie miazgi po niepełnym usunięciu próchnicy.
  3. Brak odsłonięcia miazgi po całkowitym usunięciu próchnicy.
  4. Krwawienia nie udało się zatamować w ciągu 5 minut.
  5. Objawy martwicy miazgi, zatok, obrzęku, niewystarczającego krwawienia po odsłonięciu miazgi.
  6. Historia przyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu poprzedniego tygodnia lub przyjmowania antybiotyków w ciągu 1 miesiąca.
  7. Resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna.
  8. Dodatkowa historia medyczna (alkoholizm, palenie tytoniu, cukrzyca, nadciśnienie, uzależnienie od narkotyków, choroby serca lub zastawek, zapalenie wątroby, opryszczka, niedobór odporności (HIV), choroby zakaźne, nerki lub wątroba, migrena)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Częściowe usunięcie próchnicy, a następnie pośrednie pokrycie miazgi.

Po częściowym usunięciu próchnicy ubytek jest dezynfekowany, suszony i pokrywany 2-3 mm warstwą MTA, a następnie warstwą światłoutwardzalnej żywicy. Następnie ząb zostaje ostatecznie odbudowany za pomocą kompozytu.

Po całkowitym usunięciu próchnicy krwawiącą miazgę należy opanować podchlorynem sodu przez maksymalnie 5 minut. Odsłonięta miazga zostanie następnie bezpośrednio pokryta 2-3 mm warstwą MTA, po czym nałożona zostanie warstwa światłoutwardzalnej żywicy i ostateczne uzupełnienie kompozytowe techniką wytrawiania i płukania.

Aktywny komparator: Całkowite usunięcie próchnicy, a następnie bezpośrednie pokrycie miazgi

Po częściowym usunięciu próchnicy ubytek jest dezynfekowany, suszony i pokrywany 2-3 mm warstwą MTA, a następnie warstwą światłoutwardzalnej żywicy. Następnie ząb zostaje ostatecznie odbudowany za pomocą kompozytu.

Po całkowitym usunięciu próchnicy krwawiącą miazgę należy opanować podchlorynem sodu przez maksymalnie 5 minut. Odsłonięta miazga zostanie następnie bezpośrednio pokryta 2-3 mm warstwą MTA, po czym nałożona zostanie warstwa światłoutwardzalnej żywicy i ostateczne uzupełnienie kompozytowe techniką wytrawiania i płukania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Żadnego bólu i dyskomfortu. Brak wrażliwości na dotyk i opukiwanie. Normalna mobilność i głębokość kieszeni pomiarowej.
12 miesięcy
Sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Żadnych patologii na radiogramie.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja bólu
Ramy czasowe: Siedem dni
Ból pooperacyjny Ocena bólu pooperacyjnego co 24 godziny do 7 dni za pomocą wizualnej skali analogowej.
Siedem dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj