Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ evaluering av indirekte vs. direkte pulpakapping i dype kariose underkjevene

Komparativ evaluering av indirekte og direkte pulpakapping etter delvis eller fullstendig kariesfjerning i dypt karies modne, permanente underkjevens jeksler med moderat pulpitt: en randomisert klinisk studie

Mål: Å sammenligne resultatet av indirekte og direkte pulpakapping etter delvis eller fullstendig kariesfjerning i dypt karies modne mandibular permanente molarer med kliniske tegn som indikerer moderat pulpitt.

Mål:

  1. For å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen til indirekte pulpakapping etter delvis kariesfjerning i dypt karies modne underkjevens permanente jeksler med kliniske tegn som indikerer moderat pulpitt.
  2. For å evaluere den kliniske og radiografiske suksessen med direkte pulpakapping etter fullstendig kariesfjerning i dypt karies modne underkjevens permanente jeksler med kliniske tegn som indikerer moderat pulpitt.
  3. For å evaluere smerteforekomst og alvorlighetsgrad etter indirekte og direkte pulpakapping etter delvis og fullstendig kariesfjerning i dypt karies modne mandibular permanente molarer med kliniske tegn som indikerer moderat pulpitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vital pulpa-terapi har tradisjonelt blitt anbefalt kun i tenner med reversibel pulpitt uten periapikale patologier eller i tenner med enten mekanisk pulpaeksponering eller nylig traumatisk eksponering. Kliniske symptomer som karakteristikker, alvorlighetsgrad og intensitet av preoperativ smerte snakker ikke nøyaktig om statusen til pulpabetennelsen og dybden av involvering. Det er påvist at det ikke er noen presis korrelasjon mellom kliniske symptomer og den histopatologiske statusen til pulpa, hovedsakelig ved irreversibel pulpitt, som kan føre til feil diagnose. Vitalitetstester som kuldeprøver eller elektriske pulpetester avslører bare om pulpa reagerer på respektive stimuli eller ikke. I følge den nye kliniske klassifiseringen av Wolters pulpa viser moderat pulpitt symptomer på langvarig reaksjon på kulde, som kan vare i minutter, muligens perkusjonssensitive og spontane kjedelige smerter som tilsvarer irreversibel pulpitt. Vital pulpa terapi foreslås å være valget av behandling for slike tilfeller. Det har blitt antydet at infeksjon ofte er en årsak til betennelse, en betent pulpa skal kunne leges dersom infeksjonskilden elimineres som i andre organer i kroppen. Fjerning av trigger (dvs. karies) etterfulgt av påføring av biokompatibelt materiale som gjør en god forsegling i et sterilt miljø, har potensiale til å tillate gjenoppretting og helbredelse av det betente massevevet som antas å være umulig å gjenopprette. Delvis fjerning av karies, som involverer fullstendig fjerning av kariest dentin fra de omkringliggende hulromsveggene, etterfulgt av delvis fjerning av infisert dentin ved pulpaveggen som reduserer sjansene for pulpaeksponering etterfulgt av plassering av medikament for indirekte pulpakapping. Mens under fullstendig kariesfjerning, fjernes karies fullstendig fra omkringliggende vegger så vel som på pulpaveggen, noe som øker sjansene for pulpaeksponering etterfulgt av plassering av medikament for prosedyren for direkte pulpakapping. Basert på denne forutsetningen kan IPC betraktes som en minimalt invasiv tilnærming for håndtering av tenner med betent pulpa i stedet for den konvensjonelle tilnærmingen med direkte pulpotomi, delvis pulpotomi eller full pulpotomi hos voksne.

Forskningsspørsmål Har indirekte pulpakapping sammenlignbare utfall med direkte pulpakapping etter delvis kariesfjerning i dypt karies modne permanente molarer med kliniske tegn som indikerer moderat pulpitt? P (populasjon) - Dypt karies modne Permanente underkjevens jeksler med kliniske tegn som indikerer moderat pulpitt I (Intervensjon) - Delvis kariesfjerning etterfulgt av indirekte pulpakapping C (sammenligning) - Fullstendig kariesfjerning etterfulgt av direkte pulpakapping O (Utfall) - Vurdering av klinisk og radiografisk suksess ved 12 måneders oppfølging.

  • For å vurdere forekomst og reduksjon i smerte postoperativt hver 24. time til 1 uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India
        • Rekruttering
        • PGIDS, Rohtak
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten bør være ≥18 år.
  2. Restaurerbare modne permanente 1. og 2. mandibular jeksler med dyp karies (når indre fjerdedel av dentinet)
  3. Tann skal gi positiv respons på pulpasensibilitetstesting.
  4. Klinisk diagnose av moderat pulpitt.
  5. Radiografisk funn av periapikal indeks (PAI) score ≤2.
  6. Sunt periodontium (sonderende lommedybde ≤3 mm og mobilitet innenfor normalgrense).
  7. Masseeksponering etter fullstendig kariesutgraving.
  8. Ingen masseeksponering etter ufullstendig kariesutgraving

Ekskluderingskriterier:

  1. Tenner med umodne røtter.
  2. Masseeksponering etter ufullstendig kariesutgraving.
  3. Ingen masseeksponering etter fullstendig kariesutgraving.
  4. Blødning kunne ikke kontrolleres på 5 minutter.
  5. Tegn på pulpal nekrose, bihulekanal, hevelse, utilstrekkelig blødning etter pulpaeksponering.
  6. Anamnese med smertestillende inntak siste 1 uke, eller antibiotikainntak i 1 måned.
  7. Intern/ekstern resorpsjon.
  8. Bidragende sykehistorie (alkoholisme, røykere, diabetikere, hypertensjon, narkotikaavhengighet, hjerte- eller klaffesykdommer, hepatitt, herpes, immunsvikt (HIV), infeksjonssykdommer, nyre eller lever, migrene)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Delvis fjerning av karies etterfulgt av indirekte pulpa-kapping.

Etter delvis kariesfjerning desinfiseres hulrommet, tørkes og dekkes med et 2-3 mm lag MTA etterfulgt av et lysherdet harpikslag. Tannen blir deretter definitivt restaurert med kompositt.

Etter fullstendig kariesfjerning vil eventuell blødende pulpa kontrolleres med natriumhypokloritt i opptil 5 minutter. Eksponert masse vil deretter dekkes direkte med et 2-3 mm lag MTA, etterfulgt av et lysherdet harpikslag og definitiv komposittrestaurering ved bruk av ets-og-skyll-teknikk.

Aktiv komparator: Fullfør kariesfjerning etterfulgt av Direct Pulp Capping

Etter delvis kariesfjerning desinfiseres hulrommet, tørkes og dekkes med et 2-3 mm lag MTA etterfulgt av et lysherdet harpikslag. Tannen blir deretter definitivt restaurert med kompositt.

Etter fullstendig kariesfjerning vil eventuell blødende pulpa kontrolleres med natriumhypokloritt i opptil 5 minutter. Eksponert masse vil deretter dekkes direkte med et 2-3 mm lag MTA, etterfulgt av et lysherdet harpikslag og definitiv komposittrestaurering ved bruk av ets-og-skyll-teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
Ingen smerte eller ubehag. Ingen ømhet til palpasjon eller perkusjon. Normal bevegelighet og sonderende lommedybde.
12 måneder
Radiografisk suksess
Tidsramme: 12 måneder
Ingen patologi på røntgenbildet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: Sju dager
Postoperativ smerte For å vurdere smerte postoperativt hver 24. time til 7. dag ved hjelp av Visual Analog Scale.
Sju dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dr, Sanjay Tewari, MDS, PGIDS, Rohtak, Haryana, 124001

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

23. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

23. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere